Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu światła niebieskiego emitowanego przez ekrany komputerów/telewizorów na melasmę Badanie MELABLUE (MELABLUE)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie wpływu światła niebieskiego emitowanego przez ekrany komputerów/telewizorów na melasmę Jednoośrodkowe, interwencyjne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą (badacz w masce) Badanie MELABLUE

Melasma jest dość powszechną chorobą, która powoduje powstawanie przebarwionych plam na twarzy. Melasma jest trudna do leczenia i ma istotny negatywny wpływ na jakość życia pacjenta.

Melasma nasila się pod wpływem światła widzialnego o wysokiej energii (światło niebieskie i fioletowe) z widma słonecznego. Obecnie podejrzewa się (za pośrednictwem kanałów medialnych), że niebieskie światło emitowane przez ekrany LED z komputerów, tabletów, telewizorów, a nawet telefonów komórkowych wywołuje szkodliwe skutki dla skóry, w tym pigmentację i fotostarzenie. Ekrany te emitują jednak znacznie niższe natężenie promieniowania niż widmo słoneczne, a prawdopodobieństwo, że promieniowanie to wpłynie na skórę, jest bardzo niskie.

Celem pracy jest ocena wpływu światła niebieskiego emitowanego przez ekrany komputerów/telewizorów na intensywność pigmentacji melasmy. W tym celu proponuje się wykorzystanie zmaksymalizowanych warunków, jakie można napotkać w normalnym życiu codziennym, a mianowicie symulacji ekspozycji na światło niebieskie (420-490nm) z odległości 20 cm od ekranu LED laptopa, 8 godzin dziennie przez 5 dni. Ponieważ nie proponuje się wystawiania człowieka na działanie promieniowania słonecznego przez 8 godzin dziennie, zostanie wykorzystany symulator słoneczny z odpowiednimi filtrami, aby emitować widmo o długości fali między 420 a 490 nm o odpowiednim natężeniu przez akceptowalny czas trwania narażenia (około 30 minut dziennie ).

Dwunastu pacjentów zostanie włączonych do badania i narażonych na pół twarzy od dnia 1 do dnia 5. Druga połowa twarzy będzie służyć jako nienaświetlona kontrola. Wpływ światła niebieskiego na zmiany melasma będzie oceniany od dnia 1 do dnia 6 za pomocą chromametrii i zmodyfikowanego MASI na standardowych fotografiach. Końcowa wizyta ewaluacyjna zostanie przeprowadzona w dniu 15.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku 18 lat i starsza, fototyp II do V w skali Fitzpatricka
  • Pacjent z klinicznie rozpoznanym rozpoznaniem melasma.
  • Pacjent bez poważnego wywiadu lekarskiego i uznany za zdolnego do udziału w wizycie lekarskiej.
  • Pacjent, który podpisał pisemny formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Jeśli pacjentka jest zdolna do prokreacji, powinna stosować skuteczną antykoncepcję (tabletka antykoncepcyjna, implant antykoncepcyjny, wkładka antykoncepcyjna wewnątrzmaciczna, obustronne podwiązanie/przecięcie jajowodów, prezerwatywy) i zobowiązać się do nie zmiany metody antykoncepcji przez co najmniej jeden miesiąc przed rozpoczęciem studiów i przez cały okres studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę w trakcie badania.
  • Pacjent z innym problemem pigmentacyjnym na twarzy.
  • Pacjentka, która stosowała kosmetyk depigmentujący na twarz w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem.
  • Pacjent, który stosował miejscowy kortykosteroid na twarz lub steroidy ogólnoustrojowe w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie.
  • Pacjent, który stosował lokalnie tretynoinę lub miejscowy hydrochinon w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie.
  • Pacjent, który stosował ogólnoustrojowe lub miejscowe zabiegi fotouczulające w ciągu miesiąca poprzedzającego pierwszy dzień badania (1 miesiąc lub 5 okresów półtrwania, najdłuższy możliwy czas trwania),
  • Pacjent z historią fotodermatoz.
  • Pacjent spędzający ponad 3 godziny dziennie przed ekranem (komputerem, telewizorem LED, tabletem, telefonem itp.) w celach zawodowych lub prywatnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Melasma odsłoniła lewą połowę twarzy za pomocą symulatora słonecznego ORIEL
Dwunastu pacjentów zostanie włączonych do badania i narażonych na pół twarzy od dnia 1 do dnia 5. Druga połowa twarzy będzie służyć jako nienaświetlona kontrola.
Pacjenci zostaną włączeni do badania i narażeni na pół twarzy od dnia 1 do dnia 5. Druga połowa twarzy będzie służyć jako nienaświetlona kontrola. Wpływ światła niebieskiego na zmiany melasma będzie oceniany od dnia 1 do dnia 6 za pomocą chromametrii i zmodyfikowanego wskaźnika obszaru i nasilenia melasmy na standardowych fotografiach
Inny: Grupa Melasma odsłoniła prawą połowę twarzy za pomocą symulatora słonecznego ORIEL
Dwunastu pacjentów zostanie włączonych do badania i narażonych na pół twarzy od dnia 1 do dnia 5. Druga połowa twarzy będzie służyć jako nienaświetlona kontrola.
Pacjenci zostaną włączeni do badania i narażeni na pół twarzy od dnia 1 do dnia 5. Druga połowa twarzy będzie służyć jako nienaświetlona kontrola. Wpływ światła niebieskiego na zmiany melasma będzie oceniany od dnia 1 do dnia 6 za pomocą chromametrii i zmodyfikowanego wskaźnika obszaru i nasilenia melasmy na standardowych fotografiach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu światła niebieskiego emitowanego przez ekrany komputerów/telewizorów na intensywność pigmentacji melasmy według skali Melasma Area and Severity Index
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń tolerancję i możliwe działania niepożądane wywołane ekspozycją na światło niebieskie za pomocą skali Melasma Area and Severity Index
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni
Oceń wpływ światła niebieskiego emitowanego przez ekrany komputerów/telewizorów na intensywność pigmentacji zdrowej skóry metodą chomametryczną
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry PASSERON, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-PP-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na ekspozycja pół twarzy

Subskrybuj