- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03876353
Universidade do Novo México Higiene Dental (UNM)
Eficácia do uso do fio dental na remoção do biofilme de placa oral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O uso do fio dental é universalmente reconhecido na profissão odontológica como um componente primário da higiene oral. Os dados apóiam a correlação entre o uso do fio dental e a prevenção de doenças por meio da redução do sangramento gengival, gengivite e cárie dentária.(1, 2) No entanto, uma publicação recente da AP (3) questionando a validade do uso do fio dental como um método preventivo eficaz garantiu que os profissionais de saúde bucal abordem certas suposições subjacentes sobre a prática. Especificamente, há uma lacuna clara no número de ensaios clínicos de eficácia que medem a capacidade do uso do fio dental com o único propósito de remover o biofilme da placa oral. Tais estudos são urgentemente necessários. Neste momento, podemos apenas supor que a correlação do uso do fio dental com a prevenção de doenças também vincula o uso do fio dental com a remoção eficaz do biofilme da placa oral. Devido às lacunas de pesquisa atuais, estudos adicionais devem ser realizados para atender às necessidades destacadas pela ausência de pesquisas substantivas neste campo.
Nosso objetivo de longo prazo é avaliar se o uso do fio dental é uma ajuda eficaz na saúde bucal na remoção do biofilme da placa oral. O objetivo geral deste aplicativo é fornecer uma medição consistente para confirmar se o uso do fio dental é uma técnica de cuidado bucal eficaz na remoção de doenças que causam o biofilme da placa oral. A lógica subjacente a esta proposta vem de muitas associações profissionais, como a American Dental Association, a American Dental Hygienists' Association e o U.S. Department of Health and Human Services, que endossam o uso do fio dental como uma rotina de cuidado domiciliar eficaz na prevenção de doenças bucais. Muitos profissionais de saúde bucal argumentariam que o uso do fio dental é eficaz na remoção da placa, já que eles observaram os resultados ano após ano, mas é claro que estudos adicionais são necessários para mover o que é conhecido de forma anedótica para o que é conhecido cientificamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa maior de 18 anos e capaz de consentir
Critério de exclusão:
Uma pessoa desdentada ou que tem dentes que não entram em contato Alergia ao corante eritrosina (vermelho nº 3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Lado esquerdo
Cada participante que participar terá metade de sua boca passada com fio dental.
Ou do lado direito ou do lado esquerdo.
O investigador não saberá de que lado foi usado o fio dental antes de documentar quaisquer superfícies dentárias com placa residual
|
Todos os participantes passarão fio dental na metade da boca.
Cada participante atuará como seu próprio controle.
|
Outro: Lado direito
Cada participante que participar terá metade de sua boca passada com fio dental.
Ou do lado direito ou do lado esquerdo.
O investigador não saberá de que lado foi usado o fio dental antes de documentar quaisquer superfícies dentárias com placa residual
|
Todos os participantes passarão fio dental na metade da boca.
Cada participante atuará como seu próprio controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medir a remoção do biofilme da placa oral
Prazo: 15 minutos
|
Avaliar a correlação entre o uso do fio dental e a formação de biofilme de placa oral
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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