CASTRO-B - 베를린의 STROke 환자에서 CRP 성분채집술에 관한 연구 (CASTRO-B)
2022년 3월 24일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
뇌졸중에서 치료 성분채집술(CRP Apheresis)을 통한 C-반응성 단백질(CRP)의 선택적 고갈
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중을 앓은 후 환자에서 CRP 수준 감소의 사용을 탐구합니다.
연구자들은 선택적 CRP-성분채집술을 사용하여 MRI의 경색 성장을 대용으로 주요 결과로 사용하여 경색 성숙 과정에서 이차 염증 조직 손상을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
C-반응성 단백질(CRP)은 포스포콜린에 결합하는 급성기 단백질로 손상된 조직을 표시합니다.
이는 차례로 염증 조직 분해 반응에서 비특이적 면역계와 관련된 보체 시스템과 세포 면역계를 활성화합니다.
이러한 패턴은 허혈성 뇌졸중에서 관찰되며 상승된 CRP 수치는 뇌졸중 생존자의 혈청에서 측정될 수 있습니다.
몇몇 관찰 연구는 뇌졸중에서 부정적인 결과와 함께 더 높은 CRP 수준을 재현했습니다.
또 다른 혈관 모델 질환인 심근경색에서 선택적 CRP 성분채집술은 인간의 경색 크기를 감소시켰습니다.
따라서 조사관은 허혈성 뇌졸중 환자의 선택적 CRP 감소 효과를 조사하기 위해 이 파일럿 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12200
- 모병
- Zentrum für Schlaganfallforschung (CSB) / Klinik für Neurologie mit Experimenteller Neurologie der Charité
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 85세
- 환자가 서명한 동의서
- 사건 발생 36시간 이내에 중뇌동맥(MCA) 영역의 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 경색의 증거가 있는 급성 MRI
- NIHSS ≥ 4
- CRP > 5mg/l
제외 기준:
- 동의 철회
- 수축기 혈압
- 혈압 관련 추가 및 두개내 협착(NASCET 70)
- 성분 채혈 금기
- 기타 중재적 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRP 성분채집술
"PentraSorb"-CRP 흡착기를 사용한 선택적 성분채집술에 의한 CRP 성분채집술
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"PentraSorb"-CRP를 사용한 선택적 CRP 성분채집술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경색 성장
기간: 경색 후 5 ± 1일
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DWI-FLAIR 부피 변화를 통해 측정된 경색 성장
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경색 후 5 ± 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경색 성장
기간: 경색 후 90 ± 14일
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DWI(확산 강조 영상)를 통해 측정한 경색 성장 - FLAIR 부피 변화
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경색 후 90 ± 14일
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뇌졸중 심각도
기간: 경색 후 5 ± 1일
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수 - 0-42 범위 - 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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경색 후 5 ± 1일
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기능적 결과
기간: 경색 후 90 ± 14일
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수정 순위 척도(mRS) 점수 - 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미하는 0-6 범위 하위 척도 없음
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경색 후 90 ± 14일
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의존
기간: 경색 후 90 ± 14일
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Barthel 지수(BI) - 0-100의 범위이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 하위 척도 없음
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경색 후 90 ± 14일
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인지 장애
기간: 경색 후 90 ± 14일
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몬트리올 인지 평가(MoCA) - 0~30점 범위(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄) 하위 척도 없음
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경색 후 90 ± 14일
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뇌졸중 충격 척도(SIS)를 통한 뇌졸중 후 삶의 질
기간: 경색 후 90 ± 14일
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뇌졸중 영향 척도 - 뇌졸중 영향 척도(SIS) - 뇌졸중이 환자의 건강과 삶의 질에 미치는 전반적인 영향의 다양한 측면을 다양한 영역을 다루는 다양한 하위 척도로 측정합니다.
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경색 후 90 ± 14일
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합병증의 발생
기간: 경색 후 90 ± 14일
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시간 프레임 내 합병증의 복합 빈도
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경색 후 90 ± 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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