- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03876353
University of New Mexico tandhygien (UNM)
Effektiviteten av tandtråd vid avlägsnande av oral plackbiofilm
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tandtråd är allmänt erkänt inom tandläkaryrket som en primär komponent i munhygienen. Data stöder sambandet mellan tandtråd och förebyggande av sjukdomar genom att minska tandköttsblödningar, gingivit och karies.(1, 2) En nyligen publicerad AP-publikation (3) som ifrågasätter giltigheten av tandtråd som en effektiv förebyggande metod har dock motiverat att munvårdspersonal tar upp vissa underliggande antaganden om praktiken. Specifikt finns det en tydlig lucka i antalet kliniska effektivitetsprövningar som mäter förmågan att använda tandtråd endast för att avlägsna plackbiofilm. Sådana studier är akuta. För närvarande kan vi bara anta att tandtråds korrelation med sjukdomsförebyggande också kopplar tandtråd till effektivt avlägsnande av oral plackbiofilm. På grund av nuvarande forskningsluckor måste ytterligare studier utföras för att möta de behov som framhävs av frånvaron av substantiell forskning inom detta område.
Vårt långsiktiga mål är att utvärdera om tandtråd är ett effektivt munhälsohjälpmedel för att ta bort oral plackbiofilm. Det övergripande syftet med denna ansökan är att tillhandahålla en konsekvent mätning för att bekräfta huruvida tandtråd är en effektiv munvårdsteknik för att avlägsna sjukdomar som orsakar oral plackbiofilm. Den motivering som ligger till grund för detta förslag kommer från de många yrkesorganisationer, såsom American Dental Association, American Dental Hygienists' Association och U.S. Department of Health and Human Services, som stöder tandtråd som en effektiv hemvårdsrutin för att förebygga munsjukdomar. Många munhälsopersonal skulle hävda att tandtråd är effektivt för att ta bort plack, eftersom de har sett resultaten anekdotiskt år efter år, men det är tydligt att ytterligare studier behövs för att flytta det som är känt anekdotiskt till det som är känt vetenskapligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer som är 18 år och kan samtycka
Exklusions kriterier:
En person som är tandlös eller som har tänder som inte kommer i kontakt med Allergi mot erytrosinfärgämne (röd #3)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vänster sida
Varje deltagare som deltar kommer att få hälften av sin mun tandtråd.
Antingen höger eller vänster sida.
Utredaren kommer inte att veta vilken sida som har tandtråd innan han dokumenterar några tandytor med kvarvarande plack
|
Alla deltagare kommer att få hälften av munnen tandtråd.
Varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll.
|
|
Övrig: Höger sida
Varje deltagare som deltar kommer att få hälften av sin mun tandtråd.
Antingen höger eller vänster sida.
Utredaren kommer inte att veta vilken sida som har tandtråd innan han dokumenterar några tandytor med kvarvarande plack
|
Alla deltagare kommer att få hälften av munnen tandtråd.
Varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta borttagning av oral plackbiofilm
Tidsram: 15 minuter
|
Utvärdera sambandet mellan tandtråd och oral plackbiofilmbildning
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .