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신생아 패혈증의 예후인자로서의 백혈구 및 혈소판 지표

2019년 3월 17일 업데이트: Eslam Ahmad Roshdy, Assiut University
패혈증은 병원체에 의해 시작되고 면역, 염증 및 응고 항상성 교란이 뒤따르는 사이토카인에 의해 매개되는 복잡한 상태이며, 그것의 진화는 전염증 인자와 항염증 인자 사이의 복잡한 균형에 의해 결정됩니다. 신생아 패혈증의 단기 및 장기 합병증의 대부분은 염증 매개체와 엄격하게 관련되어 있습니다. 신생아 패혈증은 개선된 항생제 치료에도 불구하고 13~60% 범위의 사망률과 생존자의 이환율 증가와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

"패혈증 의심"은 다음과 같은 이유로 신생아학에서 가장 빈번하게 발생하는 진단 중 하나입니다. b) 신생아의 경우 감염의 임상 징후가 특이하지 않고 후기에 나타나며 신생아 호흡 곤란 증후군, 흡인 증후군 또는 자궁 외 생활에 대한 신생아 부적응과의 감별 진단이 어렵습니다. c) 혈액 배양 - 신생아 패혈증 진단의 황금 표준 - 늦은 정보를 제공하고 정확도가 낮으며 보편적으로 이용 가능하지 않습니다. d) 최신의 신생아 감염에 대한 이상적인 진단 도구가 없습니다. 따라서 신생아 패혈증의 진단은 여전히 ​​신생아 의학의 과제입니다.

항생제 치료는 종종 임상적 의심 및/또는 위험 요인의 존재에 근거하여 시작되어 과도한 항생제 치료로 이어집니다. 매우 자주 신생아 패혈증의 진단 기준은 환자의 변화된 생리학적 상태에 대한 모든 가능한 비감염적 설명이 배제되거나 가능성이 없는 심각한 전신 질환이 있는 신생아의 감염을 문서화하는 것입니다.

신생아 패혈증에 대한 결정적인 "최적 기준" 테스트는 혈액에서 병원체를 분리하는 것입니다. 그러나 정확도는 여러 요인에 의해 영향을 받습니다. b) 항생제 치료가 시작된 후 샘플링; c) 불충분한 샘플링 볼륨; d) 낮은 콜로니 수의 균혈증. 혈액 배양의 정확도는 다양한 연구에서 8~73%로 다양합니다.

수백 건의 발표된 연구에도 불구하고 신생아 패혈증의 신속한 발견을 위한 최고의 선별 검사 또는 검사 패널에 대한 합의가 아직 없습니다. 최근 새로운 급성기 단백질, 사이토카인, 세포 표면 항원 및 박테리아 게놈이 신생아 패혈증 진단을 개선하는 데 사용되지만 데이터는 아직 평가 중이며 이러한 테스트의 대부분은 임상적으로 이용 가능하지 않거나 비용이 많이 듭니다.

축적된 증거는 CBC가 혈액 질환, 신생물 및 중증 감염을 포함한 많은 질병 상태에서 예후 및 사망률의 효과적인 예측 인자임을 나타냅니다. 따라서 중환자 신생아의 CBC의 비특이적 변화는 이러한 환자의 생존 예측 평가에서 핵심 예후 인자로 간주될 수 있습니다.

수행 상태, 임상 증상 및 생화학적 매개변수를 포함하는 일부 예후 점수 시스템은 급성 생리학 및 만성 건강 평가와 같은 예후의 정확한 예측을 안내하는 데 도움이 되지만 일반적인 임상 사용에는 너무 복잡한 것으로 간주됩니다. 따라서 전체 혈구 수(CBC)를 포함한 실험실 매개변수를 사용한 임상 이벤트 예측이 연구의 초점이 되었습니다.

