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Indices des globules blancs et des plaquettes en tant que facteur pronostique du sepsis néonatal

17 mars 2019 mis à jour par: Eslam Ahmad Roshdy, Assiut University
Le sepsis est une affection complexe initiée par un agent pathogène et médiée par des cytokines suivie de troubles immunitaires, inflammatoires et de l'homéostasie de la coagulation, son évolution étant dictée par un équilibre compliqué entre facteurs pro-inflammatoires et anti-inflammatoires. La plupart des complications à court et à long terme du sepsis néonatal sont strictement liées aux médiateurs inflammatoires. La septicémie néonatale est associée à un taux de mortalité qui varie de 13 à 60 % malgré l'amélioration de l'antibiothérapie et une morbidité accrue chez les survivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La « suspicion de septicémie » est l'un des diagnostics les plus fréquemment rencontrés en néonatologie car : a) un grand nombre de nouveau-nés sont évalués pour une septicémie précoce ou tardive en fonction des facteurs de risque et par crainte de manquer un diagnostic correct et un traitement rapide ; b) chez le nouveau-né, les signes cliniques d'infection sont peu spécifiques, tardifs et le diagnostic différentiel avec le syndrome de détresse respiratoire néonatale, les syndromes d'aspiration ou l'inadaptation néonatale à la vie extra-utérine est difficile ; c) l'hémoculture - l'étalon-or du diagnostic du sepsis néonatal - fournit des informations tardives, est peu précise et n'est pas universellement disponible ; et d) à ce jour, il n'existe pas d'outil de diagnostic idéal pour l'infection néonatale. Par conséquent, le diagnostic du sepsis néonatal reste un défi pour la médecine néonatale.

L'antibiothérapie est souvent initiée sur la base d'une suspicion clinique et/ou de la présence de facteurs de risque, conduisant à une antibiothérapie excessive. Très souvent, les critères de diagnostic du sepsis néonatal consistent à documenter une infection chez un nouveau-né atteint d'une maladie systémique sévère dans laquelle toutes les explications non infectieuses possibles de l'état physiologique altéré du patient sont soit exclues, soit peu probables.

Le "gold standard", test définitif pour la septicémie néonatale est l'isolement de l'agent pathogène à partir du sang. Cependant, sa précision est influencée par de multiples facteurs a) la contamination lors de l'échantillonnage ; b) prélèvement après le début de l'antibiothérapie ; c) volume d'échantillonnage insuffisant ; d) bactériémie à faible nombre de colonies. La précision de l'hémoculture varie entre 8 et 73 % dans diverses études.

Malgré des centaines d'études publiées, il n'y a toujours pas de consensus concernant le meilleur test de dépistage ou panel de tests pour la détection rapide du sepsis néonatal. Récemment, de nouvelles protéines de phase aiguë, des cytokines, des antigènes de surface cellulaire et un génome bactérien sont utilisés pour améliorer le diagnostic du sepsis néonatal, mais les données sont encore en cours d'évaluation et la plupart de ces tests ne sont pas disponibles en clinique ou sont coûteux .

L'accumulation de preuves indique que le CBC est un prédicteur efficace du pronostic et de la mortalité dans de nombreux états pathologiques, y compris les maladies hématologiques, les néoplasmes et les infections graves. Par conséquent, les modifications non spécifiques du CBC chez les nouveau-nés gravement malades pourraient être considérées comme un facteur pronostique clé dans l'évaluation de la prédiction de la survie chez ces patients.

Certains systèmes de notation pronostiques avec l'état de la performance, les symptômes cliniques et les paramètres biochimiques aident à guider la prédiction précise du pronostic, comme la physiologie aiguë et l'évaluation de la santé chronique, mais sont considérés comme trop complexes pour une utilisation clinique générale. Par conséquent, la prédiction des événements cliniques avec des paramètres de laboratoire, y compris la numération globulaire complète (FSC), est devenue un axe de recherche accru.

Numération leucocytaire totale (TLC), numération totale des neutrophiles, NAN, numération des neutrophiles immatures, rapport neutrophiles immatures/total (rapport I:T), rapport neutrophiles immatures/matures (rapport I:M), modifications dégénératives des neutrophiles (vacuolisation, granulations toxiques, et corps de Döhle), et la numération plaquettaire sont les paramètres hématologiques les plus utilisés pour l'évaluation du sepsis précoce . La plupart des panels de dépistage hématologique du sepsis précoce utilisent un nombre total de leucocytes < 5 000 cellules/mm3 ou > 20 000 cellules/mm3, un rapport I:T > 0,2 et un total en dehors de la plage normale. La TLC augmente les infections néonatales graves (cellules matures et immatures) possibles en raison de facteurs de croissance et de la libération de cytokines qui stimulent la production de moelle osseuse.

La thrombocytopénie est l'un des indicateurs précoces mais non spécifiques du sepsis néonatal avec ou sans CIVD. Elle peut être causée par des infections bactériennes, virales, fongiques et parasitaires et d'autres causes non infectieuses. La prévalence globale de la thrombocytopénie dans le groupe d'âge néonatal varie de 1 à 5 % et serait beaucoup plus élevée chez les nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs, c'est-à-dire allant de 22 % à 35 %. Une thrombocytopénie sévère (50 000/mm3) a été observée chez 2,4 % des patients admis en USIN. L'hémorragie est une complication majeure de la thrombocytopénie, mais elle est généralement limitée aux nourrissons dont la numération est < 30 000/mm3. Des études ont montré qu'environ 50 % des cas de septicémie prouvés par culture présentent une thrombocytopénie. Les modifications d'autres indices plaquettaires, comme le MPV (volume moyen des plaquettes) et la PDW (largeur de distribution des plaquettes) ont également été examinées en relation avec la septicémie néonatale dans certaines études.

Les indices plaquettaires (numération plaquettaire, largeur de distribution plaquettaire (PDW), volume plaquettaire moyen (MPV)) sont un de ces ensembles de paramètres qui peuvent être utiles pour le diagnostic et donc le traitement précoce de la septicémie néonatale. Les avantages des indices plaquettaires sont que l'échantillon pour ceux-ci peut être prélevé en même temps que celui pour d'autres investigations et ne nécessite aucune technique d'échantillonnage spéciale et est facilement disponible. Certaines études avaient rapporté une faible numération plaquettaire, un volume plaquettaire moyen élevé et une largeur de distribution plaquettaire élevée dans les cas de septicémie avec une différence statistiquement significative par rapport aux témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Eslam Ahmad Roshdy
        • Contact:
          • Eslam A Roshdy, Physician
          • Numéro de téléphone: 00201066962696
          • E-mail: iroshdy2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

nouveau-nés atteints de septicémie néonatale

La description

Critère d'intégration:

  1. Nouveau-nés suspects de septicémie qui présentent des signes et symptômes non spécifiques ou des signes focaux d'infection, notamment une température instable, une hypotension, une mauvaise perfusion avec une peau pâle et marbrée, une acidose métabolique, une tachycardie ou une bradycardie, une apnée, une détresse respiratoire, des grognements, une cyanose, une irritabilité, léthargie, convulsions, intolérance alimentaire, distension abdominale, jaunisse, pétéchies, purpura et saignements. Les complications ultérieures de la septicémie peuvent inclure une insuffisance respiratoire, une hypertension pulmonaire, une insuffisance cardiaque, un choc, une insuffisance rénale, un dysfonctionnement hépatique, un œdème cérébral ou une thrombose, une hémorragie ou une insuffisance surrénalienne, un dysfonctionnement de la moelle osseuse (neutropénie, thrombocytopénie, anémie) et une coagulation intravasculaire disséminée.
  2. Cas de septicémie néonatale diagnostiquée en isolant l'agent causal d'un site corporel normalement stérile (sang, liquide céphalo-rachidien, urine, liquide pleural, articulaire et péritonéal (Andi L Shaneetal, 2017).

Critère d'exclusion:

  1. Caractéristiques évidentes de la déshydratation
  2. Malformations congénitales majeures.
  3. GIT obstruction fonctionnelle ou organique, troubles hématologiques, hypersplénisme, détresse respiratoire, malignité et urgence neurologique comme hémorragie intracrânienne.
  4. Encéphalopathie ischémique hypoxique.
  5. Cas post-chirurgicaux nécessitant une observation à l'USIN.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
globules blancs
Délai: un ans
Nombre total de leucocytes
un ans
indices de globules blancs
Délai: un ans
nombre total de neutrophiles
un ans
Indices plaquettaires
Délai: un ans
La numération plaquettaire
un ans
Indices plaquettaires
Délai: un ans
Largeur de distribution plaquettaire (PDW)
un ans
Indices plaquettaires
Délai: un ans
Volume plaquettaire moyen
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eslam A Roshdy, Assiut university faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

tous les IPD collectés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur numération globulaire complète

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