Minimaalisten kenkien vaikutukset iäkkäille ihmisille, jotka ovat vaarassa kaatua: Feetback Shoe -tutkimus (FSS)
perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Tomasz Cudejko, University of Liverpool
Vanhusten putoamisen ehkäisy innovatiivisella yhdistetyllä kengällä: kehitys- ja biomekaniikkatutkimus.
Kolmannes yli 65-vuotiaista ja puolet yli 80-vuotiaista kaatuu vähintään kerran vuodessa.
Kaatumiset ovat yleisin yli 65-vuotiaiden loukkaantumisen aiheuttama kuolinsyy ja aiheuttavat huomattavan taloudellisen taakan koko yhteiskunnalle.
Kengät vaikuttavat suoraan tasapainoon, kävelyyn ja sitä seuraavaan liukastumis-, kompastumis- ja kaatumisriskiin muuttamalla jalkaan ja nilkkaan kohdistuvaa somatosensorista palautetta.
Minimaaliset kengät eli kengät, joista puuttuu kiinteä kantakuppi, jäykkä pohja tai pitkittäinen kaarituki, ovat osoittaneet etuja lihasten vahvistamisessa ja tasapainon parantamisessa perinteisiin kenkiin verrattuna.
Rajoitettu tutkimus on kuitenkin tutkinut minimaalisten kenkien vaikutusta iäkkäillä ihmisillä, joilla on kaatumisvaara.
Hankkeen tavoitteena on arvioida minimaalisten kenkien vaikutuksia kaatumisvaarassa olevilla iäkkäillä ihmisillä verrattuna perinteisiin kenkiin ja paljain jaloin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat osallistuvat yhden päivän mittaiseen testausistuntoon Liverpoolin yliopiston Movement Laboratoryssa.
Osallistujille tehdään useita seisonta- ja kävelytestejä, kun he käyttävät kolmenlaisia jalkineita satunnaisjärjestyksessä: (i) minimikenkä, (ii) tavallinen kenkä ja (iii) paljain jaloin.
Osallistujien fyysistä toimintaa, vakautta seisomisen ja kävelyn aikana sekä säären lihasten aktiivisuutta arvioidaan kussakin näistä kolmesta jalkineiden käyttötilanteesta.
Osallistujilta kysytään myös mielipiteitä jalkineista minimaalikengän ja tavanomaisen kengän suhteen.
Arvioinnin lopussa osallistujia pyydetään suorittamaan useita kävelykierroksia, kun he käyttävät minimaalista kenkää "älykkäillä" kengänpohjallisilla, jotta voidaan määrittää "älykkäiden" pohjallisten pätevyys kävelyominaisuuksien saamisessa kultaisen standardin mittaa vastaan.
Lopuksi osallistujia, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat kahden viikon seurantatutkimukseen, pyydetään käyttämään "älykkäillä" pohjallisilla varustettuja vähimmäiskenkiä päivittäisessä elämässä kahden viikon ajan. Kahden viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään online-kysely, jossa heiltä kysyttiin kokonaisajasta, jonka he käyttivät mahdollisimman vähän kenkiä ja pohjallisia, ja kuinka tyytyväisiä he olivat niihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L8 0TL
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 60 vuotta vanha
Yksi riskin haavoittuvuuskriteereistä putoaa:
(i) ≥ 1 itse ilmoittama kaatuminen 60 vuoden iän jälkeen; (ii) tasapainon heikkeneminen, joka osoitetaan pisteellä <45 Bergin tasapainoasteikolla, pisteellä >2 yksinkertaistetussa Tinetti Gait & Balance -testissä tai millä tahansa muulla validoidulla ja luotettavalla kliinisellä instrumentilla, jota käytetään rekrytointipaikalla; (iii) yksi tai kaksi fyysisen heikkouden kriteeriä
Poissulkemiskriteerit:
- Makrovaskulaariset oireet (angina, aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus)
- Neuromuskulaariset sairaudet (multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti tai Parkinsonin tauti)
- Diabetes
- Kävelyapuvälineen käyttö (keppi tai kävelijä)
- Nilkka-, polvi-, lonkkaleikkaus ≤ 3 kuukautta
- Alaraajojen kipu ≥ 8 numeerisella luokitusasteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset ovat vaarassa kaatua
|
Käytössä on minimaalinen kenkä (Vivobarefoot Ltd., Lontoo, UK).
Käytössä ovat naisten Go Walk 4.0-Pursuit -kenkä (Skechers USA, Inc.) ja miesten Superior 2.0-Jeveno (Skechers USA, Inc.).
Osallistujat suorittavat arvioinnit paljain jaloin.
Tutkimuksessa käytetään Arion-painetta mittaavia pohjallisia (Eindhoven, Hollanti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Aika (sekunteina) Timed Up and Go -testin suorittamiseen
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Star Excursion tasapainotesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Saavuta (sentteinä) Star Excursion -tasapainotestin aikana
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Painekeskuksen etu-taka- ja latero-mediaaalinen liike (sentteinä).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Dynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Tila-ajallisen kävelyn ominaisuuksien vaihtelevuus (keskipoikkeamat).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Elektromyografian aktiivisuus valituille säären lihaksille millivolteina ilmaistuna
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Koettu houkuttelevuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Pisteytys 100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm on "erittäin epämiellyttävä" ja 100 mm "erittäin houkutteleva".
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Koettu houkuttelevuus muille
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Pisteytys 100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm on "erittäin epämiellyttävä muille" ja 100 mm "erittäin houkutteleva muille"
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Koettu mukavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Pisteytys 100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm on "erittäin epämukavaa" ja 100 mm "erittäin mukavaa"
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Koettu paino
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Pisteytys 100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm on "erittäin kevyt" ja 100 mm "erittäin raskas".
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Koettu istuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Pisteytys 100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm on "huonoin mahdollinen istuvuus" ja 100 mm "paras mahdollinen istuvuus".
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Koettu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Pisteytys 100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm on "mahdollisimman vaikein" ja 100 mm "niin helppoa kuin mahdollista"
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Koettu vakaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Pisteytys 100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm on "erittäin epävakaa" ja 100 mm on "erittäin vakaa"
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Älykkäiden" kenkien pohjallisten voimassaolo
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Arion-pohjallisten kelpoisuus Qualisys Motion Capture System -järjestelmää vastaan
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
Minimaalisten kenkien käytön noudattaminen jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua
|
Minimaalisten kenkien käytön noudattaminen "älykkäillä" kengänpohjallisilla arvioitiin verkkokyselyllä ja ilmaistaan kokonaisajassa päivinä ja tunteina
|
Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua
|
|
Tyytyväisyys minimaaliseen kenkien käyttöön jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua
|
Tyytyväisyys minimaaliseen "älykkäillä" kengänpohjallisilla varustettujen kenkien käyttämiseen arvioitiin verkkokyselyllä ja ilmaistaan 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavilla tasoilla: 1 - erittäin tyytymätön, 2 - tyytymätön, 3 - epävarma, 4 - tyytyväinen, 5 - Erittäin tyytyväinen.
|
Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua
|
|
Kävelyn ominaisuudet päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua
|
Kävelyominaisuudet, jotka on arvioitu "älykkäillä" kengänpohjallisilla, jokapäiväisen elämän aikana ja ilmaistuna tila-ajallisina mittareina
|
Arviointi suoritetaan 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristiaan D'Août, PhD, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .