Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии на опухолевой иммунитет и резистентность к инсулину в периоперационном периоде

10 марта 2019 г. обновлено: Fujian Cancer Hospital

Влияние медикаментозного или питьевого вмешательства и температурной защиты у пациентов с раком шейки матки на резистентность к инсулину и опухолевый иммунитет

Оценить влияние предоперационных пероральных углеводов на послеоперационную резистентность к инсулину и опухолевый иммунитет у больных раком шейки матки с неоадъювантной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пятьдесят одна пациентка, перенесшая неоадъювантную химиотерапию и радикальную гистерэктомию с двусторонней диссекцией тазовых лимфатических узлов, была рандомизирована для получения 300 мл пероральной углеводной жидкой добавки за 2 часа до операции (группа CHO) или голодания по стандартному больничному протоколу (8 часов голодания для твердой пищи и 4 часа). час голодания для прозрачной жидкости) (группа FAST). В соответствии со стандартами включения и исключения в качестве контрольной группы были выбраны двадцать шесть пациентов, перенесших ту же операцию и стандартное голодание. Исходные и послеоперационные измерения чувствительности к инсулину оценивали с точки зрения уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН), инсулина натощак (FINS), HOMA-инсулинорезистентности (HOMA-IR), HOMA-индекса функции секреции инсулина (HOMA-IX), HOMA-бета-клеточной функции. индекс (HOMA-β), сывороточный С-пептид и глюкагон. Исходные и послеоперационные измерения иммунитета к опухолям оценивались с использованием динамики NK-клеток и Т-клеток. Для оценки предоперационного комфорта была введена шкала ВАШ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Fuqing Zhang
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Mengxia Yao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет имели I-II уровни ASA, и пациенты подписали информированное согласие, которое было одобрено этическим комитетом больницы.
  2. Плоскоклеточный рак шейки матки был подтвержден биопсией шейки матки перед патологической операцией. КТ не показала отдаленных метастазов. Всем пациенткам была выполнена тотальная гистерэктомия, двусторонняя аднексэктомия и диссекция тазовых лимфатических узлов.
  3. Глюкоза крови натощак была нормальной без диабета, нарушения толерантности к глюкозе или других метаболических заболеваний.
  4. отсутствие нарушения опорожнения желудка.

Критерий исключения:

  1. Дабетес
  2. Пациенты с обструкцией опорожнения желудка, такой как обструкция привратника, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота и рвота и т. д.
  3. Ожирение (ИМТ>32) или сильное истощение (ИМТ<18,5)
  4. Отдаленные метастазы, множественные первичные раковые заболевания и рецидивирующие опухоли
  5. Больные с функциональными нарушениями дыхательной системы, системы кровообращения, иммунной системы, нервной системы, мочевыделительной системы и других органов
  6. Переливание крови и нутритивная поддержка в течение 2 недель до операции
  7. Добавка содержит сахарный раствор, переливание крови, применение глюкокортикоидов, препаратов активности симпатических сосудов при операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чо пить нащупывать
примите 300 мл жидкой углеводной добавки за 2 часа до операции
Другой: пероральная углеводная жидкость
пациенты, перенесшие неоадъювантную химиотерапию и радикальную гистерэктомию с двусторонней диссекцией тазовых лимфатических узлов, были рандомизированы для получения 300 мл пероральной углеводной жидкой добавки за 2 часа до операции.
Без вмешательства: Традиционный быстрый нащупывать
голодание по стандартному больничному протоколу (8-часовое голодание для твердой пищи и 4-часовое голодание для прозрачной жидкости).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
резистентность к инсулину
Временное ограничение: через 24 часа
Инсулинорезистентность пациента определяли по глюкозе плазмы натощак (ГПН), инсулину натощак (FINS) и HOMA-IR = FPG (ммоль/л) × FINS (мМЕ/л)/22,5.
через 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опухолевый иммунитет
Временное ограничение: через 24 часа
Опухолевой иммунитет пациента определяли по изменениям Т-клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD44+) и NK-клеток в крови пациента.
через 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FJCAAN01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться