Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indflydelsen af ​​blåt lys udsendt af computer-/tv-skærme på Melasma MELABLUE-undersøgelse (MELABLUE)

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøgelse af indflydelsen af ​​blåt lys udsendt af computer-/tv-skærme på Melasma Enkeltcenter, interventionel, randomiseret, enkeltblind undersøgelse (maskeret efterforsker) MELABLUE undersøgelse

Melasma er en ret almindelig tilstand, der resulterer i hyperpigmenterede makuler i ansigtet. Melasma er vanskelig at behandle og har en væsentlig negativ indvirkning på patientens livskvalitet.

Melasma forværres, når det udsættes for synligt lys med høj energi (blåt og violet lys) fra solspektret. Blåt lys udsendt af LED-skærme fra computere, tablets, fjernsyn og endda mobiltelefoner er i øjeblikket mistænkt (via mediekanaler) for at fremkalde skadelige virkninger på huden, herunder pigmentering og fotoaldring. Disse skærme udsender imidlertid meget lavere irradians end solspektret, og sandsynligheden for, at disse irradians påvirker huden, er meget lav.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​blåt lys udsendt af computer-/tv-skærme på intensiteten af ​​melasmapigmentering. For at gøre dette foreslås det at bruge maksimerede forhold, der kan opstå i det normale daglige liv, nemlig en simulering af eksponering for blåt lys (420-490nm) ved 20 cm fra en bærbar LED-skærm, 8 timer om dagen i 5 dage. Da det ikke foreslås at eksponere en person i 8 timer om dagen, vil en solsimulator med passende filtre blive brugt til at udsende et spektrum på mellem 420 og 490 nm med en kompatibel intensitet i en acceptabel eksponeringsvarighed (ca. 30 minutter om dagen) ).

Tolv patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og eksponeret på et halvt ansigt fra dag 1 til dag 5. Den anden halvside vil tjene som ueksponeret kontrol. Virkningen af ​​blåt lys på melasmalæsioner vil blive vurderet fra dag 1 til dag 6 ved hjælp af kromametri og en modificeret MASI på standardiserede fotografier. Et afsluttende evalueringsbesøg vil blive udført på dag 15.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig patient, 18 år og ældre, fototype II til V på Fitzpatrick-skalaen
  • Patient med en klinisk diagnosticeret diagnose melasma.
  • Patient uden alvorlig sygehistorie og erklæret egnet til at deltage i lægebesøget.
  • Patient, der har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeformular, før enhver handling relateret til undersøgelsen påbegyndes.
  • Hvis patienten er i stand til at formere sig, skal hun bruge pålidelig prævention (p-pille, præventionsimplantat, intrauterint præventionsmiddel, bilateral tubal ligering/sektion, kondomer), og acceptere ikke at ændre præventionsstatus i mindst en måned før starten af studiet og i hele studiets varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har planlagt en graviditet i løbet af undersøgelsen.
  • Patient med en anden pigmenttilstand i ansigtet.
  • Patient, der brugte depigmenterende kosmetik i ansigtet i de to uger før inklusion.
  • Patient, der brugte et lokalt kortikosteroid i ansigtet eller systemiske steroider i løbet af måneden før inklusion.
  • Patient, der brugte lokal tretinoin eller lokal hydroquinon i løbet af måneden før inklusion.
  • Patient, der tog systemiske eller topiske fotosensibiliserende behandlinger i løbet af måneden forud for den første dag af undersøgelsen (1 måned eller 5 halveringstider, længst mulig varighed),
  • Patient med fotodermatose i anamnesen.
  • Patient bruger mere end 3 timer om dagen foran en skærm (computer, LED-tv, tablet, telefon osv...) af professionelle eller private årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Melasma Group eksponeret venstre halvansigt af ORIEL solsimulator
Tolv patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og eksponeret på et halvt ansigt fra dag 1 til dag 5. Den anden halvside vil tjene som ueksponeret kontrol.
Enhed: udstilling halvansigt
Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og eksponeret på et halvt ansigt fra dag 1 til dag 5. Den anden halvside vil tjene som ueksponeret kontrol. Effekten af ​​blåt lys på melasmalæsioner vil blive vurderet fra dag 1 til dag 6 ved hjælp af kromametri og et modificeret melasmaareal og sværhedsindeks på standardiserede fotografier
Andet: Melasma Group eksponeret højre halvside af ORIEL solsimulator
Tolv patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og eksponeret på et halvt ansigt fra dag 1 til dag 5. Den anden halvside vil tjene som ueksponeret kontrol.
Enhed: udstilling halvansigt
Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og eksponeret på et halvt ansigt fra dag 1 til dag 5. Den anden halvside vil tjene som ueksponeret kontrol. Effekten af ​​blåt lys på melasmalæsioner vil blive vurderet fra dag 1 til dag 6 ved hjælp af kromametri og et modificeret melasmaareal og sværhedsindeks på standardiserede fotografier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​blåt lys udsendt af computer-/tv-skærme på intensiteten af ​​pigmentering af melasma efter Melasma Area og Severity Index skala
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer tolerancen og de mulige uønskede virkninger induceret af eksponeringen i blåt lys med Melasma Area og Severity Index skalaen
Tidsramme: 15 dage
15 dage
Evaluer effekten af ​​blåt lys udsendt af computer-/tv-skærme på intensiteten af ​​pigmentering af sund hud ved hjælp af chomametri
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry PASSERON, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-PP-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med udstilling halvansigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner