Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkosolut ja verihiutaleindeksit ennustetekijänä vastasyntyneen sepsiksessä

sunnuntai 17. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Eslam Ahmad Roshdy, Assiut University
Sepsis on monimutkainen tila, jonka taudinaiheuttaja käynnistää ja sytokiinit välittävät ja jota seuraavat immuuni-, tulehdus- ja hyytymishomeostaasin häiriöt. Sen kehittymisen sanelee monimutkainen tasapaino tulehdusta edistävien ja anti-inflammatoristen tekijöiden välillä. Suurin osa vastasyntyneen sepsiksen lyhyt- ja pitkäaikaisista komplikaatioista liittyy tiukasti tulehdusvälittäjiin. Vastasyntyneiden sepsikseen liittyy kuolleisuusaste, joka vaihtelee 13-60 % parantuneesta antibioottihoidosta ja lisääntyneestä eloonjääneiden sairastuvuusasteesta huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Epäilty sepsis" on yksi yleisimmin kohdatuista diagnooseista neonatologiassa, koska: a) suuri määrä vastasyntyneitä arvioidaan varhaisen tai myöhäisen sepsiksen varalta riskitekijöiden ja oikean diagnoosin ja nopean hoidon puuttumisen pelosta; b) vastasyntyneillä infektion kliiniset oireet eivät ole spesifisiä, myöhäisiä ja vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän, aspiraatiooireyhtymien tai vastasyntyneen sopeutumattomuuden kohdun ulkopuoliseen elämään liittyvä erotusdiagnoosi on vaikeaa; c) veriviljely - vastasyntyneiden sepsisdiagnoosin kultainen standardi - antaa myöhäistä tietoa, sen tarkkuus on huono, eikä sitä ole yleisesti saatavilla; ja d) tähän mennessä ei ole olemassa ihanteellista diagnostiikkatyökalua vastasyntyneiden infektioille. Siksi vastasyntyneiden sepsiksen diagnosointi on edelleen haaste vastasyntyneiden lääketieteelle.

Antibioottihoito aloitetaan usein kliinisen epäilyn ja/tai riskitekijöiden perusteella, mikä johtaa liialliseen antibioottihoitoon. Hyvin usein vastasyntyneen sepsiksen diagnoosikriteerinä on dokumentoida infektio vastasyntyneellä, jolla on vakava systeeminen sairaus, jossa kaikki mahdolliset ei-tarttuva selitys potilaan muuttuneelle fysiologiselle tilalle ovat joko poissuljettuja tai epätodennäköisiä.

"Kultastandardi", lopullinen testi vastasyntyneiden sepsikselle, on taudinaiheuttajan eristäminen verestä. Sen tarkkuuteen vaikuttavat kuitenkin useat tekijät a) kontaminaatio näytteenoton aikana; b) näytteenotto antibioottihoidon aloittamisen jälkeen; c) riittämätön näytteenottomäärä; d) alhainen pesäkemäärä bakteremia. Veriviljelyn tarkkuus vaihtelee eri tutkimuksissa 8-73 %:n välillä.

Huolimatta sadoista julkaistuista tutkimuksista, ei vieläkään ole yksimielisyyttä parhaasta seulontatestistä tai testipaneelista vastasyntyneiden sepsiksen nopeaan havaitsemiseen. Viime aikoina uusia akuutin vaiheen proteiineja, sytokiinejä, solun pinta-antigeenejä ja bakteerigenomia on käytetty parantamaan vastasyntyneiden sepsisdiagnoosia, mutta tiedot ovat edelleen arvioinnissa ja useimmat näistä testeistä eivät joko ole kliinisesti saatavilla tai ne ovat kalliita.

Kertyvä näyttö osoittaa, että CBC on tehokas ennusteen ja kuolleisuuden ennustaja monissa sairaustiloissa, mukaan lukien hematologiset sairaudet, kasvaimet ja vakavat infektiot. Siksi kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden epäspesifisiä muutoksia CBC:ssä voidaan pitää keskeisenä prognostisena tekijänä arvioitaessa näiden potilaiden selviytymisennustetta.

Jotkut prognostiset pisteytysjärjestelmät, joissa on suorituskykytila, kliiniset oireet ja biokemialliset parametrit, auttavat ohjaamaan tarkkaa ennusteen ennustamista, kuten akuutti fysiologia ja krooninen terveyden arviointi, mutta niitä pidetään kuitenkin liian monimutkaisina yleiseen kliiniseen käyttöön. Siksi kliinisten tapahtumien ennustamisesta laboratorioparametreilla, mukaan lukien täydellinen verisolujen määrä (CBC), on tullut lisääntynyt tutkimuksen painopiste .

Leukosyyttien kokonaismäärä (TLC), neutrofiilien kokonaismäärä, ANC, epäkypsien neutrofiilien määrä, epäkypsien/kokonaisneutrofiilien suhde (I:T-suhde), epäkypsien/kypsien neutrofiilien suhde (I:M-suhde), neutrofiilien rappeuttavat muutokset (vakuolisaatio, toksiset granulaatiot, ja Döhle-elimet), ja verihiutaleiden määrä ovat eniten käytetyt hematologiset parametrit varhaisen alkavan sepsiksen arvioinnissa. Suurin osa hematologisista varhaisen alkavan sepsiksen seulontapaneeleista käyttää leukosyyttien kokonaismäärää < 5000 solua/mm3 tai > 20 000 solua/mm3, I:T-suhdetta > 0,2 ja kokonaismäärää normaalin alueen ulkopuolella. TLC lisääntyy vakavissa vastasyntyneiden infektioissa (sekä kypsissä että epäkypsissä soluissa), jotka ovat mahdollisia sekundaaristen kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumisen seurauksena, jotka stimuloivat luuytimen tuotantoa.

Trombosytopenia on yksi varhaisista mutta epäspesifisistä vastasyntyneiden sepsiksen indikaattoreista DIC:n kanssa tai ilman. Se voi johtua bakteeri-, virus-, sieni- ja loisinfektioista ja muista ei-tarttuvista syistä. Trombosytopenian yleinen esiintyvyys vastasyntyneiden ikäryhmässä vaihtelee 1–5 %:n välillä, ja sen on raportoitu olevan paljon korkeampi tehohoitoyksiköissä olevilla vastasyntyneillä, toisin sanoen 22–35 %. Vaikeaa trombosytopeniaa (50 000/mm3) havaittiin 2,4 %:lla NICU:ssa olevista potilaista. Verenvuoto on trombosytopenian tärkein komplikaatio, mutta se rajoittuu yleensä lapsiin, joiden lukumäärä on < 30 000/mm3. Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 50 %:ssa tapauksista, joissa sepsis on todettu, esiintyy trombosytopeniaa. Muutoksia muissa verihiutaleindeksissä, kuten MPV (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus) ja PDW (verihiutaleiden jakautumisleveys), on myös tutkittu suhteessa vastasyntyneen sepsikseen joissakin tutkimuksissa.

Verihiutaleindeksit (verihiutalemäärät, verihiutaleiden jakautumisen leveys (PDW), keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV)) ovat yksi tällainen parametrijoukko, joka voi olla hyödyllinen vastasyntyneen sepsiksen diagnosoinnissa ja siten varhaisessa hoidossa. Verihiutaleindeksien etuna on se, että niistä voidaan ottaa näyte samanaikaisesti muiden tutkimusten kanssa, eikä se vaadi erityisiä näytteenottotekniikoita ja on helposti saatavilla. Joissakin tutkimuksissa oli raportoitu alhainen verihiutaleiden määrä, suuri keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus ja verihiutaleiden jakautumisen leveys havaittiin sepsistapauksissa tilastollisesti merkitsevällä erolla verrokkeihin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Eslam Ahmad Roshdy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eslam A Roshdy, Physician
          • Puhelinnumero: 00201066962696
          • Sähköposti: iroshdy2@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vastasyntyneet, joilla on vastasyntyneen sepsis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vastasyntyneet, joilla on epäspesifisiä merkkejä ja oireita tai fokaalisia infektion merkkejä, mukaan lukien lämpötilan epävakaus, hypotensio, huono verenkierto, johon liittyy kalpeus ja täplikäs iho, metabolinen asidoosi, takykardia tai bradykardia, apnea, hengitysvaikeudet, murina, syanoosi, ärtyneisyys, letargia, kohtaukset, ruokinta-intoleranssi, vatsan turvotus, keltaisuus, petekiat, purppura ja verenvuoto. Sepsiksen myöhempiä komplikaatioita voivat olla hengitysvajaus, keuhkoverenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, sokki, munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, aivoturvotus tai tromboosi, lisämunuaisen verenvuoto tai vajaatoiminta, luuytimen toimintahäiriö (neutropenia, trombosytopenia, anemia) ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio.
  2. Tapaukset, joissa vastasyntyneen sepsis on diagnosoitu eristämällä taudinaiheuttaja normaalisti steriilistä kehon kohdasta (veri, aivo-selkäydinneste, virtsa, keuhkopussin, nivelen ja peritoneaalinesteet (Andi L Shaneetal, 2017).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuivumisen ilmeiset piirteet
  2. Suuret synnynnäiset epämuodostumat.
  3. GIT:n toiminnallinen tai orgaaninen tukos, hematologiset häiriöt, hypersplenismi, hengitysvaikeudet, pahanlaatuisuus ja neurologinen hätätilanne kallonsisäisenä verenvuodona.
  4. Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia.
  5. Leikkauksen jälkeiset tapaukset, jotka vaativat NICU:n tarkkailua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valkosolut
Aikaikkuna: yksi vuosi
leukosyyttien kokonaismäärä
yksi vuosi
valkosoluindeksit
Aikaikkuna: yksi vuosi
neutrofiilien kokonaismäärä
yksi vuosi
Verihiutaleindeksit
Aikaikkuna: yksi vuosi
Verihiutaleiden määrä
yksi vuosi
Verihiutaleindeksit
Aikaikkuna: yksi vuosi
Verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW)
yksi vuosi
Verihiutaleindeksit
Aikaikkuna: yksi vuosi
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eslam A Roshdy, Assiut university faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätty IPD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis

Kliiniset tutkimukset täydellinen verenkuva

3
Tilaa