Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentální hygiena University of New Mexico (UNM)

13. března 2019 aktualizováno: Lindsey Lee, University of New Mexico

Účinnost používání zubní nitě při odstraňování biofilmu ústního plaku

Vyhodnotit účinnost používání zubní nitě při odstraňování biofilmu ústního plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flossing je všeobecně uznáván v zubní profesi jako primární složka ústní hygieny. Data podporují korelaci mezi používáním zubní nitě a prevencí nemocí způsoby, jak snížit krvácení dásní, zánět dásní a zubní kaz.(1, 2) Nedávná publikace AP (3) zpochybňující platnost používání zubní nitě jako účinné preventivní metody však zaručila, že odborníci v oblasti ústní zdravotní péče se budou zabývat určitými základními předpoklady o této praxi. Konkrétně existuje jasná mezera v počtu klinických studií účinnosti, které měří schopnost používání zubní nitě pouze za účelem odstranění biofilmu ústního plaku. Takové studie jsou naléhavě potřebné. V tuto chvíli můžeme pouze předpokládat, že používání dentální nitě koreluje s prevencí nemocí a také spojuje používání zubní nitě s účinným odstraňováním biofilmu ústního plaku. Vzhledem k současným mezerám ve výzkumu je třeba provést další studie, které by reagovaly na potřeby, na které poukázala absence věcného výzkumu v této oblasti.

Naším dlouhodobým cílem je vyhodnotit, zda je používání zubní nitě účinnou pomůckou pro zdraví ústní dutiny při odstraňování biofilmu zubního plaku. Celkovým cílem této přihlášky je poskytnout konzistentní měření, které potvrdí, zda je používání zubní nitě účinnou technikou ústní péče při odstraňování biofilmu zubního plaku způsobujícího onemocnění. Zdůvodnění, které je základem tohoto návrhu, pochází z mnoha profesních asociací, jako je Americká dentální asociace, Americká asociace dentálních hygieniků a americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb, které schvalují používání zubní nitě jako účinnou rutinu domácí péče při prevenci onemocnění dutiny ústní. Mnoho odborníků na orální zdraví by tvrdilo, že používání zubní nitě je účinné při odstraňování plaku, protože výsledky neoficiálně viděli rok co rok, přesto je jasné, že jsou zapotřebí další studie, aby se to, co je anekdoticky známo, posunulo k tomu, co je známé vědecky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Universsity of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakákoli osoba starší 18 let, která může dát souhlas

Kritéria vyloučení:

Osoba, která je bezzubá nebo má zuby, které se nedotýkají Alergie na erytrosinové barvivo (červená #3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Levá strana
Každý účastník, který se zúčastní, bude mít půlku úst nití. Buď pravá nebo levá strana. Vyšetřovatel nebude vědět, která strana byla opatřena zubní nití, než zdokumentuje povrchy zubů se zbytkovým plakem
Všichni účastníci budou mít polovinu úst dentální nití. Každý účastník bude fungovat jako vlastní kontrola.
Jiný: Pravá strana
Každý účastník, který se zúčastní, bude mít půlku úst nití. Buď pravá nebo levá strana. Vyšetřovatel nebude vědět, která strana byla opatřena zubní nití, než zdokumentuje povrchy zubů se zbytkovým plakem
Všichni účastníci budou mít polovinu úst dentální nití. Každý účastník bude fungovat jako vlastní kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit odstranění biofilmu ústního plaku
Časové okno: 15 minut
Vyhodnoťte korelaci mezi používáním zubní nitě a tvorbou biofilmu ústního plaku
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofilm orálního plaku

Klinické studie na Floss

Předplatit