관절 전치환술(TJA) 후 수면의 질 개선
2025년 4월 8일 업데이트: Derek Amanatullah, Stanford University
본 연구의 목적은 관절전치환술 후 수면의 질을 평가하고 개선하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
TKA 후 초기 단계의 환자는 수면 장애를 겪는 경향이 있습니다. 수면 장애는 수술 후 환자에게 자주 발생하며, 그 발생은 수술 후 회복에 유해합니다. 마취 유형, 마약 사용 및 통증이나 다리 움직임 제한으로 인한 불편함을 포함하여 대수술 후 수면의 질에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 있습니다. 통증은 직접적으로 수면 장애 또는 박탈로 이어지며, 열악한 수면은 통증 감각을 악화시킵니다. 악순환이 있는 것 같습니다: 통증 - 질이 낮은 수면 - 심화되는 통증 - 심지어 질이 낮은 수면.
아마도 환자가 파국적, 우울증 및 불안으로 고통받는 경우 수면 부족으로 인해 TKA 결과가 더 나빠질 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 - 18세 이상 성인
제외 기준 -
- 만성 통증 없음
- 환자는 수정 또는 양측 수술을 받았습니다.
- 환자는 골절을 겪었습니다.
- 치매/섬망 환자
- 수술 전 10mg hydrocodom 이상의 마약 환자
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
14 일 동안 멜라토닌과 마그네슘
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멜라토닌은 수면을 유도하는 것으로 알려져 있습니다.
마그네슘은 수면을 촉진하는 신경 전달 물질인 GABA의 건강한 수준을 유지함으로써 깊고 회복적인 수면을 지원하는 역할을 합니다.
연구에 따르면 보충 마그네슘은 수면의 질을 향상시킬 수 있으며, 특히 수면이 좋지 않은 사람들의 경우에 그러합니다.
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위약 비교기: 제어
14 일 동안 위약
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌과 마그네슘이 통증에 미치는 영향
기간: 90일
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통증에 대한 중재의 효과를 측정할 것입니다.
2주, 6주, 3개월의 후속 조치 기간에 수행됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 90일
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VAS 통증 점수를 사용한 중재 일상 활동의 효과.
점수가 높아집니다.
일상 활동을 수행하는 데 더 많은 어려움
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90일
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멜라토닌이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 90일
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고관절 장애 및 골관절염 결과(HOOS) 또는 무릎 장애 및 골관절염 결과(KOOS) 점수를 사용한 일상 활동에 대한 개입의 효과.
간격 점수의 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 전체 고관절/무릎 장애를 나타내고 100은 완벽한 고관절/무릎 건강을 나타냅니다.
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90일
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멜라토닌이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 90일
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)를 사용한 일상 활동에 대한 개입의 효과.
WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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90일
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멜라토닌이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 90일
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Pittsberg 수면 품질 지수를 이용한 중재가 일상 활동에 미치는 영향.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
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90일
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멜라토닌이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 90일
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SF 12 점수를 사용한 일상 활동에 대한 개입의 효과.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높음
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek Amanatullah, M.D. PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49586
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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