넘어질 위험이 있는 노인들에게 최소한의 신발이 미치는 영향: 발뒤꿈치 신발 연구 (FSS)
2020년 7월 3일 업데이트: Tomasz Cudejko, University of Liverpool
혁신적인 커넥티드 신발을 사용하여 노인의 낙상 방지: 발달 및 생체 역학 연구.
65세 이상 인구의 3분의 1, 80세 이상 인구의 절반이 1년에 한 번 이상 넘어집니다.
낙상은 65세 이상에서 부상으로 인한 사망의 가장 흔한 원인이며 전체 사회에 상당한 재정적 부담을 초래합니다.
신발은 발과 발목에 대한 체감각 피드백을 변경하여 균형, 보행 및 그에 따른 미끄러짐, 걸려 넘어짐 및 넘어짐의 위험에 직접적인 영향을 미칩니다.
단단한 힐컵, 단단한 밑창, 세로 아치 지지대가 없는 미니멀한 신발은 기존 신발에 비해 근육 강화와 균형감각 향상에 장점을 보였다.
그러나 제한된 연구에서는 낙상의 위험이 있는 노인에 대한 최소 신발의 효과를 연구했습니다.
이 프로젝트의 목표는 기존 신발 및 맨발과 비교하여 낙상의 위험이 있는 노인들에게 최소한의 신발이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 리버풀 대학의 운동 연구소에서 하루 동안 테스트 세션에 참석합니다.
참가자는 (i) 최소 신발, (ii) 일반 신발, (iii) 맨발의 세 가지 유형의 신발을 무작위 순서로 착용한 상태에서 여러 가지 서기 및 걷기 테스트를 받게 됩니다.
참가자의 신체 기능, 서 있을 때와 걸을 때의 안정성, 하지 근육의 활동성은 이 세 가지 신발 조건 각각에서 평가됩니다.
참가자들은 또한 최소한의 신발과 일반 신발에 관한 신발에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다.
평가가 끝나면 참가자는 "스마트" 신발 안창이 있는 미니멀한 신발을 신고 여러 번 걷기를 완료하여 골드 표준 척도에 대한 보행 특성을 얻는 데 있어 "스마트" 안창의 타당성을 결정해야 합니다.
마지막으로 2주간의 후속 연구에 참여하기로 자원한 참가자들은 2주 동안 "스마트" 깔창이 있는 미니멀한 신발을 일상 생활에서 착용하도록 요청받게 되며, 2주 후에는 최소한의 신발과 깔창을 사용한 총 시간과 그에 대한 만족도를 묻는 온라인 설문지.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L8 0TL
- University of Liverpool
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회 거주 노인
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 60세
위험에 대한 취약성 기준 중 하나는 다음과 같습니다.
(i) 60세 이후에 스스로 보고한 낙상이 1건 이상; (ii) Berg Balance Scale의 점수 <45, 단순화된 Tinetti Gait & Balance 테스트의 점수 >2 또는 채용 현장에서 사용되는 기타 검증되고 신뢰할 수 있는 임상 도구를 통해 표시되는 균형 장애; (iii) 신체적 노쇠에 대한 하나 또는 두 가지 기준
제외 기준:
- 대혈관 증상(협심증, 뇌졸중 또는 말초혈관질환)
- 신경근 질환(다발성 경화증, 알츠하이머병 또는 파킨슨병)
- 당뇨병
- 보행 보조기(지팡이 또는 보행기) 사용
- 발목, 무릎, 고관절 수술 ≤ 3개월
- 수치 등급 척도에서 ≥ 8의 하지 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낙상의 위험이 있는 노인
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최소한의 신발(Vivobarefoot Ltd., London, UK)이 사용됩니다.
여성용 Go Walk 4.0-Pursuit 신발(Skechers USA, Inc.)과 남성용 Superior 2.0-Jeveno 신발(Skechers USA, Inc.)이 사용됩니다.
참가자는 맨발로 평가를 수행합니다.
