- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03876353
University of New Mexico tannhygiene (UNM)
Effekten av tanntråd ved fjerning av oral plakkbiofilm
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tanntråd er universelt anerkjent i tannlegeyrket som en primær komponent i munnhygiene. Data støtter sammenhengen mellom bruk av tanntråd og sykdomsforebygging ved å redusere gingivalblødninger, gingivitt og tannkaries.(1, 2) En nylig AP-publikasjon (3) som stiller spørsmål ved gyldigheten av bruk av tanntråd som en effektiv forebyggende metode har imidlertid garantert at fagpersonell i munnhelsepersonell tar opp visse underliggende antakelser om praksisen. Spesielt er det et klart gap i antall kliniske effektivitetsforsøk som måler evnen til bruk av tanntråd med det eneste formålet å fjerne plakkbiofilm. Slike studier er påtrengende nødvendig. For øyeblikket kan vi bare anta at tanntråds korrelasjon med sykdomsforebygging også kobler tanntråd med effektiv fjerning av oral plakkbiofilm. På grunn av dagens forskningshull, må ytterligere studier utføres for å møte behovene som fremheves av fraværet av substansiell forskning på dette feltet.
Vårt langsiktige mål er å vurdere om tanntråd er et effektivt oralt helsehjelpemiddel for fjerning av oral plakkbiofilm. Det overordnede målet med denne applikasjonen er å gi en konsistent måling for å bekrefte om tanntråd er en effektiv munnpleieteknikk for å fjerne sykdom som forårsaker oral plakkbiofilm. Begrunnelsen som ligger til grunn for dette forslaget kommer fra de mange profesjonelle foreningene, som American Dental Association, American Dental Hygienists' Association og US Department of Health and Human Services, som støtter bruk av tanntråd som en effektiv hjemmepleierutine i forebygging av oral sykdom. Mange munnhelsepersonell vil hevde at bruk av tanntråd er effektivt for fjerning av plakk, ettersom de har sett resultatene anekdotisk år etter år, men det er klart at ytterligere studier er nødvendig for å flytte det som er kjent anekdotisk til det som er kjent vitenskapelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer som er 18 år og kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
En person som er tannløs eller som har tenner som ikke kommer i kontakt med Allergi mot erytrosinfargestoff (rød #3)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Venstre side
Hver deltaker som deltar får halvparten av munnen tanntråd.
Enten høyre eller venstre side.
Etterforskeren vil ikke vite hvilken side som har fått tanntråd før han dokumenterer eventuelle tannoverflater med gjenværende plakk
|
Alle deltakere vil få halvparten av munnen med tanntråd.
Hver deltaker vil fungere som sin egen kontroll.
|
|
Annen: Høyre side
Hver deltaker som deltar får halvparten av munnen tanntråd.
Enten høyre eller venstre side.
Etterforskeren vil ikke vite hvilken side som har fått tanntråd før han dokumenterer eventuelle tannoverflater med gjenværende plakk
|
Alle deltakere vil få halvparten av munnen med tanntråd.
Hver deltaker vil fungere som sin egen kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle fjerning av oral plakkbiofilm
Tidsramme: 15 minutter
|
Vurdere sammenhengen mellom bruk av tanntråd og oral plakkbiofilmdannelse
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .