- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03876353
Dentální hygiena University of New Mexico (UNM)
Účinnost používání zubní nitě při odstraňování biofilmu ústního plaku
Přehled studie
Detailní popis
Flossing je všeobecně uznáván v zubní profesi jako primární složka ústní hygieny. Data podporují korelaci mezi používáním zubní nitě a prevencí nemocí způsoby, jak snížit krvácení dásní, zánět dásní a zubní kaz.(1, 2) Nedávná publikace AP (3) zpochybňující platnost používání zubní nitě jako účinné preventivní metody však zaručila, že odborníci v oblasti ústní zdravotní péče se budou zabývat určitými základními předpoklady o této praxi. Konkrétně existuje jasná mezera v počtu klinických studií účinnosti, které měří schopnost používání zubní nitě pouze za účelem odstranění biofilmu ústního plaku. Takové studie jsou naléhavě potřebné. V tuto chvíli můžeme pouze předpokládat, že používání dentální nitě koreluje s prevencí nemocí a také spojuje používání zubní nitě s účinným odstraňováním biofilmu ústního plaku. Vzhledem k současným mezerám ve výzkumu je třeba provést další studie, které by reagovaly na potřeby, na které poukázala absence věcného výzkumu v této oblasti.
Naším dlouhodobým cílem je vyhodnotit, zda je používání zubní nitě účinnou pomůckou pro zdraví ústní dutiny při odstraňování biofilmu zubního plaku. Celkovým cílem této přihlášky je poskytnout konzistentní měření, které potvrdí, zda je používání zubní nitě účinnou technikou ústní péče při odstraňování biofilmu zubního plaku způsobujícího onemocnění. Zdůvodnění, které je základem tohoto návrhu, pochází z mnoha profesních asociací, jako je Americká dentální asociace, Americká asociace dentálních hygieniků a americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb, které schvalují používání zubní nitě jako účinnou rutinu domácí péče při prevenci onemocnění dutiny ústní. Mnoho odborníků na orální zdraví by tvrdilo, že používání zubní nitě je účinné při odstraňování plaku, protože výsledky neoficiálně viděli rok co rok, přesto je jasné, že jsou zapotřebí další studie, aby se to, co je anekdoticky známo, posunulo k tomu, co je známé vědecky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli osoba starší 18 let, která může dát souhlas
Kritéria vyloučení:
Osoba, která je bezzubá nebo má zuby, které se nedotýkají Alergie na erytrosinové barvivo (červená #3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Levá strana
Každý účastník, který se zúčastní, bude mít půlku úst nití.
Buď pravá nebo levá strana.
Vyšetřovatel nebude vědět, která strana byla opatřena zubní nití, než zdokumentuje povrchy zubů se zbytkovým plakem
|
Všichni účastníci budou mít polovinu úst dentální nití.
Každý účastník bude fungovat jako vlastní kontrola.
|
|
Jiný: Pravá strana
Každý účastník, který se zúčastní, bude mít půlku úst nití.
Buď pravá nebo levá strana.
Vyšetřovatel nebude vědět, která strana byla opatřena zubní nití, než zdokumentuje povrchy zubů se zbytkovým plakem
|
Všichni účastníci budou mít polovinu úst dentální nití.
Každý účastník bude fungovat jako vlastní kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit odstranění biofilmu ústního plaku
Časové okno: 15 minut
|
Vyhodnoťte korelaci mezi používáním zubní nitě a tvorbou biofilmu ústního plaku
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biofilm orálního plaku
-
Cantonal Hospital of St. GallenDokončenoMorbidita | Ureterální katetrizace | BiofilmŠvýcarsko
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityDokončenoEndoteliální dysfunkce | Zánět parodontu | Orální bakterie | BiofilmTurecko (Türkiye)
-
Technische Universität DresdenGerman Research FoundationDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyPro-Implant Foundation; Ceram Tec GmbHNeznámýCelková výměna kyčle | Biofilm | SonikaceNěmecko
-
Sohag UniversityNáborIzolace enterokoků ze vzorků | Průkaz citlivosti na antibiotika enterokoků | Detekce kmenů Enterokoky produkují biofilm | Studium vlivu nanočástic na antimikrobiální rezistenci enterokoků | Studium vlivu nanočástic na biofilm enterokoků | Genotypizace enterokokůEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
University of Santiago de CompostelaJohnson & JohnsonDokončenoAntiplakový účinek esenciálních olejů a 0,2% chlorhexidinu na in situ model růstu orálního biofilmu.Paradentóza | Orální biofilm | Ústní vodaŠpanělsko
-
University of Santiago de CompostelaNeznámýZubní plak | BiofilmŠpanělsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na Floss
-
Nambu UniversityDokončeno
-
Sunstar AmericasDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareDokončeno
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicMinistry of Health, Czech Republic; The University Hospital Brno; Czech Technology... a další spolupracovníciDokončenoDentální hygiena | Gingivitida a periodontální onemocnění | Orální mikrobiom | Parodontální zdraví | Prevence zubního kazu | Probiotika, paradentózaČesko
-
Guang Dong Bixdo Health Technology Co.,LtdDokončenoPlaketa | Gingivální index | Krvácení při sondováníČína
-
Sakshi NegiGuru Nanak Dev UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Svalová napjatostIndie
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaDokončenoZubní kaz u dětí | Zubní kaz | Zubní kaz třídy IISpojené státy
-
Federal University of ParaíbaZatím nenabírámeZdravý sportovec | Mobilita ramen | Muskuloskeletální zdravíBrazílie
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza kolenaPákistán
-
Colgate PalmoliveDokončenoZánět dásní | Zubní plakSpojené státy