腹膜中皮腫の検出のための磁気共鳴イメージング
2023年8月29日 更新者：University of Chicago
中皮腫など、胃の粘膜に転移したがんの場合、CT や MRI スキャンでがんを検出することは非常に困難です。
シカゴ大学の研究者は、新しい実験的 MRI および超音波イメージング技術がこれらの癌をより適切に検出できるかどうかを調べたいと考えています。
研究者は、新しい MRI および超音波技術を使用して、腹部の内層に転移した癌の証拠を見つけられるかどうかを確認します。現在、これらの新しい技術は研究目的でのみ使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生検で証明されたMPM
- 60日以内にUCMで計画されたPMの手術
- CT、MRI、US スキャン、および手術に耐えることができる
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 妊娠可能年齢の女性の場合、画像検査前およびその後365日間、適切な避妊法を使用する能力と意欲。
除外基準:
- 妊娠・授乳
- ヨードまたはガドリナム造影剤に対するアレルギーまたは不耐性
- -GFR <60mL / min / 1.73m2の慢性腎臓病を含むCTまたはMRIイメージングの禁忌
- 人工内耳、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、電子注入ポンプなど、MRI イメージングに適さないバイオインプラント (機械的、電子的、高周波、または磁気的手段によって作動)
- 永久的な入れ墨または磁気染料を使用したアイライナー
- 破片や金属片が体内に留まっている被験者
- 不安、閉所恐怖症、または MRI スキャナーで 1 ～ 1.5 時間じっと横になっていることを妨げる病状
- 体温調節障害につながる心臓、循環、または発汗の問題
- 横になる能力を制限する呼吸器または心臓の障害
- MRI取得のために息を止めることができない
- 血管または動脈瘤のクリップ、または MRI に対応していないその他の外科用インプラント
- MRIによって損傷を受ける可能性のあるその他の強磁性バイオインプラント
- -被験者がインフォームドコンセントを提供したり、治療プロトコルを順守したりすることを妨げる精神的、認知的、または精神的健康障害
- -プロトコルを順守できない、または研究者と効果的にコミュニケーションできない被験者
- 投獄された被験者
- -以前のCRS / HIPECまたは腹膜の特性を変える可能性のある他の腹膜切除手術の歴史を持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：探索段階 - 標準 CT 画像および HR-MRI
目標は、いくつかの異なる新しい磁気共鳴シーケンスをテストして、腹膜疾患の最良の視覚化を提供するものを決定することです。
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最初の 5 人の患者は、異なるシーケンス パラメータを使用して HR-MRI スキャンを受けます。
次に、これらの患者の結果を標準的な CT 画像とともに評価して、どのシーケンスが腹膜疾患を最もよく特定できるように見えるかを判断します。
最適な HR-MRI シーケンスは、テスト フェーズの次の 19 人の患者に使用され、標準的な画像と比較してパフォーマンスを正式に定義します。
標準的な CT スキャンは、すべての患者の術前イメージングのために実行されます。
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他の：テスト段階 - 従来型および HR-MRI と超音波
患者は、これらの方法の性能を定義するために、従来の HR-MRI イメージングと腹部超音波検査を受けます。
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最初の 5 人の患者は、異なるシーケンス パラメータを使用して HR-MRI スキャンを受けます。
次に、これらの患者の結果を標準的な CT 画像とともに評価して、どのシーケンスが腹膜疾患を最もよく特定できるように見えるかを判断します。
最適な HR-MRI シーケンスは、テスト フェーズの次の 19 人の患者に使用され、標準的な画像と比較してパフォーマンスを正式に定義します。
超音波エラストグラフィーは、FDA 承認の診断用 GE 超音波スキャナーを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な MRI と比較して、新しい高解像度コントラスト強化 MRI イメージング シーケンスを使用した検出感度の向上
時間枠：60日
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新しい HR-MRI シーケンスは、腹膜転移を検出するための標準的な MRI よりも高い感度を示します。
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60日
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標準的な MRI と比較して、超音波エラストグラフィを使用した腹膜転移疾患の検出感度が高い
時間枠：60日
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超音波エラストグラフィーは、腹膜転移を検出するための標準的な MRI よりも高い感度を示します。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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悪性腹膜中皮腫患者の腹膜疾患の検出における拡散強調MRIの性能
時間枠：60日
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MPM 患者の領域ごとの感度を検出する際に拡散強調 MRI を使用する
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60日
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MPM における腹膜疾患の検出のための高解像度の小ボクセル MRI イメージング シーケンスのテスト
時間枠：60日
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右半横隔膜と骨盤腔に焦点を当てた MPM の腹膜疾患の検出のための HR-MRI シーケンスをテストするには
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60日
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腹膜中皮腫で超音波エラストグラフィを実行し、最適なひずみ比を決定します
時間枠：60日
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PM患者の感度を最大化するための最適な歪み比を決定するための超音波エラストグラフィ
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60日
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腹膜中皮腫で超音波エラストグラフィを実行して、弾性スコアを決定します
時間枠：60日
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PM 患者の感度を最大化するための弾性スコアを決定するための超音波エラストグラフィ
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hedy Kindler, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (実際)
2023年8月28日
研究の完了 (推定)
2025年1月22日
試験登録日
最初に提出
2019年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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