- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03876353
Hygiène dentaire de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM)
Efficacité de la soie dentaire dans l'élimination du biofilm de la plaque buccale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La soie dentaire est universellement reconnue dans la profession dentaire comme un élément essentiel de l'hygiène bucco-dentaire. Les données appuient la corrélation entre l'utilisation de la soie dentaire et la prévention des maladies en réduisant les saignements gingivaux, la gingivite et les caries dentaires.(1, 2) Cependant, une publication récente de l'AP (3) remettant en question la validité de la soie dentaire en tant que méthode préventive efficace a justifié que les professionnels de la santé bucco-dentaire abordent certaines hypothèses sous-jacentes concernant la pratique. Plus précisément, il existe un écart évident dans le nombre d'essais cliniques d'efficacité qui mesurent la capacité de la soie dentaire dans le seul but d'éliminer le biofilm de la plaque buccale. De telles études sont nécessaires de toute urgence. À l'heure actuelle, nous ne pouvons que supposer que la corrélation de la soie dentaire avec la prévention des maladies relie également la soie dentaire à l'élimination efficace du biofilm de la plaque buccale. En raison des lacunes actuelles de la recherche, des études supplémentaires doivent être réalisées pour répondre aux besoins mis en évidence par l'absence de recherche de fond dans ce domaine.
Notre objectif à long terme est d'évaluer si la soie dentaire est une aide efficace à la santé bucco-dentaire dans l'élimination du biofilm de la plaque buccale. L'objectif global de cette application est de fournir une mesure cohérente pour confirmer si la soie dentaire est une technique de soins bucco-dentaires efficace pour éliminer les maladies causant le biofilm de la plaque buccale. La justification qui sous-tend cette proposition provient de nombreuses associations professionnelles, telles que l'American Dental Association, l'American Dental Hygienists' Association et le U.S. Department of Health and Human Services, qui considèrent l'utilisation de la soie dentaire comme une routine de soins à domicile efficace dans la prévention des maladies bucco-dentaires. De nombreux professionnels de la santé bucco-dentaire diraient que la soie dentaire est efficace pour éliminer la plaque, car ils ont vu les résultats de manière anecdotique année après année, mais il est clair que des études supplémentaires sont nécessaires pour déplacer ce qui est connu de manière anecdotique vers ce qui est connu scientifiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne âgée de 18 ans et capable de consentir
Critère d'exclusion:
Une personne édentée ou qui a des dents qui ne sont pas en contact Allergie au colorant érythrosine (rouge #3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Côté gauche
Chaque participant qui participera aura la moitié de sa bouche passée au fil dentaire.
Que ce soit le côté droit ou le côté gauche.
L'investigateur ne saura pas quel côté a été passé la soie dentaire avant de documenter toute surface dentaire présentant une plaque résiduelle
|
Tous les participants auront la moitié de leur bouche passée au fil dentaire.
Chaque participant agira comme son propre contrôle.
|
Autre: Côté droit
Chaque participant qui participera aura la moitié de sa bouche passée au fil dentaire.
Que ce soit le côté droit ou le côté gauche.
L'investigateur ne saura pas quel côté a été passé la soie dentaire avant de documenter toute surface dentaire présentant une plaque résiduelle
|
Tous les participants auront la moitié de leur bouche passée au fil dentaire.
Chaque participant agira comme son propre contrôle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesurer l'élimination du biofilm de la plaque buccale
Délai: 15 minutes
|
Évaluer la corrélation entre la soie dentaire et la formation de biofilm de plaque buccale
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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