Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of New Mexico tandhygiejne (UNM)

13. marts 2019 opdateret af: Lindsey Lee, University of New Mexico

Effektiviteten af ​​tandtråd ved fjernelse af oral plakbiofilm

At evaluere effektiviteten af ​​tandtråd til fjernelse af oral plakbiofilm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandtråd er universelt anerkendt i tandlægefaget som en primær komponent i mundhygiejne. Data understøtter sammenhængen mellem tandtråd og sygdomsforebyggelse ved at reducere tandkødsblødninger, tandkødsbetændelse og caries.(1, 2) En nylig AP-publikation (3), der sætter spørgsmålstegn ved gyldigheden af ​​tandtråd som en effektiv forebyggende metode, har imidlertid berettiget, at mundtlig sundhedspersonale behandler visse underliggende antagelser om praksis. Specifikt er der et klart hul i antallet af kliniske effektivitetsforsøg, der måler evnen til tandtråd udelukkende med det formål at fjerne plak biofilm. Sådanne undersøgelser er et presserende behov. På nuværende tidspunkt kan vi kun antage, at tandtråds korrelation med sygdomsforebyggelse også forbinder tandtråd med effektiv fjernelse af oral plakbiofilm. På grund af de nuværende forskningsmangler skal der udføres yderligere undersøgelser for at imødekomme de behov, der fremhæves af fraværet af væsentlig forskning på dette område.

Vores langsigtede mål er at vurdere, om tandtråd er en effektiv oral sundhedshjælp til fjernelse af oral plakbiofilm. Det overordnede formål med denne ansøgning er at give en ensartet måling for at bekræfte, om tandtråd er en effektiv mundplejeteknik til at fjerne sygdomsfremkaldende oral plakbiofilm. Rationalet, der ligger til grund for dette forslag, kommer fra de mange faglige sammenslutninger, såsom American Dental Association, American Dental Hygienists' Association og US Department of Health and Human Services, der støtter tandtråd som en effektiv hjemmeplejerutine til forebyggelse af mundsygdomme. Mange mundsundhedsprofessionelle vil hævde, at tandtråd er effektivt til plakfjernelse, da de har set resultaterne anekdotisk år efter år, men det er klart, at der er behov for yderligere undersøgelser for at flytte det, der er kendt anekdotisk til det, der er kendt videnskabeligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Universsity of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der er fyldt 18 år og kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

En person, der er tandløs eller som har tænder, der ikke kommer i kontakt med Allergi over for erythrosinfarvestof (rød #3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venstre side
Hver deltager, der deltager, får halvdelen af ​​deres mund tandtråd. Enten højre eller venstre side. Efterforskeren vil ikke vide, hvilken side der er blevet tandtråd, før der dokumenteres eventuelle tandoverflader med restplak
Alle deltagere får halvdelen af ​​deres mundtråd. Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol.
Andet: Højre side
Hver deltager, der deltager, får halvdelen af ​​deres mund tandtråd. Enten højre eller venstre side. Efterforskeren vil ikke vide, hvilken side der er blevet tandtråd, før der dokumenteres eventuelle tandoverflader med restplak
Alle deltagere får halvdelen af ​​deres mundtråd. Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle fjernelse af oral plak biofilm
Tidsramme: 15 minutter
Evaluer sammenhængen mellem tandtråd og oral plakbiofilmdannelse
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral plak biofilm

Kliniske forsøg med Floss

Abonner