Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Witte bloedcellen en bloedplaatjesindices als een prognostische factor bij neonatale sepsis

17 maart 2019 bijgewerkt door: Eslam Ahmad Roshdy, Assiut University
Sepsis is een complexe aandoening die wordt geïnitieerd door een pathogeen en wordt gemedieerd door cytokines, gevolgd door verstoringen van de immuun-, inflammatoire en stollingshomeostase, waarbij de evolutie ervan wordt gedicteerd door een ingewikkeld evenwicht tussen pro-inflammatoire en ontstekingsremmende factoren. De meeste korte- en langetermijncomplicaties van neonatale sepsis houden strikt verband met ontstekingsmediatoren. Neonatale sepsis wordt geassocieerd met een sterftecijfer dat varieert van 13 tot 60% ondanks verbeterde antibiotische therapie en een verhoogde morbiditeit bij overlevenden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

"Verdenking op sepsis" is een van de meest voorkomende diagnoses in de neonatologie omdat: a) een groot aantal pasgeborenen wordt beoordeeld op vroege of late sepsis op basis van risicofactoren en uit angst een juiste diagnose en een snelle behandeling te missen; b) bij pasgeborenen zijn de klinische symptomen van infectie niet specifiek, laat, en de differentiële diagnose met neonatale respiratory distress syndrome, aspiratiesyndromen of neonatale onaangepastheid aan het extra-uteriene leven is moeilijk; c) bloedkweek - de gouden standaard bij de diagnose van neonatale sepsis - geeft late informatie, heeft een slechte nauwkeurigheid en is niet universeel beschikbaar; en d) up-to-date is er geen ideaal diagnostisch hulpmiddel voor neonatale infectie. Daarom is de diagnose van neonatale sepsis nog steeds een uitdaging voor de neonatale geneeskunde.

Antibioticatherapie wordt vaak gestart op basis van klinische verdenking en/of de aanwezigheid van risicofactoren, wat leidt tot overmatige antibioticatherapie. Heel vaak bestaan ​​de diagnosecriteria voor neonatale sepsis uit het documenteren van een infectie bij een pasgeborene met een ernstige systemische ziekte waarbij alle mogelijke niet-infectieuze verklaringen voor de veranderde fysiologische status van de patiënt uitgesloten of onwaarschijnlijk zijn.

De "gouden standaard", definitieve test voor neonatale sepsis is de isolatie van de ziekteverwekker uit bloed. De nauwkeurigheid ervan wordt echter beïnvloed door meerdere factoren: a) verontreiniging tijdens bemonstering; b) bemonstering nadat antibiotische therapie was gestart; c) onvoldoende bemonsteringsvolume; d) bacteriëmie met laag aantal kolonies. Nauwkeurigheid van de bloedkweek varieert tussen de 8 en 73% in verschillende studies.

Ondanks honderden gepubliceerde onderzoeken is er nog steeds geen consensus over de beste screeningstest of testpanel voor snelle detectie van neonatale sepsis. Onlangs zijn nieuwe acute-fase-eiwitten, cytokines, celoppervlakantigenen en bacterieel genoom gebruikt om de neonatale sepsis-diagnose te verbeteren, maar de gegevens worden nog geëvalueerd en de meeste van deze tests zijn ofwel niet klinisch beschikbaar of ze zijn duur .

Steeds meer bewijs geeft aan dat de CBC een effectieve voorspeller is van prognose en mortaliteit bij veel ziektetoestanden, waaronder hematologische aandoeningen, neoplasmata en ernstige infecties. Daarom kunnen niet-specifieke veranderingen in de CBC bij ernstig zieke neonaten worden beschouwd als een belangrijke prognostische factor bij de evaluatie van overlevingsvoorspelling bij deze patiënten.

Sommige prognostische scoresystemen met prestatiestatus, klinische symptomen en biochemische parameters helpen om nauwkeurige voorspelling van de prognose te begeleiden, zoals de acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie, maar worden als te complex beschouwd voor algemeen klinisch gebruik. Daarom is de voorspelling van klinische gebeurtenissen met laboratoriumparameters, waaronder het volledige aantal bloedcellen (CBC), een grotere focus van onderzoek geworden.

Totaal aantal leukocyten (TLC), totaal aantal neutrofielen, ANC, aantal onrijpe neutrofielen, verhouding onrijpe/totale neutrofielen (I:T-ratio), verhouding onrijpe/rijpe neutrofielen (I:M-verhouding), degeneratieve veranderingen van neutrofielen (vacuolisatie, toxische granulaties, en Döhle-lichaampjes) en het aantal bloedplaatjes zijn de meest gebruikte hematologische parameters voor evaluatie van sepsis met vroege aanvang . De meeste hematologische screeningpanels voor sepsis met vroege aanvang gebruiken een totaal aantal leukocyten < 5000 cellen/mm3 of > 20.000 cellen/mm3, een I:T-ratio > 0,2 en een totaal buiten het normale bereik. TLC-toenames bij ernstige neonatale infecties (zowel volwassen als onrijpe cellen) mogelijk secundair aan groeifactoren en cytokine-afgifte die de beenmergproductie stimuleren.

Trombocytopenie is een van de vroege maar niet-specifieke indicatoren van neonatale sepsis met of zonder DIC. Het kan worden veroorzaakt door bacteriële, virale, schimmel- en parasitaire infecties en andere niet-infectieuze oorzaken. De algemene prevalentie van trombocytopenie in de neonatale leeftijdsgroep varieert van 1 tot 5% en is naar verluidt veel hoger bij pasgeborenen die op de intensive care worden opgenomen, d.w.z. variërend van 22% tot 35%. Ernstige trombocytopenie (50.000/mm3) bleek aanwezig te zijn bij 2,4% van de patiënten die op de NICU werden opgenomen. Bloedingen zijn een belangrijke complicatie van trombocytopenie, maar zijn over het algemeen beperkt tot zuigelingen met een aantal < 30.000/mm3. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 50% van de kweekgevallen van sepsis trombocytopenie krijgen. Veranderingen in andere bloedplaatjesindices, zoals MPV (gemiddeld bloedplaatjesvolume) en PDW (bloedplaatjesdistributiebreedte), zijn in sommige onderzoeken ook onderzocht in relatie tot neonatale sepsis.

Bloedplaatjesindices (aantal bloedplaatjes, bloedplaatjesdistributiebreedte (PDW), gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV)) zijn zo'n reeks parameters die nuttig kunnen zijn voor de diagnose en dus vroege behandeling van neonatale sepsis. Voordelen van trombocytenindexen zijn dat het monster hiervoor tegelijk met dat voor andere onderzoeken kan worden getrokken en geen speciale monsternametechnieken vereist en gemakkelijk beschikbaar is. Sommige onderzoeken hebben een laag aantal bloedplaatjes, een hoog gemiddeld bloedplaatjesvolume en een hoge bloedplaatjesdistributiebreedte waargenomen bij gevallen van sepsis met een statistisch significant verschil in vergelijking met controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Eslam Ahmad Roshdy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pasgeborenen met neonatale sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Neonaten met vermoedelijke sepsis die niet-specifieke tekenen en symptomen of focale tekenen van infectie vertonen, waaronder temperatuurinstabiliteit, hypotensie, slechte doorbloeding met bleekheid en vlekkerige huid, metabole acidose, tachycardie of bradycardie, apneu, ademnood, knorren, cyanose, prikkelbaarheid, lethargie, epileptische aanvallen, voedingsintolerantie, opgezette buik, geelzucht, petechiën, purpura en bloedingen. Latere complicaties van sepsis kunnen respiratoire insufficiëntie, pulmonale hypertensie, hartfalen, shock, nierfalen, leverdisfunctie, hersenoedeem of trombose, bijnierbloeding of -insufficiëntie, beenmergdisfunctie (neutropenie, trombocytopenie, anemie) en gedissemineerde intravasculaire coagulatie omvatten.
  2. Gevallen met neonatale sepsis gediagnosticeerd door het isoleren van de veroorzaker van een normaal gesproken steriele lichaamsplaats (bloed, CSF, urine, pleurale, gewrichts- en peritoneale vloeistoffen (Andi L Shaneetal, 2017).

Uitsluitingscriteria:

  1. Duidelijke kenmerken van uitdroging
  2. Ernstige aangeboren afwijkingen.
  3. GIT functionele of organische obstructie, hematologische aandoeningen, hypersplenisme, ademnood, maligniteit en neurologische noodsituatie als intracraniale bloeding.
  4. Hypoxische ischemische encefalopathie.
  5. Postoperatieve gevallen die NICU-observatie nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
witte bloedcellen
Tijdsspanne: een jaar
totaal aantal leukocyten
een jaar
witte bloedcellen indices
Tijdsspanne: een jaar
totaal aantal neutrofielen
een jaar
Bloedplaatjes indices
Tijdsspanne: een jaar
Aantal bloedplaatjes
een jaar
Bloedplaatjes indices
Tijdsspanne: een jaar
Breedte van de distributie van bloedplaatjes (PDW)
een jaar
Bloedplaatjes indices
Tijdsspanne: een jaar
Gemiddeld bloedplaatjesvolume
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eslam A Roshdy, Assiut university faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren