- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03876353
Higiene Dental de la Universidad de Nuevo México (UNM)
Eficacia del uso de hilo dental en la eliminación del biofilm de placa oral
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El hilo dental es reconocido universalmente en la profesión dental como un componente principal de la higiene bucal. Los datos respaldan la correlación entre el uso de hilo dental y la prevención de enfermedades al reducir el sangrado gingival, la gingivitis y la caries dental.(1, 2) Sin embargo, una publicación reciente de AP (3) que cuestiona la validez del uso de hilo dental como un método preventivo eficaz ha justificado que los profesionales de la salud bucal aborden ciertas suposiciones subyacentes sobre la práctica. Específicamente, existe una brecha clara en la cantidad de ensayos de efectividad clínica que miden la capacidad del uso de hilo dental con el único propósito de eliminar el biofilm de la placa oral. Tales estudios se necesitan con urgencia. En este momento, solo podemos suponer que la correlación del uso de hilo dental con la prevención de enfermedades también vincula el uso de hilo dental con la eliminación efectiva del biofilm de la placa oral. Debido a las brechas de investigación actuales, se deben realizar estudios adicionales para abordar las necesidades destacadas por la ausencia de investigación sustantiva en este campo.
Nuestro objetivo a largo plazo es evaluar si el uso de hilo dental es una ayuda eficaz para la salud bucal en la eliminación de la biopelícula de la placa bucal. El objetivo general de esta aplicación es proporcionar una medida consistente para confirmar si el hilo dental es una técnica de cuidado bucal eficaz para eliminar la biopelícula de placa bucal que causa la enfermedad. El fundamento que subyace a esta propuesta proviene de muchas asociaciones profesionales, como la Asociación Dental Estadounidense, la Asociación Estadounidense de Higienistas Dentales y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., que respaldan el uso de hilo dental como una rutina de atención domiciliaria eficaz en la prevención de enfermedades bucales. Muchos profesionales de la salud bucal argumentarían que el uso de hilo dental es eficaz para eliminar la placa, ya que han visto los resultados de manera anecdótica año tras año; sin embargo, está claro que se necesitan estudios adicionales para trasladar lo que se conoce de manera anecdótica a lo que se conoce científicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Universsity of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona de 18 años de edad y capaz de consentir
Criterio de exclusión:
Una persona desdentada o que tiene dientes que no hacen contacto Alergia al colorante de eritrosina (rojo n.º 3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lado izquierdo
A cada participante que participe se le limpiará la mitad de la boca con hilo dental.
O el lado derecho o el izquierdo.
El investigador no sabrá de qué lado se ha pasado el hilo dental antes de documentar cualquier superficie dental con placa residual.
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A todos los participantes se les limpiará la mitad de la boca con hilo dental.
Cada participante actuará como su propio control.
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Otro: Lado derecho
A cada participante que participe se le limpiará la mitad de la boca con hilo dental.
O el lado derecho o el izquierdo.
El investigador no sabrá de qué lado se ha pasado el hilo dental antes de documentar cualquier superficie dental con placa residual.
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A todos los participantes se les limpiará la mitad de la boca con hilo dental.
Cada participante actuará como su propio control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir la eliminación del biofilm de la placa oral
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Evaluar la correlación entre el uso de hilo dental y la formación de biopelículas de placa oral
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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