- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03876353
뉴멕시코 대학교 치위생 (UNM)
구강 플라크 바이오필름 제거에 있어 치실 사용의 효능
연구 개요
상세 설명
Flossing은 치과 직업에서 구강 위생의 기본 구성 요소로 보편적으로 인식됩니다. 데이터는 잇몸 출혈, 치은염 및 치아 우식증을 줄이는 방법을 통해 치실 사용과 질병 예방 사이의 상관관계를 뒷받침합니다.(1, 2) 그러나 효과적인 예방 방법으로서 치실 사용의 타당성에 의문을 제기하는 최근 AP 간행물(3)은 구강 건강 관리 전문가가 치실 사용에 대한 특정 기본 가정을 다루도록 보증했습니다. 구체적으로, 구강 플라크 생물막 제거만을 목적으로 하는 치실 사용 능력을 측정하는 임상 효과 시험의 수에는 분명한 차이가 있습니다. 그러한 연구가 절실히 필요합니다. 현시점에서 우리는 치실 사용과 질병 예방의 상관관계가 또한 치실 사용과 구강 플라그 생물막을 효과적으로 제거하는 것과 관련이 있다고 가정할 수 있습니다. 현재 연구 공백으로 인해 이 분야에 대한 실질적인 연구의 부재로 강조된 요구 사항을 해결하기 위해 추가 연구가 수행되어야 합니다.
우리의 장기 목표는 치실 사용이 구강 플라크 생물막 제거에 효과적인 구강 건강 보조제인지 평가하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 치실 사용이 구강 플라크 바이오필름을 유발하는 질병을 제거하는 데 효과적인 구강 관리 기술인지 확인하기 위한 일관된 측정을 제공하는 것입니다. 이 제안의 근거는 치실 사용을 구강 질환 예방에 효과적인 가정 간호 루틴으로 지지하는 미국 치과 협회, 미국 치과 위생사 협회, 미국 보건 복지부와 같은 많은 전문 협회에서 나온 것입니다. 많은 구강 건강 전문가들은 치실 사용이 치석 제거에 효과적이라고 주장할 것입니다. 그들은 해마다 일화적인 결과를 보았기 때문에 일화적으로 알려진 것을 과학적으로 알려진 것으로 옮기기 위해서는 추가 연구가 필요하다는 것이 분명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 동의할 수 있는 사람
제외 기준:
무치악이거나 접촉하지 않는 치아를 가진 사람 에리스로신 염료에 대한 알레르기(빨간색 #3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 왼쪽
참여하는 각 참가자는 입의 절반을 치실로 씻을 것입니다.
오른쪽 또는 왼쪽입니다.
조사자는 잔류 플라크가 있는 치아 표면을 문서화하기 전에 어느 면이 치실로 처리되었는지 알 수 없습니다.
|
모든 참가자는 입의 절반을 치실로 닦습니다.
각 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
|
다른: 오른쪽
참여하는 각 참가자는 입의 절반을 치실로 씻을 것입니다.
오른쪽 또는 왼쪽입니다.
조사자는 잔류 플라크가 있는 치아 표면을 문서화하기 전에 어느 면이 치실로 처리되었는지 알 수 없습니다.
|
모든 참가자는 입의 절반을 치실로 닦습니다.
각 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 플라크 생물막 제거 측정
기간: 15 분
|
치실 사용과 구강 플라크 생물막 형성 사이의 상관관계 평가
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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