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Zahnhygiene der Universität von New Mexico (UNM)

13. März 2019 aktualisiert von: Lindsey Lee, University of New Mexico

Wirksamkeit von Zahnseide bei der Entfernung von Mundplaque-Biofilm

Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von Zahnseide bei der Entfernung von oralem Plaque-Biofilm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von Zahnseide gilt in der Zahnmedizin allgemein als Hauptbestandteil der Mundhygiene. Daten belegen den Zusammenhang zwischen der Verwendung von Zahnseide und der Krankheitsprävention durch die Reduzierung von Zahnfleischbluten, Gingivitis und Zahnkaries.(1, 2) Allerdings hat eine aktuelle AP-Veröffentlichung (3), in der die Gültigkeit der Verwendung von Zahnseide als wirksame Präventionsmethode in Frage gestellt wird, dafür gesorgt, dass sich Zahnmediziner mit bestimmten Grundannahmen dieser Praxis auseinandersetzen. Insbesondere gibt es eine deutliche Lücke in der Anzahl klinischer Wirksamkeitsstudien, die die Wirksamkeit der Verwendung von Zahnseide ausschließlich zum Zweck der Entfernung von Plaque-Biofilm im Mund messen. Solche Studien sind dringend erforderlich. Zum jetzigen Zeitpunkt können wir nur davon ausgehen, dass der Zusammenhang zwischen der Verwendung von Zahnseide und der Krankheitsprävention auch mit der wirksamen Entfernung des oralen Plaque-Biofilms zusammenhängt. Aufgrund der aktuellen Forschungslücken müssen zusätzliche Studien durchgeführt werden, um den Bedarf zu decken, der durch das Fehlen fundierter Forschung auf diesem Gebiet deutlich wird.

Unser langfristiges Ziel besteht darin, herauszufinden, ob die Verwendung von Zahnseide ein wirksames Hilfsmittel für die Mundgesundheit bei der Entfernung von Mundplaque-Biofilm ist. Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung besteht darin, eine konsistente Messung bereitzustellen, um zu bestätigen, ob die Verwendung von Zahnseide eine wirksame Mundpflegetechnik zur Entfernung krankheitsverursachender oraler Plaque-Biofilme ist. Die diesem Vorschlag zugrunde liegende Begründung stammt von zahlreichen Berufsverbänden wie der American Dental Association, der American Dental Hygienists' Association und dem U.S. Department of Health and Human Services, die die Verwendung von Zahnseide als wirksame häusliche Pflegeroutine zur Vorbeugung von Munderkrankungen befürworten. Viele Mundgesundheitsexperten würden argumentieren, dass die Verwendung von Zahnseide bei der Plaqueentfernung wirksam sei, da sie die Ergebnisse Jahr für Jahr anekdotisch gesehen haben. Es ist jedoch klar, dass zusätzliche Studien erforderlich sind, um das, was anekdotisch bekannt ist, auf das zu übertragen, was wissenschaftlich bekannt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Universsity of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die 18 Jahre alt und einwilligungsfähig sind

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die zahnlos ist oder Zähne hat, die nicht mit dem Farbstoff Erythrosin (rot Nr. 3) in Berührung kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Linke Seite
Jeder teilnehmende Teilnehmer erhält die Hälfte seines Mundes mit Zahnseide. Entweder die rechte oder die linke Seite. Der Prüfer wird nicht wissen, auf welcher Seite Zahnseide verwendet wurde, bevor er alle Zahnoberflächen mit restlichem Plaque dokumentiert
Bei allen Teilnehmern wird die Hälfte ihres Mundes mit Zahnseide gereinigt. Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle.
Sonstiges: Rechte Seite
Jeder teilnehmende Teilnehmer erhält die Hälfte seines Mundes mit Zahnseide. Entweder die rechte oder die linke Seite. Der Prüfer wird nicht wissen, auf welcher Seite Zahnseide verwendet wurde, bevor er alle Zahnoberflächen mit restlichem Plaque dokumentiert
Bei allen Teilnehmern wird die Hälfte ihres Mundes mit Zahnseide gereinigt. Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Entfernung des oralen Plaque-Biofilms
Zeitfenster: 15 Minuten
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Verwendung von Zahnseide und der Bildung eines oralen Plaque-Biofilms
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oraler Plaque-Biofilm

Klinische Studien zur Zahnseide

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