このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ニューメキシコ大学歯科衛生士 (UNM)

2019年3月13日 更新者:Lindsey Lee、University of New Mexico

口腔プラークバイオフィルムの除去におけるフロスの有効性

口腔プラークバイオフィルムの除去におけるフロスの有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

フロスは口腔衛生の主要な要素として歯科専門家の間で広く認識されています。 データは、フロスと歯肉出血、歯肉炎、虫歯を軽減する方法による病気予防との相関関係を裏付けています。(1、 2) しかし、最近の AP の出版物 (3) は、効果的な予防法としてのデンタルフロスの有効性を疑問視しており、口腔医療専門家がデンタルフロスの実践に関する特定の根本的な前提に対処することを保証しています。 具体的には、口腔プラークバイオフィルム除去のみを目的としたフロスの能力を測定する臨床有効性試験の数には明らかな差がある。 そのような研究が緊急に必要とされています。 現時点では、フロスと疾患予防との相関関係は、デンタルフロスと口腔プラークバイオフィルムの効果的な除去にも関連していると推測することしかできません。 現在の研究ギャップのため、この分野における実質的な研究の欠如によって浮き彫りになったニーズに対処するには、追加の研究を実施する必要があります。

私たちの長期的な目標は、フロスが口腔内の歯垢バイオフィルムの除去において効果的な口腔健康補助であるかどうかを評価することです。 この出願の全体的な目的は、フロスが疾患の原因となる口腔プラークバイオフィルムを除去するのに効果的な口腔ケア技術であるかどうかを確認するための一貫した測定を提供することである。 この提案の根底にある理論的根拠は、米国歯科医師会、米国歯科衛生士協会、米国保健福祉省など、口腔疾患予防における効果的な在宅ケアのルーチンとしてフロスを推奨している多くの専門家団体によるものです。 多くの口腔保健専門家は、毎年その結果を逸話的に見てきたので、フロスが歯垢除去に効果的であると主張するでしょうが、逸話的に知られているものを科学的に知られていることに移行するには追加の研究が必要であることは明らかです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Universsity of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上で同意できる方

除外基準:

無歯顎の人、または歯が接触していない人 エリスロシン色素(赤色 #3)に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:左側
参加する各参加者は口の半分をフロスします。 右側か左側のどちらかです。 研究者は、プラークが残っている歯の表面を記録する前に、どちらの側でフロスが行われたのかを知ることができません。
参加者全員が口の半分をフロスします。 各参加者は自分自身のコントロールとして行動します。
他の:右側
参加する各参加者は口の半分をフロスします。 右側か左側のどちらかです。 研究者は、プラークが残っている歯の表面を記録する前に、どちらの側でフロスが行われたのかを知ることができません。
参加者全員が口の半分をフロスします。 各参加者は自分自身のコントロールとして行動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔プラークバイオフィルムの除去を測定する
時間枠:15分
デンタルフロスと口腔プラークバイオフィルム形成との相関関係を評価する
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2019年2月11日

研究の完了 (実際)

2019年2月11日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月13日

最初の投稿 (実際)

2019年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する