Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universiteit van New Mexico mondhygiëne (UNM)

13 maart 2019 bijgewerkt door: Lindsey Lee, University of New Mexico

Werkzaamheid van flossen bij het verwijderen van biofilm van tandplak

Om de doeltreffendheid van flossen bij het verwijderen van biofilm van tandplak te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Flossen wordt algemeen erkend in de tandheelkundige professie als een primair onderdeel van mondhygiëne. Gegevens ondersteunen de correlatie tussen flossen en ziektepreventie door manieren om tandvleesbloedingen, gingivitis en tandcariës te verminderen.(1, 2) Een recente AP-publicatie (3) die vraagtekens plaatst bij de validiteit van flossen als een doeltreffende preventieve methode, rechtvaardigt echter dat mondzorgprofessionals bepaalde onderliggende veronderstellingen over de praktijk aanpakken. Er is met name een duidelijk hiaat in het aantal klinische effectiviteitsonderzoeken die het vermogen van flossen meten met als enig doel het verwijderen van biofilm van tandplak in de mond. Dergelijke studies zijn dringend nodig. Op dit moment kunnen we er alleen maar van uitgaan dat de correlatie tussen flossen en ziektepreventie ook een verband legt tussen flossen en het effectief verwijderen van biofilm van tandplak. Vanwege de huidige onderzoekshiaten moeten aanvullende studies worden uitgevoerd om tegemoet te komen aan de behoeften die worden benadrukt door het ontbreken van inhoudelijk onderzoek op dit gebied.

Ons langetermijndoel is om te evalueren of flossen een effectief hulpmiddel is voor de mondgezondheid bij het verwijderen van biofilm van tandplak. Het algemene doel van deze toepassing is om een ​​consistente meting te bieden om te bevestigen of flossen een effectieve mondverzorgingstechniek is bij het verwijderen van ziekteverwekkende biofilm van tandplak in de mond. De grondgedachte die aan dit voorstel ten grondslag ligt, is afkomstig van de vele beroepsverenigingen, zoals de American Dental Association, American Dental Hygienists' Association en het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, die flossen onderschrijven als een effectieve thuiszorgroutine bij het voorkomen van mondziekten. Veel mondgezondheidsprofessionals zouden beweren dat flossen effectief is bij het verwijderen van tandplak, aangezien ze de resultaten jaar na jaar anekdotisch hebben gezien, maar het is duidelijk dat aanvullende studies nodig zijn om wat anekdotisch bekend is te verplaatsen naar wat wetenschappelijk bekend is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Universsity of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen van 18 jaar en in staat om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die tandeloos is of tanden heeft die niet in contact komen Allergie voor erythrosinekleurstof (rood # 3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Linkerkant
Bij elke deelnemer die meedoet wordt de helft van de mond gefloten. Of de rechterkant of de linkerkant. De onderzoeker zal niet weten welke kant is geflossd voordat eventuele tandoppervlakken met restplak zijn gedocumenteerd
Alle deelnemers zullen de helft van hun mond laten flossen. Elke deelnemer fungeert als zijn eigen controle.
Ander: Rechter zijde
Bij elke deelnemer die meedoet wordt de helft van de mond gefloten. Of de rechterkant of de linkerkant. De onderzoeker zal niet weten welke kant is geflossd voordat eventuele tandoppervlakken met restplak zijn gedocumenteerd
Alle deelnemers zullen de helft van hun mond laten flossen. Elke deelnemer fungeert als zijn eigen controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maatregel verwijdering van orale plaque biofilm
Tijdsspanne: 15 minuten
Evalueer de correlatie tussen flossen en de vorming van biofilm in de mond
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren