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Studie zum Einfluss von blauem Licht, das von Computer-/Fernsehbildschirmen ausgestrahlt wird, auf Melasma MELABLUE-Studie (MELABLUE)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Untersuchung des Einflusses von blauem Licht, das von Computer-/Fernsehbildschirmen ausgestrahlt wird, auf Melasma Einzelzentrische, interventionelle, randomisierte, einfach verblindete Studie (Masked Investigator) MELABLUE-Studie

Melasma ist eine ziemlich häufige Erkrankung, die zu hyperpigmentierten Flecken im Gesicht führt. Melasma ist schwer zu behandeln und beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten erheblich.

Melasma verschlimmert sich, wenn es hochenergetischem sichtbarem Licht (blauem und violettem Licht) des Sonnenspektrums ausgesetzt wird. Blaues Licht, das von LED-Bildschirmen von Computern, Tablets, Fernsehern und sogar Mobiltelefonen ausgestrahlt wird, steht derzeit (über Medienkanäle) im Verdacht, schädliche Auswirkungen auf die Haut zu haben, einschließlich Pigmentierung und Lichtalterung. Diese Bildschirme geben jedoch viel geringere Strahlungsstärken ab als diejenigen des Sonnenspektrums, und die Wahrscheinlichkeit, dass diese Strahlungsstärken auf die Haut einwirken, ist sehr gering.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von blauem Licht, das von Computer-/Fernsehbildschirmen ausgestrahlt wird, auf die Intensität der Melasma-Pigmentierung zu bewerten. Zu diesem Zweck wird vorgeschlagen, maximale Bedingungen zu verwenden, die im normalen täglichen Leben anzutreffen sind, nämlich eine Simulation der blauen Lichteinwirkung (420-490 nm) in 20 cm Entfernung von einem Laptop-LED-Bildschirm, 8 Stunden am Tag für 5 Tage. Da nicht vorgeschlagen wird, eine Person 8 Stunden am Tag auszusetzen, wird ein Sonnensimulator mit geeigneten Filtern verwendet, um ein Spektrum zwischen 420 und 490 nm mit einer kompatiblen Intensität für eine akzeptable Expositionsdauer (etwa 30 Minuten pro Tag) zu emittieren ).

Zwölf Patienten werden in die Studie aufgenommen und von Tag 1 bis Tag 5 auf einem halben Gesicht exponiert. Die andere Halbfläche dient als unbelichtete Kontrolle. Die Wirkung von blauem Licht auf die Melasmaläsionen wird von Tag 1 bis Tag 6 unter Verwendung von Chromametrie und einem modifizierten MASI auf standardisierten Fotografien bewertet. Ein abschließender Bewertungsbesuch wird an Tag 15 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, 18 Jahre und älter, Phototyp II bis V auf der Fitzpatrick-Skala
  • Patient mit einer klinisch diagnostizierten Melasma-Diagnose.
  • Patient ohne ernsthafte Krankengeschichte und für geeignet befunden, am Arztbesuch teilzunehmen.
  • Patient, der eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben hat, bevor eine Maßnahme im Zusammenhang mit der Studie eingeleitet wird.
  • Wenn die Patientin fortpflanzungsfähig ist, sollte sie eine zuverlässige Verhütung anwenden (Antibabypille, Verhütungsimplantat, Intrauterinpessar, beidseitige Tubenligatur / -sektion, Kondome) und sich bereit erklären, den Verhütungsstatus mindestens einen Monat vor Beginn der Schwangerschaft nicht zu ändern Studium und während der gesamten Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft geplant haben.
  • Patient mit einer anderen Pigmentstörung im Gesicht.
  • Patient, der in den zwei Wochen vor der Aufnahme ein depigmentierendes Kosmetikum im Gesicht verwendet hat.
  • Patient, der im Monat vor der Aufnahme ein lokales Kortikosteroid im Gesicht oder systemische Steroide verwendet hat.
  • Patient, der im Monat vor der Aufnahme lokales Tretinoin oder lokales Hydrochinon verwendet hat.
  • Patient, der im Monat vor dem ersten Tag der Studie systemische oder topische Photosensibilisierungsbehandlungen erhalten hat (1 Monat oder 5 Halbwertszeiten, die längstmögliche Dauer),
  • Patient mit einer Vorgeschichte von Lichtdermatosen.
  • Patient, der aus beruflichen oder privaten Gründen mehr als 3 Stunden am Tag vor einem Bildschirm (Computer, LED-TV, Tablet, Telefon usw.) verbringt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die Melasma-Gruppe hat die linke Hälfte des Gesichts durch den ORIEL-Sonnensimulator freigelegt
Zwölf Patienten werden in die Studie aufgenommen und von Tag 1 bis Tag 5 auf einem halben Gesicht exponiert. Die andere Halbfläche dient als unbelichtete Kontrolle.
Gerät: Exposition halbes Gesicht
Die Patienten werden in die Studie aufgenommen und von Tag 1 bis Tag 5 auf einem halben Gesicht exponiert. Die andere Halbfläche dient als unbelichtete Kontrolle. Die Wirkung von blauem Licht auf die Melasma-Läsionen wird von Tag 1 bis Tag 6 unter Verwendung von Chromametrie und einem modifizierten Melasma-Flächen- und -Schwereindex auf standardisierten Fotografien bewertet
Sonstiges: Die Melasma-Gruppe hat die rechte Gesichtshälfte durch den ORIEL-Sonnensimulator freigelegt
Zwölf Patienten werden in die Studie aufgenommen und von Tag 1 bis Tag 5 auf einem halben Gesicht exponiert. Die andere Halbfläche dient als unbelichtete Kontrolle.
Gerät: Exposition halbes Gesicht
Die Patienten werden in die Studie aufgenommen und von Tag 1 bis Tag 5 auf einem halben Gesicht exponiert. Die andere Halbfläche dient als unbelichtete Kontrolle. Die Wirkung von blauem Licht auf die Melasma-Läsionen wird von Tag 1 bis Tag 6 unter Verwendung von Chromametrie und einem modifizierten Melasma-Flächen- und -Schwereindex auf standardisierten Fotografien bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung von blauem Licht, das von Computer-/Fernsehbildschirmen ausgestrahlt wird, auf die Intensität der Pigmentierung von Melasma anhand der Melasma-Flächen- und -Schwereindex-Skala
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Verträglichkeit und die möglichen unerwünschten Wirkungen, die durch die Exposition gegenüber blauem Licht mit der Melasma-Flächen- und -Schwereindex-Skala hervorgerufen werden
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage
Bewerten Sie die Wirkung von blauem Licht, das von Computer- / Fernsehbildschirmen ausgestrahlt wird, auf die Intensität der Pigmentierung gesunder Haut durch Chromametrie
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry PASSERON, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-PP-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melasma

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