INSPIRE Continuation Post-Approval Study
2022년 4월 6일 업데이트: TransMedics
OCS Lung INSPIRE Long-Term Continuation Post-Approval Study - INSPIRE Continuation PAS
To evaluate long-term BOS-free survival outcomes of the OCS™ Lung INSPIRE Trial patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, D-13353
- German Heart Institute Berlin
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Hannover, 독일, D-300625
- Hannover Medical School
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Leuven, 벨기에, 3000
- University of Leuven Hospital
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Madrid, 스페인, 25222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Cambridge, 영국, CB23 3RE
- Papworth Hospital
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Middlesex, 영국, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Padua, 이탈리아, 35128
- University of Padua
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- University of Alberta
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- N.H.C Hospital Civil
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St. Vincent's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who participated in TransMedics OCS Lung System INSPIRE Trial
설명
Inclusion Criteria:
- Participant in TransMedics OCS Lung System INSPIRE trial
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OCS Lung INSPIRE Trial
|
No active interventions are part of this study.
This study will collect long-term survival and BOS data in subjects who were part of the INSPIRE trial.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Brochiolitis Obliterans Syndrome (BOS) -free survival
기간: 5 years post transplant
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BOS-free survival
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5 years post transplant
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Survival
기간: 5 years
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Survival post transplant
|
5 years
|
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Freedom from Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) as determined from pulmonary function tests (PFT's)
기간: 5 years
|
Freedom from BOS
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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