Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af anæstesi på tumorimmunitet og insulinresistens under perioperativ periode

10. marts 2019 opdateret af: Fujian Cancer Hospital

Virkninger af lægemiddel- eller drikkevareintervention og temperaturbeskyttelse på patienter med livmoderhalskræft på insulinresistens og tumorimmunitet

At evaluere virkningerne af præoperativ oral kulhydrat på postoperativ insulinresistens og tumorimmunitet hos livmoderhalskræftpatienter med neoadjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enoghalvtreds patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi og radikal hysterektomi med bilateral bækkenlymfeknudedissektion, blev randomiseret til at modtage 300 ml af et oralt flydende kulhydrattilskud 2 timer før operationen (CHO-gruppen) eller til at faste efter standard hospitalsprotokol (8 timers faste for faste og 4 timer). times faste for klar væske)(FAST-gruppen). I henhold til inklusions- og eksklusionsstandarder blev seksogtyve patienter, der gennemgår samme operation og standardfaste, udvalgt som kontrolgruppe. Baseline og postoperative målinger af insulinfølsomhed blev vurderet i forhold til fastende plasmaglucose (FPG), fastinginsulin (FINS), HOMA-insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-insulinsekretionsfunktionsindeks (HOMA-IX), HOMA-beta-cellefunktion index(HOMA-β),serum C-peptid og glucagon. Baseline og postoperative målinger af tumorimmunitet blev evalueret ved hjælp af NK-celle- og T-celle-dynamik.VAS-score blev introduceret for at vurdere præoperativ komfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fuqing Zhang
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Mengxia Yao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne i alderen 18 til 60 år var ASA niveau I til II, og det informerede samtykke blev underskrevet af patienterne, som blev godkendt af hospitalets etiske udvalg.
  2. Cervikal pladecellecarcinom blev bekræftet ved cervikal biopsi før patologisk kirurgi. CT viste ingen fjernmetastaser. Alle patienter gennemgik total hysterektomi, bilateral adneksektomi og bækkenlymfeknudedissektion.
  3. Fastende blodsukker var normalt uden diabetes, nedsat glukosetolerance eller andre stofskiftesygdomme.
  4. ingen gastrisk tømningsdysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dabetes
  2. Patienter med obstruktion af gastrisk tømning, såsom pylorusobstruktion, gastroøsofageal refluks, kvalme og opkastning osv.
  3. Overvægtige (BMI >32) eller alvorligt underernærede (BMI <18,5)
  4. Fjernmetastaser, flere primære kræftformer og tilbagevendende tumorer
  5. Patienter med funktionelle lidelser i åndedrætssystem, kredsløb, immunsystem, nervesystem, urinveje og andre organer
  6. Modtog blodtransfusion og ernæringsstøtte inden for 2 uger før operationen
  7. Tilskuddet indeholder sukkeropløsningen, blodtransfusionen, applikationen glukokortikoid, den sympatiske blodkaraktivitetsmedicin i operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHO Drikkefamle
modtage 300 ml af et oralt flydende kulhydrattilskud 2 timer før operationen
Andet: oral kulhydratvæske
patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi og radikal hysterektomi med bilateral bækkenlymfeknudedissektion, blev randomiseret til at modtage 300 ml af et oralt flydende kulhydrattilskud 2 timer før operationen
Ingen indgriben: Traditionel hurtig Grope
faste på standard hospitalsprotokol (8 timers faste for faste og 4 timers faste for klar væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: på 24 timer
Patientens insulinresistens blev bestemt ved fastende plasmaglucose(FPG), fastinginsulin(FINS) og HOMA-IR=FPG（mmol/L）×FINS（mIU/L）/22,5
på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumor immunitet
Tidsramme: på 24 timer
Patientens tumorimmunniveau blev bestemt af ændringer i T-celler (CD3+、CD4+、CD8+、CD44+) og NK-celler i patientens blod
på 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJCAAN01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med oral kulhydratvæske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner