마취가 수술 전후 기간 동안 종양 면역 및 인슐린 저항성에 미치는 영향
2019년 3월 10일 업데이트: Fujian Cancer Hospital
자궁경부암 환자의 인슐린 저항성과 종양 면역에 대한 약물 또는 음료 중재 및 체온 보호의 효과
신보강 화학요법을 받는 자궁경부암 환자의 수술 후 인슐린 저항성과 종양 면역에 대한 수술 전 경구 탄수화물의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
신보조 화학요법 및 양측 골반 림프절 절제술을 동반한 근치적 자궁적출술을 받는 51명의 환자는 무작위로 수술 2시간 전에 300mL의 경구 탄수화물 액체 보충제를 받거나(CHO 그룹) 표준 병원 프로토콜에 따라 금식(고형인 경우 8시간 금식 및 4시간 금식)하도록 무작위 배정되었습니다. 맑은 액체에 대한 1시간 금식)(FAST군). 포함 및 제외 기준에 따라 동일한 수술 및 표준 금식을 시행한 26명의 환자를 대조군으로 선정하였다.
기저선 및 수술 후 인슐린 민감도 측정은 공복 혈장 포도당(FPG), 공복혈당(FINS), HOMA-인슐린 저항(HOMA-IR), HOMA-인슐린 분비 기능 지수(HOMA-IX), HOMA-베타 세포 기능 측면에서 평가되었습니다. 지수(HOMA-β), 혈청 C-펩티드 및 글루카곤. NK 세포 및 T 세포 역학을 사용하여 종양 면역의 기준선 및 수술 후 측정을 평가했습니다. 수술 전 편안함을 평가하기 위해 VAS 점수를 도입했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fuqing Zhang
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Mengxia Yao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자는 ASA 레벨 I에서 II까지였으며, 정보에 입각한 동의서는 병원 윤리위원회의 승인을 받아 환자가 서명했습니다.
- 자궁경부 편평 세포 암종은 병리학적 수술 전에 자궁경부 생검으로 확인되었습니다. CT는 원격전이를 보이지 않았다. 모든 환자는 전체 자궁 적출술, 양측 부속기 절제술 및 골반 림프절 절제술을 받았습니다.
- 공복 혈당은 당뇨병, 내당능 장애 또는 기타 대사 질환 없이 정상이었습니다.
- 위 배출 기능 장애 없음.
제외 기준:
- 다베테스
- 유문 폐쇄, 위식도 역류, 오심, 구토 등 위배출 장애가 있는 환자
- 비만(BMI >32) 또는 심각한 영양실조(BMI<18.5)
- 원격 전이, 다발성 원발성 암 및 재발성 종양
- 호흡기계통, 순환계통, 면역계통, 신경계통, 비뇨계통 및 기타 기관의 기능장애가 있는 환자
- 수술 전 2주 이내에 수혈 및 영양공급을 받은 자
- 보충제에는 당액, 수혈, 글루코코르티코이드 도포, 교감신경 혈관활성 약제가 포함되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CHO 음주 모색
수술 2시간 전에 경구 탄수화물 액체 보충제 300mL를 받습니다.
|
신보조 화학요법 및 양측 골반 림프절 절제술을 동반한 근치 자궁적출술을 받는 환자는 수술 2시간 전에 300mL의 경구 탄수화물 액체 보충제를 받도록 무작위 배정되었습니다.
|
|
간섭 없음: 전통적인 빠른 모색
표준 병원 프로토콜에 따른 금식(고체의 경우 8시간 금식, 맑은 액체의 경우 4시간 금식)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 저항성
기간: 24시간 후
|
환자의 인슐린 저항성은 공복 혈장 포도당(FPG), 공복혈당(FINS) 및 HOMA-IR = FPG(mmol/L)×FINS(mIU/L)/22.5로 결정되었습니다.
|
24시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 면역
기간: 24시간 후
|
환자의 종양 면역 수준은 환자의 혈액에서 T 세포(CD3+, CD4+, CD8+, CD44+) 및 NK 세포의 변화에 의해 결정되었습니다.
|
24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .