Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvide blodlegemer og blodpladeindekser som en prognostisk faktor i neonatal sepsis

17. marts 2019 opdateret af: Eslam Ahmad Roshdy, Assiut University
Sepsis er en kompleks tilstand initieret af et patogen og medieret af cytokiner efterfulgt af immun-, inflammatoriske og koagulations-homeostase-forstyrrelser, dens udvikling er dikteret af en kompliceret balance mellem pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske faktorer. De fleste af de kort- og langsigtede komplikationer af neonatal sepsis er strengt relateret til inflammatoriske mediatorer. Neonatal sepsis er forbundet med en dødelighed, der varierer fra 13 til 60 % på trods af forbedret antibiotikabehandling og en øget morbiditet hos overlevende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

"Mistænkt sepsis" er en af ​​de hyppigst forekommende diagnoser i neonatologi, fordi: a) et stort antal nyfødte bliver evalueret for tidlig eller sen sepsis baseret på risikofaktorer og af frygt for at gå glip af en korrekt diagnose og en hurtig behandling; b) hos nyfødte er de kliniske tegn på infektion ikke specifikke, sene, og differentialdiagnosen med neonatal respiratory distress syndrome, aspirationssyndromer eller neonatal mistilpasning til ekstra-uterint liv er vanskelig; c) blodkultur - den gyldne standard i neonatal sepsis-diagnose - giver sen information, har en ringe nøjagtighed og er ikke universelt tilgængelig; og d) opdateret, er der ikke et ideelt diagnostisk værktøj til neonatal infektion. Derfor er diagnosticering af neonatal sepsis stadig en udfordring for neonatal medicin.

Antibiotisk behandling påbegyndes ofte baseret på klinisk mistanke og/eller tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer, hvilket fører til overdreven antibiotikabehandling. Meget ofte består diagnosekriterierne for neonatal sepsis i at dokumentere en infektion hos en nyfødt med alvorlig systemisk sygdom, hvor alle mulige ikke-infektiøse forklaringer på patientens ændrede fysiologiske status enten er udelukket eller usandsynlige.

"Guldstandarden", definitive test for neonatal sepsis er isoleringen af ​​patogenet fra blod. Dets nøjagtighed påvirkes dog af flere faktorer a) kontaminering under prøveudtagning; b) prøveudtagning efter påbegyndelse af antibiotikabehandling; c) utilstrækkelig prøveudtagningsvolumen; d) lavt kolonital bakteriæmi. Nøjagtigheden af ​​blodkulturen varierer mellem 8 og 73 % i forskellige undersøgelser.

På trods af hundredvis af publicerede undersøgelser er der stadig ingen konsensus om den bedste screeningstest eller et panel af tests til hurtig påvisning af neonatal sepsis. For nylig er nye akutfaseproteiner, cytokiner, celleoverfladeantigener og bakteriegenom brugt til at forbedre den neonatale sepsisdiagnose, men data er stadig under evaluering, og de fleste af disse tests er enten ikke klinisk tilgængelige, eller de er dyre.

Akkumulerende beviser indikerer, at CBC er en effektiv prædiktor for prognose og dødelighed i mange sygdomstilstande, herunder hæmatologisk sygdom, neoplasmer og alvorlige infektioner. Derfor kan ikke-specifikke ændringer i CBC hos kritisk syge nyfødte betragtes som en nøgleprognostisk faktor i evalueringen af ​​overlevelsesforudsigelse hos disse patienter.

Nogle prognostiske scoringssystemer med præstationsstatus, kliniske symptomer og biokemiske parametre hjælper med at vejlede nøjagtig forudsigelse af prognosen, såsom den akutte fysiologi og kroniske helbredsevaluering, men anses dog for at være for komplekse til generel klinisk brug. Derfor er forudsigelsen af ​​kliniske hændelser med laboratorieparametre, herunder komplet blodcelletal (CBC), blevet et øget fokus for forskning.

Totalt leukocyttal (TLC), totalt antal neutrofiler, ANC, umodne neutrofiltal, umodne/totale neutrofilforhold (I:T-forhold), umodne/modne neutrofilforhold (I:M-forhold), neutrofile degenerative ændringer (vakuolisering, toksiske granuleringer, og Döhle-kroppe), og trombocyttal er de mest anvendte hæmatologiske parametre til evaluering af tidlig sepsis. De fleste af de hæmatologiske screeningspaneler for tidlig sepsis anvender et samlet leukocyttal < 5000 celler/mm3 eller > 20.000 celler/mm3, et I:T-forhold > 0,2 og totalt uden for normalområdet. TLC-stigninger i alvorlige neonatale infektioner (både modne og umodne celler), mulige sekundære til vækstfaktorer og cytokinfrigivelse, der stimulerer knoglemarvsproduktionen.

Trombocytopeni er en af ​​de tidlige, men ikke-specifikke indikatorer for neonatal sepsis med eller uden DIC. Det kan være forårsaget af bakterielle, virale, svampe- og parasitinfektioner og andre ikke-smitsomme årsager. Den samlede prævalens af trombocytopeni i neonatal aldersgruppe varierer fra 1-5 % og rapporteres at være meget højere hos nyfødte indlagt på intensivafdelinger, dvs. varierende fra 22 % til 35 %. Alvorlig trombocytopeni (50.000/mm3) viste sig at være til stede hos 2,4 % af patienterne indlagt på NICU. Blødning er en væsentlig komplikation til trombocytopeni, men er generelt begrænset til spædbørn med et tal < 30.000/mm3. Undersøgelser har vist, at ca. 50 % af tilfældene af dyrkning, der er påvist sepsis, får trombocytopeni. Ændringer i andre blodpladeindekser, såsom MPV (gennemsnitlig blodpladevolumen) og PDW (blodpladefordelingsbredde) er også blevet undersøgt i forhold til neonatal sepsis i nogle undersøgelser.

Blodpladeindeks (trombocyttal, trombocytfordelingsbredde-(PDW), middel blodpladevolumen (MPV)) er et sådant sæt parametre, som kan være nyttige til diagnosticering og dermed tidlig behandling af neonatal sepsis. Fordele ved blodpladeindekser er, at prøven for disse kan udtages samtidig med den for andre undersøgelser og kræver ingen specielle prøvetagningsteknikker og er let tilgængelige. Nogle undersøgelser havde rapporteret et lavt blodpladetal, et højt gennemsnitligt blodpladevolumen og blodpladefordelingsbredde blev observeret i sepsis tilfælde med en statistisk signifikant forskel sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Eslam Ahmad Roshdy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødte med neonatal sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nyfødte med mistanke om sepsis, der viser uspecifikke tegn og symptomer eller fokale tegn på infektion, herunder temperaturustabilitet, hypotension, dårlig perfusion med bleg og plettet hud, metabolisk acidose, takykardi eller bradykardi, apnø, åndedrætsbesvær, grynten, cyanose, irritabilitet, sløvhed, kramper, spiseintolerance, abdominal udspilning, gulsot, petekkier, purpura og blødning. Senere komplikationer af sepsis kan omfatte respirationssvigt, pulmonal hypertension, hjertesvigt, shock, nyresvigt, leverdysfunktion, cerebralt ødem eller trombose, binyreblødning eller -insufficiens, knoglemarvsdysfunktion (neutropeni, trombocytopeni, anæmi), og coagulation.
  2. Tilfælde med neonatal sepsis diagnosticeret ved at isolere det forårsagende middel fra et normalt sterilt kropssted (blod, CSF, urin, pleural, led og peritonealvæsker (Andi L Shaneetal, 2017).

Ekskluderingskriterier:

  1. Indlysende træk ved dehydrering
  2. Større medfødte misdannelser.
  3. GIT funktionel eller organisk obstruktion, hæmatologiske lidelser, hypersplenisme, åndedrætsbesvær, malignitet og neurologisk nødsituation som intrakraniel blødning.
  4. Hypoksisk iskæmisk encefalopati.
  5. Post-kirurgiske tilfælde, der kræver observation på NICU.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvide blodceller
Tidsramme: et år
totalt leukocyttal
et år
hvide blodlegemer indekser
Tidsramme: et år
totalt antal neutrofiler
et år
Blodpladeindekser
Tidsramme: et år
Blodpladetal
et år
Blodpladeindekser
Tidsramme: et år
Blodpladefordelingsbredde (PDW)
et år
Blodpladeindekser
Tidsramme: et år
Gennemsnitlig blodpladevolumen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eslam A Roshdy, Assiut university faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med fuldstændig blodtælling

3
Abonner