기미 중증도를 줄이기 위한 경구용 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(GLISODin). (Glisodin)
2021년 9월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
기미 중증도를 줄이기 위한 경구용 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(GLISODin). 전향적 무작위 위약 대조 연구
산화 스트레스는 기미 병태생리학에서 역할을 하는 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 기미 중증도를 감소시키기 위해 선스크린과 함께 경구용 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(GLISODin)를 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes-Maritime
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Nice, Alpes-Maritime, 프랑스, 06001
- CHU de Nice - Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 성인 환자의 기미
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임산부
- 기타 안면 색소 장애
- 포함 전 달에 탈색제 사용
- 포함 전 달에 국소 스테로이드, 트레티노인, 하이드로퀴논 사용
- 체강 질병 또는 글루텐에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의약품
글리소딘 : GliSODin 2캡슐, GliSODIn 500mg/일.
아침식사 중에 아침에 섭취하는 것이 바람직합니다.
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12주 사이에 500mg/일
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위약 비교기: 약물 없음
플라세보 2캡슐, 플라세보 500mg/일.
아침 식사 중에 아침에 섭취하는 것이 좋습니다.
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위약군(20명)은 위약 1일 2정+자외선 차단제를 6개월간 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기미의 심각도
기간: 기준선 및 12주차
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수정된 기미 영역 및 심각도 지수(mMASI) 총 점수의 기준선에서 12개월의 변화.
MASI는 0 à 24 : 앞 0.3(D)(A)+ 오른쪽 어금니 0.30(D)(A)+ 왼쪽 어금니 0.30(D)(A)+ 턱 0.1(D)(A)
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질: VAS(Visual Analog Scale)
기간: 기준선 및 12주차
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12개월에 삶의 질 기준선에서 변경(0에서 10까지 눈금이 있는 시각적 아날로그 척도)
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기준선 및 12주차
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환자 만족도: VAS(Visual Analog Scale)
기간: 기준선 및 12주차
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12개월째 환자 총점의 만족도 기준선에서 변경(0에서 10까지의 눈금이 있는 시각적 아날로그 척도)
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Passeron Thierry, PhD, Dermatologie, CHU de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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