Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés hatása a tumorimmunitásra és az inzulinrezisztenciára a perioperatív időszakban

2019. március 10. frissítette: Fujian Cancer Hospital

A kábítószer- vagy italintervenció és a hőmérséklet-védelem hatása méhnyakrákos betegeknél az inzulinrezisztenciára és a tumorimmunitásra

A preoperatív orális szénhidrát hatásának értékelése a posztoperatív inzulinrezisztenciára és a tumorimmunitásra neoadjuváns kemoterápiában részesülő méhnyakrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ötvenegy neoadjuváns kemoterápián és radikális méheltávolításon átesett, kétoldali kismedencei nyirokcsomó disszekcióval járó beteget randomizáltak úgy, hogy 300 ml szájon át folyékony szénhidrát-kiegészítőt kapjanak 2 órával a műtét előtt (CHO csoport), vagy a szokásos kórházi protokoll szerint (8 óra éhezés szilárd és 4 óra). órás éhezés tiszta folyadékért)(FAST csoport). A bevonási és kizárási standardok szerint 26, ugyanazon a műtéten átesett és standard éheztetésen átesett beteget választottunk kontrollcsoportnak. Az inzulinérzékenység kiindulási és posztoperatív méréseit az éhgyomri plazma glükóz (FPG), éhgyomri inzulin (FINS), HOMA-inzulinrezisztencia (HOMA-IR), HOMA-inzulin szekréciós funkcióindex (HOMA-IX), HOMA-béta sejtfunkció szempontjából értékelték. index (HOMA-β), szérum C-peptid és glukagon. A tumorimmunitás kiindulási és posztoperatív méréseit NK-sejtek és T-sejt-dinamika segítségével értékeltük. VAS-pontszámot vezettünk be a preoperatív komfort értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Fuqing Zhang
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Mengxia Yao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A 18 és 60 év közötti betegek ASA I-II szintűek voltak, a betegek beleegyezésüket aláírták, amit a kórház etikai bizottsága jóváhagyott.
  2. A méhnyak laphámsejtes karcinómáját a méhnyak biopsziája igazolta a kóros műtét előtt. A CT távoli áttétet nem mutatott. Minden betegnél teljes méheltávolítás, kétoldali adnexectomia és kismedencei nyirokcsomó disszekció történt.
  3. Az éhgyomri vércukorszint normális volt cukorbetegség, csökkent glükóztolerancia vagy egyéb anyagcsere-betegség nélkül.
  4. nincs gyomorürülési zavar.

Kizárási kritériumok:

  1. Dabetes
  2. Gyomorürülési akadályokkal küzdő betegek, mint például pylorus obstrukció, gastrooesophagealis reflux, hányinger és hányás stb.
  3. Elhízott (BMI >32) vagy súlyosan alultáplált (BMI<18,5)
  4. Távoli áttétek, többszörös primer rák és visszatérő daganatok
  5. Légzőrendszeri, keringési rendszeri, immunrendszeri, idegrendszeri, húgyúti és egyéb szervek funkcionális zavaraiban szenvedő betegek
  6. Vérátömlesztést és táplálkozási támogatást kapott a műtét előtt 2 héten belül
  7. A kiegészítés tartalmazza a cukoroldatot, a vérátömlesztést, az alkalmazási glükokortikoidot, a szimpatikus érműtétet segítő gyógyszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHO Drinking Grope
2 órával a műtét előtt kapjon 300 ml folyékony szénhidrát-kiegészítőt szájon át
Egyéb: orális szénhidrát folyadék
A neoadjuváns kemoterápián és radikális méheltávolításon átesett betegeket, kétoldali kismedencei nyirokcsomó disszekcióval, véletlenszerűen besorolták, hogy 300 ml orális szénhidrát-kiegészítőt kapjanak 2 órával a műtét előtt.
Nincs beavatkozás: Hagyományos gyors Grope
böjtöljön a szokásos kórházi protokoll szerint (8 órás koplalás szilárd és 4 órás koplalás tiszta folyadék esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inzulinrezisztencia
Időkeret: 24 óra alatt
A beteg inzulinrezisztenciáját az éhgyomri plazma glükóz (FPG), az éhgyomri inzulin (FINS) és a HOMA-IR=FPG（mmol/L）×FINS（mIU/L）/22,5 alapján határozták meg.
24 óra alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tumor immunitás
Időkeret: 24 óra alatt
A páciens tumor immunszintjét a T-sejtek (CD3+, CD4+, CD8+, CD44+) és az NK-sejtek változásai határozták meg a beteg vérében.
24 óra alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Cancer Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FJCAAN01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a orális szénhidrát folyadék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel