Effets de l'anesthésie sur l'immunité tumorale et la résistance à l'insuline pendant la période périopératoire
10 mars 2019 mis à jour par: Fujian Cancer Hospital
Effets de l'intervention médicamenteuse ou de la boisson et de la protection contre la température chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus sur la résistance à l'insuline et l'immunité tumorale
Évaluer les effets des glucides oraux préopératoires sur la résistance à l'insuline postopératoire et l'immunité tumorale chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec une chimiothérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante et un patients subissant une chimiothérapie néoadjuvante et une hystérectomie radicale avec curage bilatéral des ganglions lymphatiques pelviens ont été randomisés pour recevoir 300 ml d'un supplément liquide glucidique oral 2 heures avant la chirurgie (groupe CHO) ou pour jeûner selon le protocole hospitalier standard (jeûne de 8 heures pour les solides et 4 heure de jeûne pour liquide clair (groupe FAST). Selon les normes d'inclusion et d'exclusion, vingt-six patients subissant la même chirurgie et le jeûne standard ont été sélectionnés comme groupe témoin.
Les mesures initiales et postopératoires de la sensibilité à l'insuline ont été évaluées en termes de glycémie à jeun (FPG), d'insuline à jeun (FINS), de résistance à l'insuline HOMA (HOMA-IR), d'indice de fonction de sécrétion d'insuline HOMA (HOMA-IX), de la fonction cellulaire HOMA-bêta index (HOMA-β), peptide C sérique et glucagon. Les mesures initiales et postopératoires de l'immunité tumorale ont été évaluées à l'aide de la dynamique des cellules NK et des cellules T. Un score VAS a été introduit pour évaluer le confort préopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Fuqing Zhang
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Mengxia Yao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 à 60 ans étaient de niveau ASA I à II, et le consentement éclairé a été signé par les patients, qui a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital.
- Le carcinome épidermoïde cervical a été confirmé par biopsie cervicale avant chirurgie anatomopathologique. Le scanner n'a montré aucune métastase à distance. Tous les patients ont subi une hystérectomie totale, une annexectomie bilatérale et une dissection des ganglions lymphatiques pelviens.
- La glycémie à jeun était normale sans diabète, altération de la tolérance au glucose ou autres maladies métaboliques.
- pas de dysfonctionnement de la vidange gastrique.
Critère d'exclusion:
- Dabetes
- Patients présentant une obstruction de la vidange gastrique, telle qu'une obstruction pylorique, un reflux gastro-oesophagien, des nausées et des vomissements, etc.
- Obèse (IMC >32) ou sévèrement mal nourri (IMC<18,5)
- Métastases à distance, cancers primitifs multiples et tumeurs récurrentes
- Patients présentant des troubles fonctionnels du système respiratoire, du système circulatoire, du système immunitaire, du système nerveux, du système urinaire et d'autres organes
- A reçu une transfusion sanguine et un soutien nutritionnel dans les 2 semaines précédant la chirurgie
- Le supplément contient la solution de sucre, la transfusion sanguine, l'application de glucocorticoïdes, le médicament d'activité des vaisseaux sanguins sympathiques lors de l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CHO boire tâtonner
recevoir 300 ml d'un supplément liquide glucidique oral 2 heures avant la chirurgie
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les patientes subissant une chimiothérapie néoadjuvante et une hystérectomie radicale avec dissection bilatérale des ganglions lymphatiques pelviens ont été randomisées pour recevoir 300 ml d'un supplément liquide glucidique oral 2 heures avant la chirurgie
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Aucune intervention: Tâtonner rapide traditionnel
rapide selon le protocole hospitalier standard (jeûne de 8 heures pour les solides et de 4 heures pour les liquides clairs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résistance à l'insuline
Délai: en 24h
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La résistance à l'insuline du patient a été déterminée par la glycémie à jeun (FPG), l'insuline à jeun (FINS) et l'HOMA-IR = FPG (mmol/L) × FINS (mUI/L)/22,5
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en 24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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immunité tumorale
Délai: en 24h
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Le niveau immunitaire de la tumeur du patient a été déterminé par des changements dans les cellules T (CD3+、CD4+、CD8+、CD44+) et les cellules NK dans le sang du patient
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en 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Première publication (Réel)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJCAAN01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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