コンピュータ/テレビ画面から発せられる青色光が肝斑に及ぼす影響に関する研究 MELABLUE 研究 (MELABLUE)
肝斑に対するコンピューター/テレビ画面から放出される青色光の影響に関する研究
黒皮症はかなり一般的な状態で、顔面に色素沈着した斑点ができます。 肝斑は治療が難しく、患者の生活の質に重大な悪影響を及ぼします。
黒皮症は、太陽スペクトルの高エネルギーの可視光 (青色および紫色の光) にさらされると悪化します。 コンピューター、タブレット、テレビ、さらには携帯電話の LED スクリーンから発せられるブルー ライトは、(メディア チャンネルを介して) 現在、色素沈着や光老化などの皮膚への有害な影響を引き起こすことが疑われています。 ただし、これらのスクリーンは、太陽スペクトルの放射照度よりもはるかに低い放射照度を放出し、これらの放射照度が皮膚に影響を与える可能性は非常に低くなります。
この研究の目的は、コンピューター/テレビ画面から放出される青色光が肝斑の色素沈着の強度に及ぼす影響を評価することです。 これを行うには、通常の日常生活で遭遇する可能性のある最大の条件を使用することが提案されています。つまり、ラップトップの LED 画面から 20 cm での青色光への露出 (420-490nm) のシミュレーションを、1 日 8 時間、5 日間行うことです。 人を 1 日 8 時間暴露することは提案されていないため、適切なフィルターを備えたソーラー シミュレータを使用して、許容可能な暴露時間 (1 日約 30 分間) に適合する強度で 420 ～ 490 nm のスペクトルを放出します。 ）。
12 人の患者が研究に含まれ、1 日目から 5 日目まで顔の半分に露出されます。 もう一方の半分の顔は、露出していないコントロールとして機能します。 肝斑病変に対する青色光の影響は、標準化された写真でクロマメトリーと修正されたMASIを使用して、1日目から6日目まで評価されます。 最終評価訪問は15日目に行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス
- Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性患者、18 歳以上、フィッツパトリック スケールのフォトタイプ II から V
- -肝斑の臨床的に診断された診断を受けた患者。
- -深刻な病歴がなく、医療訪問に参加するのに適していると宣言された患者。
- -研究に関連する行動が開始される前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者。
- 患者が生殖できる場合、信頼できる避妊法（避妊ピル、避妊インプラント、子宮内避妊器具、両側卵管結紮/セクション、コンドーム）を使用し、妊娠開始の少なくとも 1 か月間は避妊状態を変更しないことに同意する必要があります。研究中および研究期間中。
除外基準:
- -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画した女性。
- 顔に別の色素状態がある患者。
- 登録前2週間以内に顔に脱色素化粧品を使用した患者。
- -顔面に局所コルチコステロイドを使用した患者または含まれる前の月に全身ステロイドを使用した患者。
- -含める前の月にローカルトレチノインまたはローカルハイドロキノンを使用した患者。
- -研究の初日の前の月に全身または局所の光増感治療を受けた患者（1か月または5半減期、可能な限り最長の期間）、
- 光線皮膚症の既往歴のある患者。
- 専門的または私的な理由で、1 日 3 時間以上画面 (コンピューター、LED テレビ、タブレット、電話など) の前で過ごす患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ORIELソーラーシミュレーターで左半顔を露出した肝斑群
12 人の患者が研究に含まれ、1 日目から 5 日目まで顔の半分に露出されます。
もう一方の半分の顔は、露出していないコントロールとして機能します。
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患者は研究に含まれ、1日目から5日目まで顔の半分にさらされます。
もう一方の半分の顔は、露出していないコントロールとして機能します。
肝斑病変に対する青色光の影響は、標準化された写真のクロマメトリーと修正された肝斑領域および重症度指数を使用して、1日目から6日目まで評価されます。
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他の：ORIELソーラーシミュレーターで右半顔を露出した肝斑群
12 人の患者が研究に含まれ、1 日目から 5 日目まで顔の半分に露出されます。
もう一方の半分の顔は、露出していないコントロールとして機能します。
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患者は研究に含まれ、1日目から5日目まで顔の半分にさらされます。
もう一方の半分の顔は、露出していないコントロールとして機能します。
肝斑病変に対する青色光の影響は、標準化された写真のクロマメトリーと修正された肝斑領域および重症度指数を使用して、1日目から6日目まで評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンピュータ/テレビ画面から放出される青色光が肝斑の色素沈着の強度に及ぼす影響を、肝斑面積および重症度指数スケールによって評価します
時間枠：15日間
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝斑領域および重症度指数スケールを使用して、許容範囲と、青色光への曝露によって引き起こされる可能性のある望ましくない影響を評価します
時間枠：15日間
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15日間
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コンピューター/テレビ画面から放出される青色光が、健康な皮膚の色素沈着の強度に及ぼす影響を、クロマメトリーによって評価します
時間枠：15日間
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15日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thierry PASSERON, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-PP-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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