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Igiene dentale dell'Università del New Mexico (UNM)

13 marzo 2019 aggiornato da: Lindsey Lee, University of New Mexico

Efficacia del filo interdentale nella rimozione del biofilm della placca orale

Valutare l'efficacia del filo interdentale nella rimozione del biofilm della placca orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il filo interdentale è universalmente riconosciuto nella professione odontoiatrica come componente primaria dell'igiene orale. I dati supportano la correlazione tra uso del filo interdentale e prevenzione delle malattie attraverso la riduzione del sanguinamento gengivale, della gengivite e della carie dentale.(1, 2) Tuttavia, una recente pubblicazione dell'AP (3) che mette in dubbio la validità del filo interdentale come metodo preventivo efficace ha garantito che i professionisti della salute orale affrontino alcuni presupposti di base sulla pratica. Nello specifico, vi è una chiara lacuna nel numero di studi di efficacia clinica che misurano la capacità del filo interdentale al solo scopo di rimuovere il biofilm della placca orale. Tali studi sono urgentemente necessari. Al momento possiamo solo presumere che la correlazione del filo interdentale con la prevenzione delle malattie colleghi anche il filo interdentale con l'efficace rimozione del biofilm della placca orale. A causa delle attuali lacune nella ricerca, è necessario eseguire ulteriori studi per affrontare le esigenze evidenziate dall'assenza di ricerche sostanziali in questo campo.

Il nostro obiettivo a lungo termine è valutare se il filo interdentale è un efficace aiuto per la salute orale nella rimozione del biofilm della placca orale. L'obiettivo generale di questa applicazione è fornire una misurazione coerente per confermare se il filo interdentale è una tecnica di igiene orale efficace nella rimozione della malattia che causa il biofilm della placca orale. La motivazione alla base di questa proposta proviene dalle numerose associazioni professionali, come l'American Dental Association, l'American Dental Hygienists' Association e il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, che sostengono l'uso del filo interdentale come un'efficace routine di assistenza domiciliare nella prevenzione delle malattie orali. Molti professionisti della salute orale sosterrebbero che il filo interdentale è efficace nella rimozione della placca, poiché hanno visto i risultati aneddoticamente anno dopo anno, ma è chiaro che sono necessari ulteriori studi per spostare ciò che è noto aneddoticamente a ciò che è noto scientificamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Universsity of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona di 18 anni di età e in grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

Una persona edentula o con denti che non entrano in contatto Allergia al colorante eritrosina (rosso n. 3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lato sinistro
Ogni partecipante che parteciperà avrà metà della bocca interdentale. O il lato destro o quello sinistro. L'investigatore non saprà da che parte è stato passato il filo interdentale prima di documentare eventuali superfici dentali con placca residua
Tutti i partecipanti avranno metà della loro bocca con il filo interdentale. Ogni partecipante agirà come proprio controllo.
Altro: Lato destro
Ogni partecipante che parteciperà avrà metà della bocca interdentale. O il lato destro o quello sinistro. L'investigatore non saprà da che parte è stato passato il filo interdentale prima di documentare eventuali superfici dentali con placca residua
Tutti i partecipanti avranno metà della loro bocca con il filo interdentale. Ogni partecipante agirà come proprio controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la rimozione del biofilm della placca orale
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutare la correlazione tra uso del filo interdentale e formazione del biofilm della placca orale
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biofilm della placca orale

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