新墨西哥大学口腔卫生 (UNM)
2019年3月13日 更新者：Lindsey Lee、University of New Mexico
牙线去除口腔菌斑生物膜的功效
评估使用牙线去除口腔菌斑生物膜的功效。
研究概览
详细说明
牙线在牙科专业中被普遍认为是口腔卫生的主要组成部分。 数据支持使用牙线和通过减少牙龈出血、牙龈炎和龋齿来预防疾病之间的相关性。 (1, 2) 然而，最近的一份 AP 出版物 (3) 质疑使用牙线作为一种有效预防方法的有效性，这证明口腔保健专业人员对这种做法提出了某些基本假设。 具体而言，在测量仅以去除口腔菌斑生物膜为目的的牙线清洁能力的临床有效性试验的数量上存在明显差距。 迫切需要此类研究。 目前我们只能假设使用牙线与疾病预防的相关性也将使用牙线与有效去除口腔菌斑生物膜联系起来。 由于目前的研究差距，必须进行额外的研究来解决因该领域缺乏实质性研究而凸显的需求。
我们的长期目标是评估使用牙线是否是去除口腔菌斑生物膜的有效口腔健康辅助手段。 该应用的总体目标是提供一致的测量方法，以确认使用牙线清洁是否是一种有效的口腔护理技术，可以去除引起口腔菌斑生物膜的疾病。 该提案的基本原理来自许多专业协会，例如美国牙科协会、美国牙科卫生师协会和美国卫生与公众服务部，它们认可使用牙线作为预防口腔疾病的有效家庭护理程序。 许多口腔健康专业人士会争辩说，使用牙线清洁牙菌斑是有效的，因为他们年复一年地看到了这种结果，但很明显，需要进行更多的研究才能将传闻中已知的知识转化为科学已知的知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Universsity of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何年满 18 岁且能够同意的人
排除标准：
缺牙或牙齿不接触的人 对赤藓红染料过敏（红色#3）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：左边
每位参加的参与者都将用牙线清洁一半。
无论是右侧还是左侧。
在记录任何带有残留牙菌斑的牙齿表面之前，研究者不知道哪一侧已用牙线清洁过
|
所有参与者都将用牙线清洁一半的嘴巴。
每个参与者将作为他们自己的控制。
|
|
其他：右边
每位参加的参与者都将用牙线清洁一半。
无论是右侧还是左侧。
在记录任何带有残留牙菌斑的牙齿表面之前，研究者不知道哪一侧已用牙线清洁过
|
所有参与者都将用牙线清洁一半的嘴巴。
每个参与者将作为他们自己的控制。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量去除口腔菌斑生物膜
大体时间：15分钟
|
评估使用牙线和口腔菌斑生物膜形成之间的相关性
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月7日
初级完成 (实际的)
2019年2月11日
研究完成 (实际的)
2019年2月11日
研究注册日期
首次提交
2019年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月13日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-419
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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