Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'influenza della luce blu emessa dagli schermi di computer/televisione sul melasma Studio MELABLUE (MELABLUE)

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio dell'influenza della luce blu emessa dagli schermi di computer/televisione sul melasma Studio monocentrico, interventistico, randomizzato, in singolo cieco (sperimentatore mascherato) Studio MELABLUE

Il melasma è una condizione abbastanza comune che provoca macule iperpigmentate sul viso. Il melasma è difficile da trattare e ha un impatto negativo significativo sulla qualità della vita del paziente.

Il melasma peggiora se esposto alla luce visibile ad alta energia (luce blu e viola) dello spettro solare. Attualmente si sospetta che la luce blu emessa dagli schermi LED di computer, tablet, televisori e persino telefoni cellulari (attraverso i canali multimediali) induca effetti dannosi sulla pelle, tra cui pigmentazione e fotoinvecchiamento. Questi schermi, però, emettono irradiamenti molto inferiori a quelli dello spettro solare, e la probabilità che tali irradiamenti colpiscano la pelle è molto bassa.

L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto della luce blu emessa dagli schermi di computer/televisori sull'intensità della pigmentazione del melasma. Per fare ciò, si propone di utilizzare le condizioni massimizzate che si potrebbero incontrare nella normale vita quotidiana, vale a dire una simulazione dell'esposizione alla luce blu (420-490 nm) a 20 cm dallo schermo LED di un laptop, 8 ore al giorno per 5 giorni. Non essendo prevista l'esposizione di una persona per 8 ore al giorno, si utilizzerà un simulatore solare con opportuni filtri per emettere uno spettro compreso tra 420 e 490 nm con intensità compatibile per una durata di esposizione accettabile (circa 30 minuti al giorno ).

Dodici pazienti saranno inclusi nello studio ed esposti su una mezza faccia dal giorno 1 al giorno 5. L'altra mezza faccia fungerà da controllo non esposto. L'effetto della luce blu sulle lesioni del melasma sarà valutato dal giorno 1 al giorno 6 utilizzando la cromametria e un MASI modificato su fotografie standardizzate. Una visita di valutazione finale verrà eseguita il giorno 15.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di sesso femminile, di età pari o superiore a 18 anni, fototipo da II a V della scala Fitzpatrick
  • Paziente con una diagnosi clinicamente diagnosticata di melasma.
  • Paziente senza anamnesi grave e dichiarato idoneo a partecipare alla visita medica.
  • Paziente che ha firmato un modulo di consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi azione correlata allo studio.
  • Se la paziente è in grado di procreare, deve utilizzare un contraccettivo affidabile (pillola contraccettiva, impianto contraccettivo, dispositivo contraccettivo intrauterino, legatura/sezione bilaterale delle tube, preservativi) e accettare di non modificare lo stato contraccettivo per almeno un mese prima dell'inizio del studio e per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento o che hanno pianificato una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Paziente con un'altra condizione del pigmento sul viso.
  • Paziente che ha utilizzato cosmetici depigmentanti sul viso nelle due settimane precedenti l'inclusione.
  • Paziente che ha utilizzato un corticosteroide locale sul viso o steroidi sistemici durante il mese precedente l'inclusione.
  • Paziente che ha utilizzato tretinoina locale o idrochinone locale durante il mese precedente l'inclusione.
  • Paziente che ha assunto trattamenti fotosensibilizzanti sistemici o topici durante il mese precedente il primo giorno dello studio (1 mese o 5 emivite, la durata più lunga possibile),
  • Paziente con anamnesi di fotodermatosi.
  • Paziente che trascorre più di 3 ore al giorno davanti a uno schermo (computer, TV LED, tablet, telefono ecc...) per motivi professionali o privati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Melasma Group esposta metà faccia sinistra dal simulatore solare ORIEL
Dodici pazienti saranno inclusi nello studio ed esposti su una mezza faccia dal giorno 1 al giorno 5. L'altra mezza faccia fungerà da controllo non esposto.
Dispositivo: esposizione mezza faccia
I pazienti saranno inclusi nello studio ed esposti su una mezza faccia dal giorno 1 al giorno 5. L'altra mezza faccia fungerà da controllo non esposto. L'effetto della luce blu sulle lesioni del melasma sarà valutato dal giorno 1 al giorno 6 utilizzando la cromametria e un indice di area e gravità del melasma modificato su fotografie standardizzate
Altro: Melasma Group esposta metà faccia destra dal simulatore solare ORIEL
Dodici pazienti saranno inclusi nello studio ed esposti su una mezza faccia dal giorno 1 al giorno 5. L'altra mezza faccia fungerà da controllo non esposto.
Dispositivo: esposizione mezza faccia
I pazienti saranno inclusi nello studio ed esposti su una mezza faccia dal giorno 1 al giorno 5. L'altra mezza faccia fungerà da controllo non esposto. L'effetto della luce blu sulle lesioni del melasma sarà valutato dal giorno 1 al giorno 6 utilizzando la cromametria e un indice di area e gravità del melasma modificato su fotografie standardizzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'effetto della luce blu emessa dagli schermi di computer/televisori sull'intensità della pigmentazione del melasma mediante la scala dell'area del melasma e dell'indice di gravità
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la tolleranza e gli eventuali effetti indesiderati indotti dall'esposizione alla luce blu con la scala Melasma Area and Severity Index
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni
Valutare l'effetto della luce blu emessa dagli schermi di computer/televisori sull'intensità della pigmentazione della pelle sana mediante chomametry
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry PASSERON, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-PP-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esposizione mezza faccia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi