- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03876353
Стоматологическая гигиена Университета Нью-Мексико (UNM)
Эффективность использования зубной нити при удалении биопленки зубного налета в полости рта
Обзор исследования
Подробное описание
Зубная нить общепризнана в стоматологии как основной компонент гигиены полости рта. Данные подтверждают взаимосвязь между использованием зубной нити и профилактикой заболеваний за счет уменьшения кровоточивости десен, гингивита и кариеса (1, 2) Тем не менее, недавняя публикация AP (3), в которой ставится под сомнение обоснованность использования зубной нити как эффективного профилактического метода, требует, чтобы специалисты по уходу за полостью рта рассмотрели некоторые основные предположения об этой практике. В частности, существует явный пробел в количестве испытаний клинической эффективности, в которых измеряется способность использования зубной нити с единственной целью удаления биопленки ротовой полости. Такие исследования крайне необходимы. На данный момент мы можем только предположить, что зубная нить коррелирует с профилактикой заболеваний, а также связывает зубную нить с эффективным удалением биопленки зубного налета. Из-за текущих пробелов в исследованиях необходимо провести дополнительные исследования для удовлетворения потребностей, на которые указывает отсутствие существенных исследований в этой области.
Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы оценить, является ли использование зубной нити эффективным средством гигиены полости рта для удаления биопленки зубного налета. Общая цель этого приложения состоит в том, чтобы обеспечить последовательное измерение, чтобы подтвердить, является ли использование зубной нити эффективным методом ухода за полостью рта при удалении биопленки зубного налета, вызывающей заболевания. Обоснование, лежащее в основе этого предложения, исходит от многих профессиональных ассоциаций, таких как Американская ассоциация стоматологов, Американская ассоциация стоматологов-гигиенистов и Министерство здравоохранения и социальных служб США, которые одобряют чистку зубной нитью как эффективную процедуру домашнего ухода в профилактике заболеваний полости рта. Многие специалисты в области гигиены полости рта утверждают, что зубная нить эффективна в удалении зубного налета, поскольку они наблюдают за результатами, полученными в отдельных случаях из года в год, однако ясно, что необходимы дополнительные исследования, чтобы перевести то, что известно неподтвержденно, в то, что известно научно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любые лица в возрасте 18 лет, способные дать согласие
Критерий исключения:
Человек с полной адентией или с не контактирующими зубами Аллергия на краситель эритрозин (красный № 3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Левая сторона
Каждому участнику, который примет участие, будет вычищена половина рта.
Либо правая, либо левая сторона.
Исследователь не будет знать, с какой стороны была обработана зубная нить, до документирования любых поверхностей зубов с остаточным налетом.
|
Всем участникам будет вычищена половина рта.
Каждый участник будет выступать в качестве своего собственного контроля.
|
|
Другой: Правая сторона
Каждому участнику, который примет участие, будет вычищена половина рта.
Либо правая, либо левая сторона.
Исследователь не будет знать, с какой стороны была обработана зубная нить, до документирования любых поверхностей зубов с остаточным налетом.
|
Всем участникам будет вычищена половина рта.
Каждый участник будет выступать в качестве своего собственного контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить удаление биопленки зубного налета в ротовой полости
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценить взаимосвязь между использованием зубной нити и образованием биопленки в полости рта
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .