Anestesian vaikutukset kasvaimen immuniteettiin ja insuliiniresistenssiin perioperatiivisen jakson aikana
sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden lääkkeiden tai juomien intervention ja lämpötilasuojauksen vaikutukset insuliiniresistenssiin ja kasvainimmuniteettiin
Arvioida preoperatiivisen oraalisen hiilihydraatin vaikutuksia postoperatiiviseen insuliiniresistenssiin ja kasvainimmuniteettiin kohdunkaulansyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäyksi potilasta, joille tehtiin neoadjuvanttikemoterapiaa ja radikaalia kohdunpoistoa ja molemminpuolista lantion imusolmukkeiden dissektiota, satunnaistettiin saamaan 300 ml nestemäistä hiilihydraattilisää 2 tuntia ennen leikkausta (CHO-ryhmä) tai paastoamaan tavallisen sairaalaprotokollan mukaisesti (8 tunnin paasto kiinteälle ja 4 tuntia). tunnin paasto kirkkaalle nesteelle) (FAST-ryhmä). Inkluusio- ja poissulkemisstandardien mukaan 26 potilasta, joille tehtiin sama leikkaus ja standardipaasto, valittiin kontrolliryhmäksi.
Insuliiniherkkyyden perus- ja postoperatiiviset mittaukset arvioitiin paastoplasman glukoosin (FPG), paastoinsuliinin (FINS), HOMA-insuliiniresistenssin (HOMA-IR), HOMA-insuliinin eritysfunktioindeksin (HOMA-IX) ja HOMA-beetasolujen toiminnan perusteella. indeksi (HOMA-β), seerumin C-peptidi ja glukagoni. Kasvainimmuniteetin perus- ja postoperatiiviset mittaukset arvioitiin käyttämällä NK-solu- ja T-soludynamiikkaa. VAS-pisteet otettiin käyttöön ennen leikkausta mukavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fuqing Zhang
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Mengxia Yao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat olivat ASA-tasoa I-II ja potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, jonka sairaalan eettinen toimikunta hyväksyi.
- Kohdunkaulan okasolusyöpä varmistettiin kohdunkaulan biopsialla ennen patologista leikkausta. CT ei osoittanut etäpesäkkeitä. Kaikille potilaille tehtiin täydellinen kohdun poisto, molemminpuolinen adneksektomia ja lantion imusolmukkeiden dissektio.
- Paastoverensokeri oli normaali ilman diabetesta, heikentynyttä glukoositoleranssia tai muita aineenvaihduntasairauksia.
- ei mahalaukun tyhjennyshäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dabetes
- Potilaat, joilla on mahalaukun tyhjentymisen esteitä, kuten pyloritukos, gastroesofageaalinen refluksi, pahoinvointi ja oksentelu jne.
- Liikalihava (BMI > 32) tai vakavasti aliravittu (BMI < 18,5)
- Kaukaiset etäpesäkkeet, useat primaariset syövät ja toistuvat kasvaimet
- Potilaat, joilla on hengityselinten, verenkiertoelimistön, immuunijärjestelmän, hermoston, virtsateiden ja muiden elinten toimintahäiriöitä
- Sai verensiirron ja ravitsemustuen 2 viikon sisällä ennen leikkausta
- Täydennys sisältää sokeriliuoksen, verensiirron, glukokortikoidin, sympaattisen verisuonitoiminnan lääkkeen leikkauksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHO Drinking Grope
saa 300 ml nestemäistä hiilihydraattilisää 2 tuntia ennen leikkausta
|
potilaat, joille tehtiin neoadjuvanttikemoterapia ja radikaali kohdunpoisto ja molemminpuolinen lantion imusolmukkeiden leikkaus, satunnaistettiin saamaan 300 ml nestemäistä hiilihydraattilisää 2 tuntia ennen leikkausta
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen nopea Grope
paasto normaalin sairaalan protokollan mukaan (8 tunnin paasto kiinteälle ja 4 tunnin paasto kirkkaalle nesteelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Potilaan insuliiniresistenssi määritettiin plasman paastoglukoosilla (FPG), paastoinsuliinilla (FINS) ja HOMA-IR=FPG (mmol/L) × FINS (mIU/L)/22,5
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvain immuniteetti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Potilaan kasvaimen immuunitaso määritettiin potilaan veren T-soluissa (CD3+, CD4+, CD8+, CD44+) ja NK-soluissa tapahtuneiden muutosten perusteella.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJCAAN01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .