- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03876353
Higiena dentystyczna Uniwersytetu Nowego Meksyku (UNM)
Skuteczność nitkowania w usuwaniu biofilmu płytki nazębnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nitkowanie jest powszechnie uznawane w stomatologii za podstawowy element higieny jamy ustnej. Dane potwierdzają korelację między nitkowaniem a zapobieganiem chorobom poprzez zmniejszanie krwawienia dziąseł, zapalenia dziąseł i próchnicy zębów.(1, 2) Jednak niedawna publikacja AP (3) kwestionująca zasadność nitkowania zębów jako skutecznej metody zapobiegawczej uzasadnia, że pracownicy służby zdrowia jamy ustnej muszą zająć się pewnymi podstawowymi założeniami dotyczącymi tej praktyki. W szczególności istnieje wyraźna luka w liczbie badań skuteczności klinicznej, które mierzą zdolność nitkowania wyłącznie w celu usunięcia biofilmu płytki nazębnej. Takie badania są pilnie potrzebne. W tej chwili możemy jedynie założyć, że nitkowanie zębów ma związek z zapobieganiem chorobom, ale także łączy nitkowanie ze skutecznym usuwaniem biofilmu płytki nazębnej. Ze względu na obecne luki badawcze konieczne jest przeprowadzenie dodatkowych badań w celu zaspokojenia potrzeb uwypuklonych przez brak badań merytorycznych w tej dziedzinie.
Naszym długoterminowym celem jest ocena, czy nitkowanie jest skuteczną pomocą w usuwaniu biofilmu płytki nazębnej w jamie ustnej. Ogólnym celem tego wniosku jest zapewnienie spójnego pomiaru w celu potwierdzenia, czy nitkowanie zębów jest skuteczną techniką pielęgnacji jamy ustnej w usuwaniu chorób powodujących biofilm płytki nazębnej. Uzasadnienie leżące u podstaw tej propozycji pochodzi od wielu stowarzyszeń zawodowych, takich jak American Dental Association, American Dental Hygienists' Association oraz U.S. Department of Health and Human Services, które popierają stosowanie nici dentystycznej jako skutecznej rutynowej pielęgnacji domowej w zapobieganiu chorobom jamy ustnej. Wielu specjalistów zajmujących się zdrowiem jamy ustnej twierdziłoby, że nitkowanie jest skuteczne w usuwaniu płytki nazębnej, ponieważ rok po roku widzieli wyniki anegdotycznie, ale jasne jest, że potrzebne są dodatkowe badania, aby przenieść to, co jest anegdotyczne, do tego, co jest znane naukowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba, która ukończyła 18 lat i jest w stanie wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
Osoba bezzębna lub z zębami niestykającymi się z alergią na barwnik erytrozynowy (czerwony nr 3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Lewa strona
Każdemu uczestnikowi, który weźmie udział, zostanie wyczyszczona połowa ust.
Albo prawa, albo lewa strona.
Badacz nie będzie wiedział, która strona była nitkowana przed udokumentowaniem jakichkolwiek powierzchni zębów z resztkową płytką nazębną
|
Wszystkim uczestnikom zostanie wyczyszczona połowa ust.
Każdy uczestnik będzie pełnił rolę własnej kontroli.
|
Inny: Prawa strona
Każdemu uczestnikowi, który weźmie udział, zostanie wyczyszczona połowa ust.
Albo prawa, albo lewa strona.
Badacz nie będzie wiedział, która strona była nitkowana przed udokumentowaniem jakichkolwiek powierzchni zębów z resztkową płytką nazębną
|
Wszystkim uczestnikom zostanie wyczyszczona połowa ust.
Każdy uczestnik będzie pełnił rolę własnej kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
środek do usuwania biofilmu płytki nazębnej w jamie ustnej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Oceń korelację między nitkowaniem a tworzeniem się biofilmu płytki nazębnej
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biofilm płytki nazębnej
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończonyZachorowalność | Cewnikowanie moczowodu | BiofilmSzwajcaria
-
Technische Universität DresdenGerman Research FoundationZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyPro-Implant Foundation; Ceram Tec GmbHNieznanyCałkowita wymiana stawu biodrowego | Biofilm | SonikacjaNiemcy
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyIzolacja enterokoków z próbek | Wykazanie wrażliwości enterokoków na antybiotyki | Wykrywanie szczepów Enterokoki wytwarzają biofilm | Badanie wpływu nanocząstek na oporność enterokoków na środki przeciwdrobnoustrojowe | Badanie wpływu nanocząstek na biofilm enterokoków | Genotypowanie enterokokówEgipt
-
University of Santiago de CompostelaNieznanyPłytka nazębna | BiofilmHiszpania
-
University of Santiago de CompostelaJohnson & JohnsonZakończonyZapalenie ozębnej | Biofilm jamy ustnej | Płyn do płukania ustHiszpania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandITI International Team for Implantology, SwitzerlandRekrutacyjnyPeri-implantitis | Płytka nazębna | Biofilm jamy ustnejSzwajcaria
-
University of Santiago de CompostelaNieznanyZapalenie ozębnej | Płytka nazębna | Biofilm jamy ustnejHiszpania
-
University of RijekaRekrutacyjnyJakość życia | Chroniczny ból | Rana | Gojenie się ran | BiofilmChorwacja
-
University of Santiago de CompostelaNieznanyZapalenie ozębnej | Zapalenie dziąseł | Biofilm jamy ustnejHiszpania
Badania kliniczne na Opląt
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny