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Hygiène dentaire de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM)

13 mars 2019 mis à jour par: Lindsey Lee, University of New Mexico

Efficacité de la soie dentaire dans l'élimination du biofilm de la plaque buccale

Évaluer l'efficacité de la soie dentaire dans l'élimination du biofilm de la plaque buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La soie dentaire est universellement reconnue dans la profession dentaire comme un élément essentiel de l'hygiène bucco-dentaire. Les données appuient la corrélation entre l'utilisation de la soie dentaire et la prévention des maladies en réduisant les saignements gingivaux, la gingivite et les caries dentaires.(1, 2) Cependant, une publication récente de l'AP (3) remettant en question la validité de la soie dentaire en tant que méthode préventive efficace a justifié que les professionnels de la santé bucco-dentaire abordent certaines hypothèses sous-jacentes concernant la pratique. Plus précisément, il existe un écart évident dans le nombre d'essais cliniques d'efficacité qui mesurent la capacité de la soie dentaire dans le seul but d'éliminer le biofilm de la plaque buccale. De telles études sont nécessaires de toute urgence. À l'heure actuelle, nous ne pouvons que supposer que la corrélation de la soie dentaire avec la prévention des maladies relie également la soie dentaire à l'élimination efficace du biofilm de la plaque buccale. En raison des lacunes actuelles de la recherche, des études supplémentaires doivent être réalisées pour répondre aux besoins mis en évidence par l'absence de recherche de fond dans ce domaine.

Notre objectif à long terme est d'évaluer si la soie dentaire est une aide efficace à la santé bucco-dentaire dans l'élimination du biofilm de la plaque buccale. L'objectif global de cette application est de fournir une mesure cohérente pour confirmer si la soie dentaire est une technique de soins bucco-dentaires efficace pour éliminer les maladies causant le biofilm de la plaque buccale. La justification qui sous-tend cette proposition provient de nombreuses associations professionnelles, telles que l'American Dental Association, l'American Dental Hygienists' Association et le U.S. Department of Health and Human Services, qui considèrent l'utilisation de la soie dentaire comme une routine de soins à domicile efficace dans la prévention des maladies bucco-dentaires. De nombreux professionnels de la santé bucco-dentaire diraient que la soie dentaire est efficace pour éliminer la plaque, car ils ont vu les résultats de manière anecdotique année après année, mais il est clair que des études supplémentaires sont nécessaires pour déplacer ce qui est connu de manière anecdotique vers ce qui est connu scientifiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Universsity of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne âgée de 18 ans et capable de consentir

Critère d'exclusion:

Une personne édentée ou qui a des dents qui ne sont pas en contact Allergie au colorant érythrosine (rouge #3)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Côté gauche
Chaque participant qui participera aura la moitié de sa bouche passée au fil dentaire. Que ce soit le côté droit ou le côté gauche. L'investigateur ne saura pas quel côté a été passé la soie dentaire avant de documenter toute surface dentaire présentant une plaque résiduelle
Tous les participants auront la moitié de leur bouche passée au fil dentaire. Chaque participant agira comme son propre contrôle.
Autre: Côté droit
Chaque participant qui participera aura la moitié de sa bouche passée au fil dentaire. Que ce soit le côté droit ou le côté gauche. L'investigateur ne saura pas quel côté a été passé la soie dentaire avant de documenter toute surface dentaire présentant une plaque résiduelle
Tous les participants auront la moitié de leur bouche passée au fil dentaire. Chaque participant agira comme son propre contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'élimination du biofilm de la plaque buccale
Délai: 15 minutes
Évaluer la corrélation entre la soie dentaire et la formation de biofilm de plaque buccale
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

15 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-419

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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