- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03876353
University of New Mexico tandhygiejne (UNM)
Effektiviteten af tandtråd ved fjernelse af oral plakbiofilm
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tandtråd er universelt anerkendt i tandlægefaget som en primær komponent i mundhygiejne. Data understøtter sammenhængen mellem tandtråd og sygdomsforebyggelse ved at reducere tandkødsblødninger, tandkødsbetændelse og caries.(1, 2) En nylig AP-publikation (3), der sætter spørgsmålstegn ved gyldigheden af tandtråd som en effektiv forebyggende metode, har imidlertid berettiget, at mundtlig sundhedspersonale behandler visse underliggende antagelser om praksis. Specifikt er der et klart hul i antallet af kliniske effektivitetsforsøg, der måler evnen til tandtråd udelukkende med det formål at fjerne plak biofilm. Sådanne undersøgelser er et presserende behov. På nuværende tidspunkt kan vi kun antage, at tandtråds korrelation med sygdomsforebyggelse også forbinder tandtråd med effektiv fjernelse af oral plakbiofilm. På grund af de nuværende forskningsmangler skal der udføres yderligere undersøgelser for at imødekomme de behov, der fremhæves af fraværet af væsentlig forskning på dette område.
Vores langsigtede mål er at vurdere, om tandtråd er en effektiv oral sundhedshjælp til fjernelse af oral plakbiofilm. Det overordnede formål med denne ansøgning er at give en ensartet måling for at bekræfte, om tandtråd er en effektiv mundplejeteknik til at fjerne sygdomsfremkaldende oral plakbiofilm. Rationalet, der ligger til grund for dette forslag, kommer fra de mange faglige sammenslutninger, såsom American Dental Association, American Dental Hygienists' Association og US Department of Health and Human Services, der støtter tandtråd som en effektiv hjemmeplejerutine til forebyggelse af mundsygdomme. Mange mundsundhedsprofessionelle vil hævde, at tandtråd er effektivt til plakfjernelse, da de har set resultaterne anekdotisk år efter år, men det er klart, at der er behov for yderligere undersøgelser for at flytte det, der er kendt anekdotisk til det, der er kendt videnskabeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der er fyldt 18 år og kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
En person, der er tandløs eller som har tænder, der ikke kommer i kontakt med Allergi over for erythrosinfarvestof (rød #3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Venstre side
Hver deltager, der deltager, får halvdelen af deres mund tandtråd.
Enten højre eller venstre side.
Efterforskeren vil ikke vide, hvilken side der er blevet tandtråd, før der dokumenteres eventuelle tandoverflader med restplak
|
Alle deltagere får halvdelen af deres mundtråd.
Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol.
|
|
Andet: Højre side
Hver deltager, der deltager, får halvdelen af deres mund tandtråd.
Enten højre eller venstre side.
Efterforskeren vil ikke vide, hvilken side der er blevet tandtråd, før der dokumenteres eventuelle tandoverflader med restplak
|
Alle deltagere får halvdelen af deres mundtråd.
Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle fjernelse af oral plak biofilm
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluer sammenhængen mellem tandtråd og oral plakbiofilmdannelse
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral plak biofilm
-
University of Santiago de CompostelaJohnson & JohnsonAfsluttetParadentose | Oral biofilm | MundskylSpanien
-
University of Santiago de CompostelaUkendtParadentose | Tandplak | Oral biofilmSpanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandITI International Team for Implantology, SwitzerlandRekrutteringPeri-implantitis | Tandplak | Oral biofilmSchweiz
-
University of Santiago de CompostelaUkendtParadentose | Gingivitis | Oral biofilmSpanien
-
University of Santiago de CompostelaLacer, S.A.AfsluttetSund og rask | Spyt | BiofilmSpanien
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttet
-
Technische Universität DresdenGerman Research FoundationAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Ikke rekrutterer endnuTryksår | Biofilm | Biofilmdannelse | Tryksår fase III | Tryksår (stadie 2-3) | Forebyggelse af tryksår | Fjernelse af biofilm
-
Caner İşevi, MDRekrutteringPostoperativ infektion | Thoraxkirurgi | Biofilm | Antibiotikaresistens, bakterielTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Floss
-
Capital Medical UniversityXinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetAlzheimers sygdomKina
-
Tufts UniversityAfsluttetTredje molær ekstraktion | ArnicaForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetFunktionel dyspepsi | Irritabelt tarmsyndromKorea, Republikken
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPrædiabetisk tilstandHong Kong
-
Sociedad Española de Medicina Regenerativa y Terapia...Clinica Castello 68RekrutteringKronisk kongestiv hjertesvigtSpanien
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Ovariecyster | PCOS | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Præmenstruel dysforisk lidelse | Præmenstruelt syndrom | Periode smerter | Menstruationsproblem | PMS | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Kramper | Unormal menstruationscyklus | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokke og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES...RekrutteringLeishmaniasis, kutanColombia