- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03876353
Zahnhygiene der Universität von New Mexico (UNM)
Wirksamkeit von Zahnseide bei der Entfernung von Mundplaque-Biofilm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von Zahnseide gilt in der Zahnmedizin allgemein als Hauptbestandteil der Mundhygiene. Daten belegen den Zusammenhang zwischen der Verwendung von Zahnseide und der Krankheitsprävention durch die Reduzierung von Zahnfleischbluten, Gingivitis und Zahnkaries.(1, 2) Allerdings hat eine aktuelle AP-Veröffentlichung (3), in der die Gültigkeit der Verwendung von Zahnseide als wirksame Präventionsmethode in Frage gestellt wird, dafür gesorgt, dass sich Zahnmediziner mit bestimmten Grundannahmen dieser Praxis auseinandersetzen. Insbesondere gibt es eine deutliche Lücke in der Anzahl klinischer Wirksamkeitsstudien, die die Wirksamkeit der Verwendung von Zahnseide ausschließlich zum Zweck der Entfernung von Plaque-Biofilm im Mund messen. Solche Studien sind dringend erforderlich. Zum jetzigen Zeitpunkt können wir nur davon ausgehen, dass der Zusammenhang zwischen der Verwendung von Zahnseide und der Krankheitsprävention auch mit der wirksamen Entfernung des oralen Plaque-Biofilms zusammenhängt. Aufgrund der aktuellen Forschungslücken müssen zusätzliche Studien durchgeführt werden, um den Bedarf zu decken, der durch das Fehlen fundierter Forschung auf diesem Gebiet deutlich wird.
Unser langfristiges Ziel besteht darin, herauszufinden, ob die Verwendung von Zahnseide ein wirksames Hilfsmittel für die Mundgesundheit bei der Entfernung von Mundplaque-Biofilm ist. Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung besteht darin, eine konsistente Messung bereitzustellen, um zu bestätigen, ob die Verwendung von Zahnseide eine wirksame Mundpflegetechnik zur Entfernung krankheitsverursachender oraler Plaque-Biofilme ist. Die diesem Vorschlag zugrunde liegende Begründung stammt von zahlreichen Berufsverbänden wie der American Dental Association, der American Dental Hygienists' Association und dem U.S. Department of Health and Human Services, die die Verwendung von Zahnseide als wirksame häusliche Pflegeroutine zur Vorbeugung von Munderkrankungen befürworten. Viele Mundgesundheitsexperten würden argumentieren, dass die Verwendung von Zahnseide bei der Plaqueentfernung wirksam sei, da sie die Ergebnisse Jahr für Jahr anekdotisch gesehen haben. Es ist jedoch klar, dass zusätzliche Studien erforderlich sind, um das, was anekdotisch bekannt ist, auf das zu übertragen, was wissenschaftlich bekannt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen, die 18 Jahre alt und einwilligungsfähig sind
Ausschlusskriterien:
Eine Person, die zahnlos ist oder Zähne hat, die nicht mit dem Farbstoff Erythrosin (rot Nr. 3) in Berührung kommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Linke Seite
Jeder teilnehmende Teilnehmer erhält die Hälfte seines Mundes mit Zahnseide.
Entweder die rechte oder die linke Seite.
Der Prüfer wird nicht wissen, auf welcher Seite Zahnseide verwendet wurde, bevor er alle Zahnoberflächen mit restlichem Plaque dokumentiert
|
Bei allen Teilnehmern wird die Hälfte ihres Mundes mit Zahnseide gereinigt.
Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle.
|
|
Sonstiges: Rechte Seite
Jeder teilnehmende Teilnehmer erhält die Hälfte seines Mundes mit Zahnseide.
Entweder die rechte oder die linke Seite.
Der Prüfer wird nicht wissen, auf welcher Seite Zahnseide verwendet wurde, bevor er alle Zahnoberflächen mit restlichem Plaque dokumentiert
|
Bei allen Teilnehmern wird die Hälfte ihres Mundes mit Zahnseide gereinigt.
Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie die Entfernung des oralen Plaque-Biofilms
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Verwendung von Zahnseide und der Bildung eines oralen Plaque-Biofilms
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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