컴퓨터/텔레비전 화면에서 방출되는 블루라이트가 기미에 미치는 영향 연구 MELABLUE 연구 (MELABLUE)
컴퓨터/텔레비전 화면에서 방출되는 블루라이트가 기미 단일센터, 중재적, 무작위, 단일맹검 연구(Masked Investigator) MELABLUE 연구에 미치는 영향에 관한 연구
기미는 얼굴에 과색소 침착된 반점을 초래하는 상당히 흔한 상태입니다. Melasma는 치료하기 어렵고 환자의 삶의 질에 상당한 부정적인 영향을 미칩니다.
기미는 태양 스펙트럼의 고에너지 가시광선(파란색과 보라색 빛)에 노출될 때 악화됩니다. 컴퓨터, 태블릿, TV, 심지어 휴대폰의 LED 화면에서 방출되는 청색광은 현재 (미디어 채널을 통해) 색소 침착 및 광노화를 포함하여 피부에 유해한 영향을 미치는 것으로 의심됩니다. 그러나 이러한 스크린은 태양광 스펙트럼보다 훨씬 낮은 방사조도를 방출하며 이러한 방사조도가 피부에 영향을 미칠 가능성은 매우 낮습니다.
이 연구의 목적은 컴퓨터/텔레비전 화면에서 방출되는 청색광이 기미 색소 침착의 강도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 노트북 LED 화면에서 20cm, 하루 8시간, 5일 동안 블루라이트 노출(420~490nm) 시뮬레이션을 일상생활에서 접할 수 있는 최대 조건으로 사용하는 것을 제안한다. 하루 8시간 동안 사람을 노출시키는 것이 제안되지 않았기 때문에 적절한 필터가 있는 태양광 시뮬레이터를 사용하여 허용 가능한 노출 시간(하루 약 30분) 동안 호환되는 강도로 420~490nm의 스펙트럼을 방출합니다. ).
12명의 환자가 연구에 포함되어 Day1에서 Day5까지 반 얼굴에 노출됩니다. 다른 반쪽 얼굴은 노출되지 않은 컨트롤 역할을 합니다. 기미 병변에 대한 청색광의 영향은 표준화된 사진에서 채도법 및 수정된 MASI를 사용하여 1일차부터 6일차까지 평가됩니다. 최종 평가 방문은 15일에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자, Fitzpatrick 척도에서 사진형 II ~ V
- 임상적으로 기미 진단을 받은 환자.
- 심각한 병력이 없고 의료 방문에 참여하기에 적합하다고 선언된 환자.
- 연구와 관련된 조치가 시작되기 전에 사전 서면 동의서에 서명한 환자.
- 환자가 가임할 수 있는 경우 신뢰할 수 있는 피임법(피임약, 피임용 임플란트, 자궁 내 피임 장치, 양측 난관 결찰/섹션, 콘돔)을 사용해야 하며, 피임 시작 전 최소 1개월 동안 피임 상태를 변경하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 연구 및 연구 기간 내내.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신을 계획한 여성.
- 얼굴에 다른 색소 질환이 있는 환자.
- 포함 전 2주 동안 얼굴에 탈색 화장품을 사용한 환자.
- 포함 전 한 달 동안 얼굴에 국소 코르티코스테로이드 또는 전신 스테로이드를 사용한 환자.
- 포함 전 한 달 동안 국소 트레티노인 또는 국소 하이드로퀴논을 사용한 환자.
- 연구 첫날 전 1개월 동안 전신 또는 국소 광감작 치료를 받은 환자(1개월 또는 5 반감기, 가능한 가장 긴 기간),
- 광 피부병 병력이있는 환자.
- 직업적 또는 사적인 이유로 화면(컴퓨터, LED TV, 태블릿, 전화 등...) 앞에서 하루 3시간 이상을 보내는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ORIEL 태양열 시뮬레이터로 얼굴 왼쪽 절반 노출된 Melasma Group
12명의 환자가 연구에 포함되어 Day1에서 Day5까지 반 얼굴에 노출됩니다.
다른 반쪽 얼굴은 노출되지 않은 컨트롤 역할을 합니다.
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환자는 연구에 포함되고 Day1에서 Day5까지 반 얼굴에 노출됩니다.
다른 반쪽 얼굴은 노출되지 않은 컨트롤 역할을 합니다.
기미 병변에 대한 청색광의 영향은 1일차부터 6일차까지 표준화된 사진에서 색도계와 수정된 기미 면적 및 심각도 지수를 사용하여 평가됩니다.
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다른: ORIEL 태양열 시뮬레이터로 얼굴 오른쪽 절반 노출된 Melasma Group
12명의 환자가 연구에 포함되어 Day1에서 Day5까지 반 얼굴에 노출됩니다.
다른 반쪽 얼굴은 노출되지 않은 컨트롤 역할을 합니다.
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환자는 연구에 포함되고 Day1에서 Day5까지 반 얼굴에 노출됩니다.
다른 반쪽 얼굴은 노출되지 않은 컨트롤 역할을 합니다.
기미 병변에 대한 청색광의 영향은 1일차부터 6일차까지 표준화된 사진에서 색도계와 수정된 기미 면적 및 심각도 지수를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컴퓨터/텔레비전 화면에서 방출되는 청색광이 기미의 색소 침착 강도에 미치는 영향을 Melasma Area 및 Severity Index scale로 평가
기간: 15 일
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Melasma Area 및 Severity Index 척도를 사용하여 청색광 노출로 인한 허용 오차 및 가능한 바람직하지 않은 영향을 평가합니다.
기간: 15 일
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15 일
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컴퓨터/텔레비전 화면에서 방출되는 블루라이트가 건강한 피부의 색소침착 강도에 미치는 영향을 크로마메트리로 평가
기간: 15 일
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry PASSERON, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-PP-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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