Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anestesi på tumorimmunitet og insulinresistens under perioperativ periode

10. mars 2019 oppdatert av: Fujian Cancer Hospital

Effekter av legemiddel- eller drikkeintervensjon og temperaturbeskyttelse på livmorhalskreftpasienter på insulinresistens og tumorimmunitet

For å evaluere effekten av preoperativ oral karbohydrat på postoperativ insulinresistens og tumorimmunitet hos livmorhalskreftpasienter med neoadjuvant kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

51 pasienter som gjennomgikk neoadjuvant kjemoterapi og radikal hysterektomi med bilateral bekkenlymfeknutedisseksjon ble randomisert til å motta 300 ml av et oralt karbohydrattilskudd 2 timer før operasjonen (CHO-gruppen) eller til å faste på standard sykehusprotokoll (8 timers faste for faste og 4 timer). times faste for klar væske)(RASK gruppe).I henhold til inklusjons- og eksklusjonsstandarder ble tjueseks pasienter som gjennomgikk samme operasjon og standard faste valgt ut som kontrollgruppe. Baseline og postoperative målinger av insulinsensitivitet ble vurdert i termer av fastende plasmaglukose (FPG), fastinginsulin (FINS), HOMA-insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-insulinsekresjonsfunksjonsindeks (HOMA-IX), HOMA-beta-cellefunksjon indeks(HOMA-β),serum C-peptid og glukagon. Baseline og postoperative målinger av tumorimmunitet ble evaluert ved bruk av NK-celle- og T-celledynamikk.VAS-skår ble introdusert for å vurdere preoperativ komfort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fuqing Zhang
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Mengxia Yao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene i alderen 18 til 60 år var ASA nivå I til II, og det informerte samtykket ble signert av pasientene, som ble godkjent av sykehusets etiske komité.
  2. Cervical plateepitelkarsinom ble bekreftet ved cervical biopsi før patologisk kirurgi. CT viste ingen fjernmetastaser. Alle pasientene gjennomgikk total hysterektomi, bilateral adneksektomi og bekkenlymfeknutedisseksjon.
  3. Fastende blodsukker var normalt uten diabetes, nedsatt glukosetoleranse eller andre metabolske sykdommer.
  4. ingen gastrisk tømmingsfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dabetes
  2. Pasienter med obstruksjon av gastrisk tømming, slik som pylorusobstruksjon, gastroøsofageal refluks, kvalme og oppkast, etc.
  3. Overvektig (BMI >32) eller alvorlig underernært (BMI <18,5)
  4. Fjernmetastaser, flere primære kreftformer og tilbakevendende svulster
  5. Pasienter med funksjonelle forstyrrelser i luftveiene, sirkulasjonssystemet, immunsystemet, nervesystemet, urinsystemet og andre organer
  6. Fikk blodoverføring og ernæringsstøtte innen 2 uker før operasjon
  7. Tilskuddet inneholder sukkerløsningen, blodoverføringen, påføringen glukokortikoid, den sympatiske blodkaraktivitetsmedisinen i operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHO Drikke famle
motta 300 ml av et oralt karbohydrattilskudd 2 timer før operasjonen
Annen: oral karbohydratvæske
Pasienter som gjennomgikk neoadjuvant kjemoterapi og radikal hysterektomi med bilateral bekkenlymfeknutedisseksjon ble randomisert til å motta 300 ml av et oralt karbohydrattilskudd 2 timer før operasjonen
Ingen inngripen: Tradisjonell rask Grope
faste på standard sykehusprotokoll (8 timers faste for faste og 4 timers faste for klar væske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistens
Tidsramme: på 24 timer
Pasientens insulinresistens ble bestemt ved fastende plasmaglukose(FPG),fastingainsulin(FINS), ogHOMA-IR=FPG（mmol/L）×FINS（mIU/L）/22.5
på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svulst immunitet
Tidsramme: på 24 timer
Pasientens tumorimmunnivå ble bestemt av endringer i T-celler (CD3+、CD4+、CD8+、CD44+) og NK-celler i pasientens blod
på 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FJCAAN01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på oral karbohydratvæske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere