Os efeitos de sapatos mínimos em pessoas idosas com risco de quedas: o estudo do sapato com pés (FSS)
3 de julho de 2020 atualizado por: Tomasz Cudejko, University of Liverpool
Prevenção de quedas em idosos usando um tênis conectado inovador: estudo de desenvolvimento e biomecânica.
Um terço das pessoas com mais de 65 anos e metade das pessoas com mais de 80 anos caem pelo menos uma vez por ano.
As quedas são a causa mais comum de morte por lesão em pessoas com mais de 65 anos e resultam em um fardo financeiro significativo para toda a sociedade.
Os sapatos influenciam diretamente o equilíbrio, a marcha e o subsequente risco de escorregar, tropeçar e cair, alterando o feedback somatossensorial do pé e do tornozelo.
Sapatos mínimos, ou seja, sapatos sem calcanhar firme, sola rígida ou suporte de arco longitudinal, mostraram vantagens no fortalecimento dos músculos e na melhoria do equilíbrio em comparação com os sapatos convencionais.
No entanto, pesquisas limitadas estudaram o efeito do sapato mínimo em idosos com risco de quedas.
O objetivo do projeto será avaliar os efeitos do calçado mínimo em idosos com risco de quedas, comparando com o calçado convencional e descalço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes do estudo participarão de uma sessão de teste de um dia no Laboratório de Movimento da Universidade de Liverpool.
Os participantes serão submetidos a vários testes de pé e caminhada usando três tipos de calçados em ordem aleatória: (i) sapato mínimo, (ii) sapato convencional e (iii) descalço.
A função física dos participantes, a estabilidade durante a postura em pé e a caminhada e a atividade dos músculos da perna serão avaliadas em cada uma dessas três condições de calçado.
Os participantes também serão questionados sobre as percepções de calçados, em relação a um sapato mínimo e a um sapato convencional.
No final das avaliações, os participantes serão solicitados a completar várias sessões de caminhada usando um sapato mínimo com palmilhas "inteligentes", para determinar a validade das palmilhas "inteligentes" na obtenção de características de marcha em relação a uma medida padrão-ouro.
Por fim, os participantes que se voluntariarem para participar de um estudo de acompanhamento de duas semanas serão solicitados a usar sapatos mínimos com palmilhas "inteligentes" durante a vida diária por duas semanas. um questionário on-line perguntando sobre o tempo total em que usaram os sapatos e palmilhas mínimos e se estavam satisfeitos com eles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L8 0TL
- University of Liverpool
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos residentes na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 60 anos
Um dos critérios de vulnerabilidade para o risco cai:
(i) ≥ 1 queda autorreferida após os 60 anos; (ii) comprometimento do equilíbrio conforme indicado por uma pontuação <45 na Escala de Equilíbrio de Berg, por uma pontuação >2 no teste simplificado de Tinetti Gait & Balance ou por meio de qualquer outro instrumento clínico validado e confiável usado no local de recrutamento; (iii) um ou dois critérios para fragilidade física
Critério de exclusão:
- Sintomas macrovasculares (angina, acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica)
- Doenças neuromusculares (esclerose múltipla, doença de Alzheimer ou doença de Parkinson)
- Diabetes
- Uso de auxiliar de marcha (bengala ou andador)
- Tornozelo, joelho, cirurgia de quadril ≤ 3 meses
- Dor nas extremidades inferiores de ≥ 8 na escala de classificação numérica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos em risco de quedas
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Um sapato mínimo (Vivobarefoot Ltd., Londres, Reino Unido) será usado.
Serão usados o sapato Go Walk 4.0-Pursuit para mulheres (Skechers USA, Inc.) e o sapato Superior 2.0-Jeveno para homens (Skechers USA, Inc.).
Os participantes realizarão as avaliações descalços.
As palmilhas de medição de pressão Arion (Eindhoven, Holanda) serão usadas no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Tempo (em segundos) para concluir o teste Timed Up and Go
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Alcance (em centímetros) a atingir durante o Teste de Equilíbrio da Excursão em Estrela
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Estabilidade postural
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Movimento ântero-posterior e látero-medial (em centímetros) do centro de pressão
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Estabilidade dinâmica
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Variabilidade (desvios padrão) das características espaço-temporais da marcha
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Atividade muscular
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Atividade eletromiográfica para músculos selecionados da perna e expressa em milivolts
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Atratividade percebida
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Pontuado em uma escala analógica visual de 100 milímetros (mm), com 0 mm sendo "extremamente pouco atraente" e 100 mm sendo "extremamente atraente"
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Atratividade percebida pelos outros
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Pontuado em uma escala analógica visual de 100 milímetros (mm), com 0 mm sendo "extremamente pouco atraente para os outros" e 100 mm sendo "extremamente atraente para os outros"
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Conforto percebido
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Pontuação em uma escala analógica visual de 100 milímetros (mm), sendo 0 mm "extremamente desconfortável" e 100 mm "extremamente confortável"
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Peso percebido
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Pontuado em uma escala analógica visual de 100 milímetros (mm), com 0 mm sendo "extremamente leve" e 100 mm sendo "extremamente pesado"
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Ajuste percebido
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Pontuação em uma escala analógica visual de 100 milímetros (mm), com 0 mm sendo "o pior ajuste possível" e 100 mm sendo o "melhor ajuste possível"
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Percepção de facilidade de uso
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Pontuado em uma escala analógica visual de 100 milímetros (mm), sendo 0 mm "o mais difícil possível" e 100 mm sendo "o mais fácil que se possa imaginar"
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Estabilidade percebida
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Pontuado em uma escala analógica visual de 100 milímetros (mm), com 0 mm sendo "extremamente instável" e 100 mm sendo "extremamente estável"
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade das palmilhas "inteligentes"
Prazo: Primeiro dia de adesão ao estudo
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Validade das palmilhas Arion em relação ao sistema Qualisys Motion Capture
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Primeiro dia de adesão ao estudo
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Adesão ao uso de sapatos mínimos na vida diária
Prazo: A avaliação será realizada em 2 semanas
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Adesão ao uso de calçados mínimos com palmilhas "inteligentes" avaliada por meio de questionário online e expressa em tempo total em dias e horas
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A avaliação será realizada em 2 semanas
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Satisfação de usar sapatos mínimos na vida diária
Prazo: A avaliação será realizada em 2 semanas
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Satisfação de usar sapatos mínimos com palmilhas "inteligentes" avaliada com um questionário online e expressa numa escala Likert de 5 pontos, com os seguintes níveis: 1 - Muito insatisfeito, 2 - insatisfeito, 3 - inseguro, 4 - satisfeito, 5 - Muito satisfeito.
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A avaliação será realizada em 2 semanas
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Características da marcha durante a vida diária
Prazo: A avaliação será realizada em 2 semanas
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Características da marcha, avaliadas com palmilhas "inteligentes", durante as atividades da vida diária e expressas em métricas espaço-temporais
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A avaliação será realizada em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristiaan D'Août, PhD, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Concluído
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Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationDesconhecido
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Turning PointSt Vincent's Hospital Melbourne; Monash Health; Uniting Vic Tas; Star Health; Odyssey...Ativo, não recrutando