Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

University of New Mexico Dental Hygiene (UNM)

2019. március 13. frissítette: Lindsey Lee, University of New Mexico

A fogselyem hatékonysága az orális plakk biofilm eltávolításában

A fogselyem hatékonyságának értékelése az orális plakk biofilm eltávolításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogselyem használata általánosan elismert a fogorvosi szakmában, mint a szájhigiénia elsődleges összetevője. Az adatok alátámasztják a fogselyemhasználat és a betegségmegelőzés közötti összefüggést a fogínyvérzés, a fogínygyulladás és a fogszuvasodás csökkentésének módszereivel.(1, 2) Az AP közelmúltban megjelent publikációja (3), amely megkérdőjelezi a fogselyem, mint hatékony megelőző módszer érvényességét, igazolta, hogy a szájegészségügyi szakemberek foglalkozzanak a gyakorlattal kapcsolatos bizonyos mögöttes feltételezésekkel. Pontosabban, egyértelmű hézag van a klinikai hatékonysági vizsgálatok számában, amelyek a fogselyem használatának képességét mérik, kizárólag a szájban lévő plakk biofilm eltávolítása céljából. Sürgősen szükség van ilyen tanulmányokra. Jelenleg csak azt feltételezhetjük, hogy a fogselyem használata a betegségmegelőzéssel összefüggésben áll a fogselyemhasználat és a plakk biofilm hatékony eltávolításával. A jelenlegi kutatási hiányosságok miatt további vizsgálatokat kell végezni annak érdekében, hogy kielégítsék azokat az igényeket, amelyekre az e területen végzett érdemi kutatás hiánya rávilágít.

Hosszú távú célunk annak felmérése, hogy a fogselyem hatékony szájhigiéniás segítség-e a plakk biofilm eltávolításában. Ennek az alkalmazásnak az általános célja, hogy következetes mérési eredményeket biztosítson annak igazolására, hogy a fogselyem hatékony szájápolási technika-e a betegséget okozó plakk-biofilm eltávolításában. A javaslat alapjául szolgáló indoklás számos szakmai szövetségtől származik, mint például az American Dental Association, az American Dental Hygienists' Association és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma, amelyek támogatják a fogselyem használatát, mint hatékony otthoni ápolási rutint a szájbetegségek megelőzésében. Sok szájegészségügyi szakember azzal érvelne, hogy a fogselyem hatékony a lepedék eltávolításában, mivel évről évre anekdotikusan látták az eredményeket, ugyanakkor egyértelmű, hogy további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy az anekdotikusan ismert dolgokat a tudományosan ismertté váltsák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Universsity of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely 18 éves és beleegyező személy

Kizárási kritériumok:

Fogatlan személy, vagy akinek a fogai nem érintkeznek Allergiás eritrozin festékkel (piros #3)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Bal oldal
Minden résztvevőnek, aki részt vesz, a szája fele fogselyem lesz. Akár a jobb, akár a bal oldalon. A vizsgáló nem fogja tudni, hogy melyik oldalon volt fogselyem, mielőtt dokumentálná a fogak felületén maradvány plakkot.
Minden résztvevőnek a fél száját fogselyem fogja be. Minden résztvevő a saját irányításaként fog működni.
Egyéb: Jobb oldal
Minden résztvevőnek, aki részt vesz, a szája fele fogselyem lesz. Akár a jobb, akár a bal oldalon. A vizsgáló nem fogja tudni, hogy melyik oldalon volt fogselyem, mielőtt dokumentálná a fogak felületén maradvány plakkot.
Minden résztvevőnek a fél száját fogselyem fogja be. Minden résztvevő a saját irányításaként fog működni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg az orális plakk biofilm eltávolítását
Időkeret: 15 perc
Értékelje a fogselyem használata és a plakk biofilm képződése közötti összefüggést
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oral Plaque Biofilm

Klinikai vizsgálatok a Hernyóselyem

3
Iratkozz fel