Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av anestesi på tumörimmunitet och insulinresistens under perioperativ period

10 mars 2019 uppdaterad av: Fujian Cancer Hospital

Effekter av läkemedels- eller dryckesintervention och temperaturskydd på patienter med livmoderhalscancer på insulinresistens och tumörimmunitet

Att utvärdera effekterna av preoperativa orala kolhydrater på postoperativ insulinresistens och tumörimmunitet hos patienter med livmoderhalscancer med neoadjuvant kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtioen patienter som genomgick neoadjuvant kemoterapi och radikal hysterektomi med bilateral bäckenlymfkörteldissektion randomiserades till att få 300 ml av ett oralt kolhydrattillskott 2 timmar före operationen (CHO-gruppen) eller att fasta enligt standard sjukhusprotokoll (8 timmars fasta för fasta och 4 timmar). timmes fasta för klar vätska)(SNABB-gruppen). Enligt inklusions- och exklusionsstandarder valdes tjugosex patienter som genomgick samma operation och standardfasta som kontrollgrupp. Baslinje- och postoperativa mätningar av insulinkänslighet utvärderades i termer av fasteplasmaglukos (FPG), fastinginsulin (FINS), HOMA-insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-insulinsekretionsfunktionsindex (HOMA-IX), HOMA-betacellsfunktion index(HOMA-β),serum C-peptid och glukagon. Baslinje- och postoperativa mätningar av tumörimmunitet utvärderades med NK-cell- och T-cellsdynamik. VAS-poäng introducerades för att bedöma preoperativ komfort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fuqing Zhang
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Mengxia Yao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna i åldern 18 till 60 år gamla var ASA nivå I till II, och det informerade samtycket undertecknades av patienterna, vilket godkändes av sjukhusets etiska kommitté.
  2. Cervikal skivepitelcancer bekräftades genom cervikal biopsi före patologisk kirurgi. CT visade inga fjärrmetastaser. Alla patienter genomgick total hysterektomi, bilateral adnexektomi och bäckenlymfkörteldissektion.
  3. Fastande blodsocker var normalt utan diabetes, nedsatt glukostolerans eller andra metabola sjukdomar.
  4. ingen magtömningsstörning.

Exklusions kriterier:

  1. Dabetes
  2. Patienter med obstruktion av magtömning, såsom pylorusobstruktion, gastroesofageal reflux, illamående och kräkningar, etc.
  3. Överviktiga (BMI >32) eller allvarligt undernärda (BMI <18,5)
  4. Fjärrmetastaser, multipla primära cancerformer och återkommande tumörer
  5. Patienter med funktionsstörningar i andningsorganen, cirkulationssystemet, immunsystemet, nervsystemet, urinvägarna och andra organ
  6. Fick blodtransfusion och näringsstöd inom 2 veckor före operationen
  7. Tillägget innehåller sockerlösningen, blodtransfusionen, applikationen glukokortikoid, den sympatiska blodkärlsaktivitetsmedicinen i operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHO Drinking Grope
få 300 ml av ett oralt kolhydrattillskott 2 timmar före operationen
Övrig: oral kolhydratvätska
patienter som genomgick neoadjuvant kemoterapi och radikal hysterektomi med bilateral bäckenlymfkörteldissektion randomiserades till att få 300 ml av ett oralt kolhydrattillskott 2 timmar före operationen
Inget ingripande: Traditionell snabb Grope
fasta enligt standard sjukhusprotokoll (8 timmars fasta för fasta och 4 timmars fasta för klar vätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinresistens
Tidsram: på 24 timmar
Patientens insulinresistens bestämdes genom fastande plasmaglukos (FPG), fastingainsulin (FINS) och HOMA-IR=FPG (mmol/L) × FINS (mIU/L)/22,5
på 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörimmunitet
Tidsram: på 24 timmar
Patientens tumörimmunnivå bestämdes av förändringar i T-celler (CD3+、CD4+、CD8+、CD44+) och NK-celler i patientens blod
på 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FJCAAN01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på oral kolhydratvätska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera