Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vita blodkroppar och blodplättsindex som en prognostisk faktor vid neonatal sepsis

17 mars 2019 uppdaterad av: Eslam Ahmad Roshdy, Assiut University
Sepsis är ett komplext tillstånd som initieras av en patogen och medieras av cytokiner följt av immun-, inflammatoriska och koagulationshomeostasstörningar, dess utveckling dikteras av en komplicerad balans mellan proinflammatoriska och antiinflammatoriska faktorer. De flesta av de korta och långa komplikationerna av neonatal sepsis är strikt relaterade till inflammatoriska mediatorer. Neonatal sepsis är associerad med en dödlighet som varierar från 13 till 60 % trots förbättrad antibiotikabehandling och en ökad sjuklighet hos överlevande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

"Misstänkt sepsis" är en av de vanligaste diagnoserna inom neonatologi eftersom: a) ett stort antal nyfödda utvärderas för tidig eller sen sepsis baserat på riskfaktorer och av rädsla för att missa en korrekt diagnos och en snabb behandling; b) hos nyfödda är de kliniska tecknen på infektion inte specifika, sena, och differentialdiagnosen med neonatalt respiratoriskt distress-syndrom, aspirationssyndrom eller neonatal missanpassning till liv utanför livmodern är svår; c) blododling - den gyllene standarden vid diagnostik av neonatal sepsis - ger sen information, har en dålig noggrannhet och är inte allmänt tillgänglig; och d) uppdaterad, det finns inget idealiskt diagnostiskt verktyg för neonatal infektion. Därför är diagnos av neonatal sepsis fortfarande en utmaning för neonatal medicin.

Antibiotikabehandling initieras ofta baserat på klinisk misstanke och/eller förekomst av riskfaktorer, vilket leder till överdriven antibiotikabehandling. Mycket ofta består diagnoskriteriet för neonatal sepsis i att dokumentera en infektion hos en nyfödd med allvarlig systemisk sjukdom där alla möjliga icke-infektiösa förklaringar till patientens förändrade fysiologiska status antingen är uteslutna eller osannolika.

"Guldstandarden", det definitiva testet för neonatal sepsis är isoleringen av patogenen från blod. Dess noggrannhet påverkas dock av flera faktorer a) kontaminering under provtagning; b) provtagning efter att antibiotikabehandling påbörjats; c) Otillräcklig provtagningsvolym; d) Bakteremi med låg koloniantal. Noggrannheten i blododlingen varierar mellan 8 och 73 % i olika studier.

Trots hundratals publicerade studier finns det fortfarande ingen konsensus om det bästa screeningtestet eller panelen av tester för snabb upptäckt av neonatal sepsis. Nyligen har nya akutfasproteiner, cytokiner, cellyteantigener och bakteriegenom använts för att förbättra neonatal sepsisdiagnos men data är fortfarande under utvärdering och de flesta av dessa tester är antingen inte kliniskt tillgängliga eller så är de dyra.

Ackumulerande bevis indikerar att CBC är en effektiv prediktor för prognos och dödlighet i många sjukdomstillstånd, inklusive hematologiska sjukdomar, neoplasmer och allvarliga infektioner. Därför kan icke-specifika förändringar i CBC hos kritiskt sjuka nyfödda anses vara en nyckelprognostisk faktor i utvärderingen av överlevnadsprognoser hos dessa patienter.

Vissa prognostiska poängsystem med prestationsstatus, kliniska symtom och biokemiska parametrar hjälper till att vägleda korrekt förutsägelse av prognosen, såsom akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering, men anses ändå vara för komplexa för allmän klinisk användning. Därför har förutsägelsen av kliniska händelser med laboratorieparametrar, inklusive fullständigt blodcellsantal (CBC), blivit ett ökat fokus för forskning.

Totalt antal leukocyter (TLC), totalt antal neutrofiler, ANC, antal omogna neutrofiler, förhållande omogna/totala neutrofiler (I:T-förhållande), förhållande omogna/mogna neutrofiler (I:M-förhållande), degenerativa förändringar av neutrofiler (vakuolisering, toxiska granuleringar, och Döhle-kroppar), och trombocytantal är de mest använda hematologiska parametrarna för tidig utvärdering av sepsis. De flesta av de hematologiska screeningpanelerna för tidig sepsis använder ett totalt leukocytantal < 5 000 celler/mm3 eller > 20 000 celler/mm3, ett I:T-förhållande > 0,2 och totalt utanför det normala intervallet. TLC ökar i allvarliga neonatala infektioner (både mogna och omogna celler) möjliga sekundärt till tillväxtfaktorer och cytokinfrisättning som stimulerar benmärgsproduktionen.

Trombocytopeni är en av de tidiga men ospecifika indikatorerna på neonatal sepsis med eller utan DIC. Det kan orsakas av bakteriella, virala, svamp- och parasitinfektioner och andra icke-infektiösa orsaker. Den totala prevalensen av trombocytopeni i neonatal åldersgrupp varierar från 1-5 % och rapporteras vara mycket högre hos nyfödda inlagda på intensivvårdsavdelningar, dvs. varierar från 22 % till 35 %. Allvarlig trombocytopeni (50 000/mm3) visade sig förekomma hos 2,4 % av patienterna som lades in på NICU. Blödning är en allvarlig komplikation av trombocytopeni men är i allmänhet begränsad till spädbarn med ett antal < 30 000/mm3. Studier har visat att cirka 50 % av fall av odling som har bevisats sepsis får trombocytopeni. Förändringar i andra blodplättsindex, som MPV (medelvärde för trombocytvolym) och PDW (trombocytfördelningsbredd) har också undersökts i samband med neonatal sepsis i vissa studier.

Trombocytindex (trombocytantal, trombocytfördelningsbredd-(PDW), genomsnittlig trombocytvolym (MPV)) är en sådan uppsättning parametrar som kan vara till hjälp för diagnosen och därmed tidig behandling av neonatal sepsis. Fördelar med trombocytindex är att provet för dessa kan tas samtidigt som det för andra undersökningar och kräver inga speciella provtagningstekniker och är lättillgängliga. Vissa studier hade rapporterat lågt antal trombocyter, hög genomsnittlig trombocytvolym och trombocytfördelningsbredd observerades i sepsisfall med en statistiskt signifikant skillnad jämfört med kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Eslam Ahmad Roshdy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

nyfödda med neonatal sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nyfödda med misstänkt sepsis som visar ospecifika tecken och symtom eller fokala tecken på infektion, inklusive temperaturinstabilitet, hypotoni, dålig perfusion med blek och fläckig hud, metabolisk acidos, takykardi eller bradykardi, apné, andnöd, grymtande, cyanos, irritabilitet, slöhet, kramper, matintolerans, bukuppspänd, gulsot, petekier, purpura och blödning. Senare komplikationer av sepsis kan inkludera andningssvikt, pulmonell hypertoni, hjärtsvikt, chock, njursvikt, leverdysfunktion, cerebralt ödem eller trombos, binjureblödning eller insufficiens, benmärgsdysfunktion (neutropeni, trombocytopeni, intravaskulär anemi) och coagulation.
  2. Fall med neonatal sepsis diagnostiserat genom isolering av det orsakande medlet från ett normalt sterilt kroppsställe (blod, CSF, urin, pleura, led och peritonealvätskor (Andi L Shaneetal, 2017).

Exklusions kriterier:

  1. Uppenbara drag av uttorkning
  2. Stora medfödda missbildningar.
  3. GIT funktionell eller organisk obstruktion, hematologiska störningar, hypersplenism, andnöd, malignitet och neurologisk nödsituation som intrakraniell blödning.
  4. Hypoxisk ischemisk encefalopati.
  5. Post-kirurgiska fall som kräver observation på NICU.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vita blod celler
Tidsram: ett år
totalt leukocytantal
ett år
index för vita blodkroppar
Tidsram: ett år
totalt antal neutrofiler
ett år
Blodplättsindex
Tidsram: ett år
Antal blodplättar
ett år
Blodplättsindex
Tidsram: ett år
Trombocytfördelningsbredd (PDW)
ett år
Blodplättsindex
Tidsram: ett år
Genomsnittlig trombocytvolym
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eslam A Roshdy, Assiut university faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

alla insamlade IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal sepsis

Kliniska prövningar på fullständigt blodvärde

3
Prenumerera