- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03876353
Igiene dentale dell'Università del New Mexico (UNM)
Efficacia del filo interdentale nella rimozione del biofilm della placca orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il filo interdentale è universalmente riconosciuto nella professione odontoiatrica come componente primaria dell'igiene orale. I dati supportano la correlazione tra uso del filo interdentale e prevenzione delle malattie attraverso la riduzione del sanguinamento gengivale, della gengivite e della carie dentale.(1, 2) Tuttavia, una recente pubblicazione dell'AP (3) che mette in dubbio la validità del filo interdentale come metodo preventivo efficace ha garantito che i professionisti della salute orale affrontino alcuni presupposti di base sulla pratica. Nello specifico, vi è una chiara lacuna nel numero di studi di efficacia clinica che misurano la capacità del filo interdentale al solo scopo di rimuovere il biofilm della placca orale. Tali studi sono urgentemente necessari. Al momento possiamo solo presumere che la correlazione del filo interdentale con la prevenzione delle malattie colleghi anche il filo interdentale con l'efficace rimozione del biofilm della placca orale. A causa delle attuali lacune nella ricerca, è necessario eseguire ulteriori studi per affrontare le esigenze evidenziate dall'assenza di ricerche sostanziali in questo campo.
Il nostro obiettivo a lungo termine è valutare se il filo interdentale è un efficace aiuto per la salute orale nella rimozione del biofilm della placca orale. L'obiettivo generale di questa applicazione è fornire una misurazione coerente per confermare se il filo interdentale è una tecnica di igiene orale efficace nella rimozione della malattia che causa il biofilm della placca orale. La motivazione alla base di questa proposta proviene dalle numerose associazioni professionali, come l'American Dental Association, l'American Dental Hygienists' Association e il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, che sostengono l'uso del filo interdentale come un'efficace routine di assistenza domiciliare nella prevenzione delle malattie orali. Molti professionisti della salute orale sosterrebbero che il filo interdentale è efficace nella rimozione della placca, poiché hanno visto i risultati aneddoticamente anno dopo anno, ma è chiaro che sono necessari ulteriori studi per spostare ciò che è noto aneddoticamente a ciò che è noto scientificamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona di 18 anni di età e in grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
Una persona edentula o con denti che non entrano in contatto Allergia al colorante eritrosina (rosso n. 3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Lato sinistro
Ogni partecipante che parteciperà avrà metà della bocca interdentale.
O il lato destro o quello sinistro.
L'investigatore non saprà da che parte è stato passato il filo interdentale prima di documentare eventuali superfici dentali con placca residua
|
Tutti i partecipanti avranno metà della loro bocca con il filo interdentale.
Ogni partecipante agirà come proprio controllo.
|
Altro: Lato destro
Ogni partecipante che parteciperà avrà metà della bocca interdentale.
O il lato destro o quello sinistro.
L'investigatore non saprà da che parte è stato passato il filo interdentale prima di documentare eventuali superfici dentali con placca residua
|
Tutti i partecipanti avranno metà della loro bocca con il filo interdentale.
Ogni partecipante agirà come proprio controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurare la rimozione del biofilm della placca orale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Valutare la correlazione tra uso del filo interdentale e formazione del biofilm della placca orale
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Biofilm della placca orale
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