Arion 압력 측정 깔창(Eindhoven, The Netherlands)이 연구에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행
기간: 스터디 참가 첫날
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Timed Up and Go 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)
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스터디 참가 첫날
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스타 소풍 밸런스 테스트
기간: 스터디 참가 첫날
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Star Excursion 균형 테스트 중에 달성할 도달 거리(센티미터)
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스터디 참가 첫날
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자세 안정성
기간: 스터디 참가 첫날
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압력 중심의 전방-후방 및 외측-내측 움직임(센티미터)
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스터디 참가 첫날
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복원력
기간: 스터디 참가 첫날
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시공간 보행 특성의 가변성(표준편차)
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스터디 참가 첫날
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근육 활동
기간: 스터디 참가 첫날
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선택된 하지 근육에 대한 근전도 활동 및 밀리볼트로 표현됨
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스터디 참가 첫날
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인지된 매력
기간: 스터디 참가 첫날
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0mm는 "매우 매력적이지 않음", 100mm는 "매우 매력적"인 100mm 시각적 아날로그 척도로 점수 매기기
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스터디 참가 첫날
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타인에게 인지된 매력
기간: 스터디 참가 첫날
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100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도로 점수를 매겼으며, 0mm는 "다른 사람에게 매우 매력적이지 않음"이고 100mm는 "다른 사람에게 매우 매력적임"입니다.
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스터디 참가 첫날
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인지된 편안함
기간: 스터디 참가 첫날
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0mm는 "매우 불편함", 100mm는 "매우 편안함"으로 100밀리미터(mm)의 시각적 아날로그 척도로 점수를 매겼습니다.
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스터디 참가 첫날
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체감 무게
기간: 스터디 참가 첫날
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0mm는 "매우 가벼움", 100mm는 "매우 무거움"으로 100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도에서 점수를 매겼습니다.
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스터디 참가 첫날
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인지된 적합성
기간: 스터디 참가 첫날
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0mm가 "가장 적합하지 않음"이고 100mm가 "가장 적합함"인 100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도에서 점수를 매겼습니다.
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스터디 참가 첫날
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사용의 용이성
기간: 스터디 참가 첫날
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100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도에서 점수를 매겼습니다. 0mm는 "가장 어려운 것"이고 100mm는 "상상할 수 있는 것만큼 쉬운 것"입니다.
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스터디 참가 첫날
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인지된 안정성
기간: 스터디 참가 첫날
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100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도에서 점수를 매겼으며 0mm는 "매우 불안정"하고 100mm는 "매우 안정적"입니다.
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스터디 참가 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"스마트" 신발 깔창의 타당성
기간: 스터디 참가 첫날
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Qualisys 모션 캡처 시스템에 대한 Arion 깔창의 유효성
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스터디 참가 첫날
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일상 생활에서 최소한의 신발 착용 준수
기간: 평가는 2주 후에 수행됩니다.
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온라인 설문지로 평가되고 총 시간(일 및 시간)으로 표현되는 "스마트" 신발 깔창이 있는 미니멀한 신발 착용에 대한 준수
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평가는 2주 후에 수행됩니다.
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일상생활에서 최소한의 신발을 신는 것에 대한 만족
기간: 평가는 2주 후에 수행됩니다.
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"똑똑한" 신발 깔창이 있는 미니멀한 신발을 신는 것에 대한 만족도는 온라인 설문으로 평가되고 5점 리커트 척도로 표현되며 다음 수준으로 표시됩니다. 1 - 매우 불만족, 2 - 불만족, 3 - 잘 모르겠음, 4 - 만족, 5 - 매우 만족.
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평가는 2주 후에 수행됩니다.
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일상생활 중 보행 특성
기간: 평가는 2주 후에 수행됩니다.
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일상 생활 활동 중 "스마트" 신발 깔창으로 평가되고 시공간 메트릭으로 표현되는 보행 특성
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평가는 2주 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristiaan D'Août, PhD, University of Liverpool
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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