- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03876353
University of New Mexico Dental Hygiene (UNM)
A fogselyem hatékonysága az orális plakk biofilm eltávolításában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fogselyem használata általánosan elismert a fogorvosi szakmában, mint a szájhigiénia elsődleges összetevője. Az adatok alátámasztják a fogselyemhasználat és a betegségmegelőzés közötti összefüggést a fogínyvérzés, a fogínygyulladás és a fogszuvasodás csökkentésének módszereivel.(1, 2) Az AP közelmúltban megjelent publikációja (3), amely megkérdőjelezi a fogselyem, mint hatékony megelőző módszer érvényességét, igazolta, hogy a szájegészségügyi szakemberek foglalkozzanak a gyakorlattal kapcsolatos bizonyos mögöttes feltételezésekkel. Pontosabban, egyértelmű hézag van a klinikai hatékonysági vizsgálatok számában, amelyek a fogselyem használatának képességét mérik, kizárólag a szájban lévő plakk biofilm eltávolítása céljából. Sürgősen szükség van ilyen tanulmányokra. Jelenleg csak azt feltételezhetjük, hogy a fogselyem használata a betegségmegelőzéssel összefüggésben áll a fogselyemhasználat és a plakk biofilm hatékony eltávolításával. A jelenlegi kutatási hiányosságok miatt további vizsgálatokat kell végezni annak érdekében, hogy kielégítsék azokat az igényeket, amelyekre az e területen végzett érdemi kutatás hiánya rávilágít.
Hosszú távú célunk annak felmérése, hogy a fogselyem hatékony szájhigiéniás segítség-e a plakk biofilm eltávolításában. Ennek az alkalmazásnak az általános célja, hogy következetes mérési eredményeket biztosítson annak igazolására, hogy a fogselyem hatékony szájápolási technika-e a betegséget okozó plakk-biofilm eltávolításában. A javaslat alapjául szolgáló indoklás számos szakmai szövetségtől származik, mint például az American Dental Association, az American Dental Hygienists' Association és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma, amelyek támogatják a fogselyem használatát, mint hatékony otthoni ápolási rutint a szájbetegségek megelőzésében. Sok szájegészségügyi szakember azzal érvelne, hogy a fogselyem hatékony a lepedék eltávolításában, mivel évről évre anekdotikusan látták az eredményeket, ugyanakkor egyértelmű, hogy további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy az anekdotikusan ismert dolgokat a tudományosan ismertté váltsák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 18 éves és beleegyező személy
Kizárási kritériumok:
Fogatlan személy, vagy akinek a fogai nem érintkeznek Allergiás eritrozin festékkel (piros #3)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Bal oldal
Minden résztvevőnek, aki részt vesz, a szája fele fogselyem lesz.
Akár a jobb, akár a bal oldalon.
A vizsgáló nem fogja tudni, hogy melyik oldalon volt fogselyem, mielőtt dokumentálná a fogak felületén maradvány plakkot.
|
Minden résztvevőnek a fél száját fogselyem fogja be.
Minden résztvevő a saját irányításaként fog működni.
|
Egyéb: Jobb oldal
Minden résztvevőnek, aki részt vesz, a szája fele fogselyem lesz.
Akár a jobb, akár a bal oldalon.
A vizsgáló nem fogja tudni, hogy melyik oldalon volt fogselyem, mielőtt dokumentálná a fogak felületén maradvány plakkot.
|
Minden résztvevőnek a fél száját fogselyem fogja be.
Minden résztvevő a saját irányításaként fog működni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mérje meg az orális plakk biofilm eltávolítását
Időkeret: 15 perc
|
Értékelje a fogselyem használata és a plakk biofilm képződése közötti összefüggést
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oral Plaque Biofilm
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...ToborzásA beszéd apraxiája | Apraxia, OralEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Hernyóselyem
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareBefejezve
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityToborzás
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
New York Institute of TechnologyBefejezve
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaBefejezveFogszuvasodás gyermekeknél | Fogszuvasodás | Fogszuvasodás IIEgyesült Államok
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)BefejezveFogínygyulladás cukorbetegeknélEgyesült Államok