총 백혈구 수(TLC), 총 호중구 수, ANC, 미성숙 호중구 수, 미성숙/총 호중구 비율(I:T 비율), 미성숙/성숙 호중구 비율(I:M 비율), 호중구 퇴행성 변화(공포화, 독성 과립, 및 Döhle 소체) 및 혈소판 수는 조기 발병 패혈증 평가에 가장 많이 사용되는 혈액학적 매개변수입니다. 조기 발병 패혈증에 대한 대부분의 혈액학적 스크리닝 패널은 총 백혈구 수 < 5000 세포/mm3 또는 > 20.000 세포/mm3, I:T 비율 > 0.2 및 정상 범위를 벗어난 합계를 사용합니다. 골수 생산을 자극하는 성장 인자 및 사이토카인 방출에 이차적으로 가능한 심각한 신생아 감염(성숙 및 미성숙 세포 모두)에서 TLC가 증가합니다.

혈소판 감소증은 DIC 유무에 관계없이 신생아 패혈증의 초기이지만 비특이적 지표 중 하나입니다. 박테리아, 바이러스, 진균 및 기생충 감염 및 기타 비감염성 원인에 의해 발생할 수 있습니다. 신생아 연령 그룹에서 혈소판감소증의 전반적인 유병률은 1-5%로 다양하며 집중 치료실에 입원한 신생아에서 훨씬 더 높은 것으로 보고됩니다(예: 22%-35% 범위). 심각한 혈소판 감소증(50000/mm3)은 NICU에 입원한 환자의 2.4%에서 존재하는 것으로 나타났습니다. 출혈은 혈소판 감소증의 주요 합병증이지만 일반적으로 수가 < 30000/mm3인 영아로 제한됩니다. 연구에 따르면 패혈증으로 확인된 배양 사례의 약 50%가 혈소판 감소증에 걸립니다. MPV(평균 혈소판 부피) 및 PDW(혈소판 분포 폭)와 같은 다른 혈소판 지표의 변화도 일부 연구에서 신생아 패혈증과 관련하여 조사되었습니다.

혈소판 지수(혈소판 수, 혈소판 분포 폭-(PDW), 평균 혈소판 용적(MPV))는 신생아 패혈증의 진단 및 조기 치료에 도움이 될 수 있는 매개변수 집합 중 하나입니다. 혈소판 지수의 장점은 다른 조사와 동시에 검체를 채취할 수 있고 특별한 검체 채취 기술이 필요하지 않으며 쉽게 구할 수 있다는 점입니다. 일부 연구에서는 낮은 혈소판 수, 높은 평균 혈소판 부피 및 혈소판 분포 폭이 대조군과 비교하여 통계적으로 유의미한 패혈증 사례에서 관찰되었다고 보고했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Eslam Ahmad Roshdy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신생아 패혈증이 있는 신생아

설명

포함 기준:

  1. 체온 불안정, 저혈압, 창백하고 얼룩덜룩한 피부를 동반한 관류 불량, 대사성 산증, 빈맥 또는 서맥, 무호흡, 호흡곤란, 꿀꿀거림, 청색증, 과민성, 혼수, 발작, 섭식 불내성, 복부 팽만, 황달, 점상출혈, 자반병 및 출혈. 패혈증의 후기 합병증에는 호흡 부전, 폐 고혈압, 심부전, 쇼크, 신부전, 간 기능 장애, 뇌부종 또는 혈전증, 부신 출혈 또는 부전, 골수 기능 장애(호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈), 파종성 혈관 내 응고가 포함될 수 있습니다.
  2. 정상적으로 멸균된 신체 부위(혈액, 뇌척수액, 소변, 흉막액, 관절액, 복막액)에서 원인 인자를 분리하여 진단된 신생아 패혈증 사례(Andi L Shaneetal, 2017).

제외 기준:

  1. 탈수의 명백한 특징
  2. 주요 선천성 기형.
  3. GIT 기능적 또는 기질적 폐쇄, 혈액학적 장애, 비장기능항진증, 호흡곤란, 악성종양 및 두개내출혈과 같은 신경학적 비상사태.
  4. 저산소 허혈성 뇌병증.
  5. NICU 관찰이 필요한 수술 후 사례.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구
기간: 1년
총 백혈구 수
1년
백혈구 지수
기간: 1년
총 호중구 수
1년
혈소판 지수
기간: 1년
혈소판 수
1년
혈소판 지수
기간: 1년
혈소판분포폭(PDW)
1년
혈소판 지수
기간: 1년
평균 혈소판 부피
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eslam A Roshdy, Assiut university faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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완전한 혈구 수에 대한 임상 시험

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