CASTRO-B - 柏林中风患者 CRP 单采术研究 (CASTRO-B)
2022年3月24日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
在中风中使用治疗性单采术（CRP 单采术）选择性去除 C 反应蛋白（CRP）
本研究探讨了在患有急性缺血性中风后患者中使用 CRP 水平降低的方法。
使用选择性 CRP 单采术，研究人员旨在减少梗塞成熟过程中的继发性炎症组织损伤，使用 MRI 中的梗塞生长作为主要结果作为替代指标。
研究概览
详细说明
C 反应蛋白 (CRP) 是一种与磷酸胆碱结合的急性期蛋白，从而标记受损组织。
这反过来会激活补体系统和细胞免疫系统，使非特异性免疫系统参与炎症组织降解反应。
在缺血性中风中观察到这种模式，并且可以在中风幸存者的血清中测量升高的 CRP 水平。
几项观察性研究重现了更高的 CRP 水平，并在中风中产生了负面结果。
在另一种血管模型疾病、心肌梗塞中，选择性 CRP 血浆置换减少了人类的梗塞面积。
因此，研究人员设计了这项初步研究，以探索选择性降低 CRP 对缺血性中风患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、12200
- 招聘中
- Zentrum für Schlaganfallforschung (CSB) / Klinik für Neurologie mit Experimenteller Neurologie der Charité
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 85 岁
- 患者签署的知情同意书
- 事件发生后 36 小时内大脑中动脉 (MCA) 区域发生急性缺血性卒中的患者
- 有梗死证据的急性 MRI
- NIHSS ≥ 4
- CRP > 5 毫克/升
排除标准：
- 撤回同意
- 收缩压
- 血压相关的颅外和颅内狭窄 (NASCET 70)
- 单采术禁忌症
- 参与其他干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CRP单采
使用“PentraSorb”-CRP 吸附器通过选择性单采术进行 CRP 单采术
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使用“PentraSorb”-CRP 的选择性 CRP 单采术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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梗塞生长
大体时间：梗塞后 5 ± 1 天
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通过 DWI-FLAIR 体积变化测量梗塞生长
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梗塞后 5 ± 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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梗塞生长
大体时间：梗塞后 90 ± 14 天
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通过弥散加权成像 (DWI)-FLAIR 体积变化测量梗塞生长
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梗塞后 90 ± 14 天
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中风严重程度
大体时间：梗塞后 5 ± 1 天
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分 - 范围为 0-42 - 较高的值表示较差的结果
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梗塞后 5 ± 1 天
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功能结果
大体时间：梗塞后 90 ± 14 天
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改良排名量表 (mRS) 分数 - 范围为 0-6，分数越高表示结果越差 无子量表
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梗塞后 90 ± 14 天
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依赖性
大体时间：梗塞后 90 ± 14 天
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Barthel 指数 (BI) - 范围从 0-100，分数越高表示结果越好；没有分量表
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梗塞后 90 ± 14 天
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认知障碍
大体时间：梗塞后 90 ± 14 天
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) - 范围为 0-30，分数越高表示结果越好；没有分量表
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梗塞后 90 ± 14 天
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通过中风影响量表 (SIS) 评估中风后的生活质量
大体时间：梗塞后 90 ± 14 天
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中风影响量表 - 中风影响量表 (SIS) - 测量中风对患者健康和生活质量总体影响的不同方面，不同的分量表针对不同的领域：
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梗塞后 90 ± 14 天
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并发症发生率
大体时间：梗塞后 90 ± 14 天
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时间范围内并发症的复合频率
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梗塞后 90 ± 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月3日
初级完成 (预期的)
2022年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月19日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CRP单采的临床试验
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University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda主动，不招人
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Liverpool School of Tropical MedicineREACH Ethiopia; Bingham University完全的