- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03876353
Universiteit van New Mexico mondhygiëne (UNM)
Werkzaamheid van flossen bij het verwijderen van biofilm van tandplak
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Flossen wordt algemeen erkend in de tandheelkundige professie als een primair onderdeel van mondhygiëne. Gegevens ondersteunen de correlatie tussen flossen en ziektepreventie door manieren om tandvleesbloedingen, gingivitis en tandcariës te verminderen.(1, 2) Een recente AP-publicatie (3) die vraagtekens plaatst bij de validiteit van flossen als een doeltreffende preventieve methode, rechtvaardigt echter dat mondzorgprofessionals bepaalde onderliggende veronderstellingen over de praktijk aanpakken. Er is met name een duidelijk hiaat in het aantal klinische effectiviteitsonderzoeken die het vermogen van flossen meten met als enig doel het verwijderen van biofilm van tandplak in de mond. Dergelijke studies zijn dringend nodig. Op dit moment kunnen we er alleen maar van uitgaan dat de correlatie tussen flossen en ziektepreventie ook een verband legt tussen flossen en het effectief verwijderen van biofilm van tandplak. Vanwege de huidige onderzoekshiaten moeten aanvullende studies worden uitgevoerd om tegemoet te komen aan de behoeften die worden benadrukt door het ontbreken van inhoudelijk onderzoek op dit gebied.
Ons langetermijndoel is om te evalueren of flossen een effectief hulpmiddel is voor de mondgezondheid bij het verwijderen van biofilm van tandplak. Het algemene doel van deze toepassing is om een consistente meting te bieden om te bevestigen of flossen een effectieve mondverzorgingstechniek is bij het verwijderen van ziekteverwekkende biofilm van tandplak in de mond. De grondgedachte die aan dit voorstel ten grondslag ligt, is afkomstig van de vele beroepsverenigingen, zoals de American Dental Association, American Dental Hygienists' Association en het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, die flossen onderschrijven als een effectieve thuiszorgroutine bij het voorkomen van mondziekten. Veel mondgezondheidsprofessionals zouden beweren dat flossen effectief is bij het verwijderen van tandplak, aangezien ze de resultaten jaar na jaar anekdotisch hebben gezien, maar het is duidelijk dat aanvullende studies nodig zijn om wat anekdotisch bekend is te verplaatsen naar wat wetenschappelijk bekend is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen van 18 jaar en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Een persoon die tandeloos is of tanden heeft die niet in contact komen Allergie voor erythrosinekleurstof (rood # 3)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Linkerkant
Bij elke deelnemer die meedoet wordt de helft van de mond gefloten.
Of de rechterkant of de linkerkant.
De onderzoeker zal niet weten welke kant is geflossd voordat eventuele tandoppervlakken met restplak zijn gedocumenteerd
|
Alle deelnemers zullen de helft van hun mond laten flossen.
Elke deelnemer fungeert als zijn eigen controle.
|
|
Ander: Rechter zijde
Bij elke deelnemer die meedoet wordt de helft van de mond gefloten.
Of de rechterkant of de linkerkant.
De onderzoeker zal niet weten welke kant is geflossd voordat eventuele tandoppervlakken met restplak zijn gedocumenteerd
|
Alle deelnemers zullen de helft van hun mond laten flossen.
Elke deelnemer fungeert als zijn eigen controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maatregel verwijdering van orale plaque biofilm
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Evalueer de correlatie tussen flossen en de vorming van biofilm in de mond
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .