- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03885583
두 가지 다른 기술에 따른 신장 수술 후 수술 후 폐 기능
신장개방술 후 수술 후 폐기능 평가: 흉부 경막외 차단술과 척추주위 차단술의 비교
연구 개요
상세 설명
학습 도구
- 표면 선형 및 곡선 프로브가 있는 초음파 기계(Madison X6).
- 19 게이지 에코 발생 바늘 및 Plexolong Cather(PAJUNK, Plexolong Meier nanoline, Geisingen, Germany, 60 mm).
- 17 게이지 Tuohy 바늘 및 19 G 플렉스 팁 카테터: 흉부 경막외용.
- 폐활량계: (Enraf-Nonius, 모델 SPIRO 601).
- 약물: isobaric bupivacaine 0.25%(표준 수술실에서 사용되는 약물 제외).
- 컴퓨터 소프트웨어: 컴퓨터 생성 랜덤 테이블(랜덤화용) 및 SPSS 22(데이터 분석용)
흉부 경막외(TEP):
시술 전 초음파 검사를 통해 올바른 목표 흉부 높이를 먼저 확인합니다. 이를 달성하기 위해 변환기는 정중선에서 약 5cm 떨어진 parasagittal 평면에 배치됩니다. 흉부 수준은 12번째 늑골을 식별하고 목표 수준이 표시될 때까지 머리 방향으로 세어 결정됩니다.
모든 경막외 시술은 17 게이지 Tuohy 바늘과 19 G 플렉스 팁 카테터를 사용하여 모든 무균 예방 조치하에 수행됩니다. 식염수에 대한 내성 소실 기법을 사용하여 카테터를 경막외 공간으로 4cm 삽입하고 적절한 시험 용량을 투여하여 혈관 내 또는 지주막하 주사를 배제합니다.
부피바카인 0.25%의 7.5-12ml 용량을 경막외 카테터를 통해 투여한 다음 부피바카인 0.1%를 5ml/h에서 최대 15ml/h의 속도로 지속적으로 주입하고 5~10ml의 부피를 일시 주입합니다. 획기적인 통증에 대한 주입 혼합물. 블록 높이는 핀 찌르기 방법을 사용하여 테스트됩니다. 폐활량계 검사 및 횡격막 초음파 검사 후 TEP 주입을 점차적으로 중단하고 완전한 무균 예방 조치하에 카테터를 제거합니다.
Thoracic paravertebral block: (TPVB) 초음파 탐침은 T7 중앙에 위치합니다. 평면 내 가로 프로세스의 시상 기술이 사용됩니다. 19 게이지 에코 발생 바늘은 트랜스듀서의 하단 경계에 면내로 삽입되고 실시간 초음파 초음파 검사를 통해 두부 위치로 전진합니다.
소량의 유체 주입(수압해부)은 바늘 끝 위치에 도움이 됩니다. 바늘 끝이 paravertebral space에 도달하면 7.5-12 ml Bupivacaine 0.25%를 음성 흡인 후 천천히 주입합니다. 성공적인 차단을 위한 끝점은 흉막의 전방 변위입니다. 그런 다음 카테터를 바늘을 통해 삽입하고 척추주위 공간에서 위쪽을 향하는 피부 입구에서 최대 3cm에 배치한 다음 부피바카인 0.1%를 5ml/h에서 최대 15ml/h의 속도로 볼루스로 지속적으로 주입합니다. 돌발성 통증에 대해 주입 혼합물 5~10ml를 주입합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA II, III
- 선택적 신장 수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 신경축 블록에 대한 금기 사항
- 폐절제술
- 계획된 수술 후 기계적 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 흉부 경막외 그룹
이 그룹의 환자들은 통증 관리를 위해 수술 전 초음파 유도 흉부 경막외 차단술을 받고, 수술 중 및 수술 후 초기에 경막외 카테터를 통해 0.5% 부피바카인을 지속적으로 주입합니다.
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부피바카인 0.25%로 흉부 경막외 차단술을 초음파를 이용하여 8번째 흉강에 시행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral 그룹
이 그룹의 환자들은 통증 관리를 위해 수술 전 초음파 유도 pararvertebral block을 받고 수술 중 및 수술 후 초기에 paravetebral catheter를 통해 paravertebral bupivacaine 0.5%를 지속적으로 주입합니다.
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0.25 부피바카인으로 척추주위 블록을 초음파를 사용하여 절개 부위에 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력
기간: 수술 후 24시간
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폐활량계(Enraf-Nonius, 모델 SPIRO 601 의료 기술)로 측정
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수술 후 24시간
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강제 폐활량
기간: 수술 후 24시간
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폐활량계(Enraf-Nonius, 모델 SPIRO 601 의료 기술)로 측정
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수술 후 24시간
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1초간 강제 호기량
기간: 수술 후 24시간
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폐활량계(Enraf-Nonius, 모델 SPIRO 601 의료 기술)로 측정
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증은 VAS 점수를 사용하여 평가되며 0-100의 점수 범위를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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횡격막 소풍
기간: 수술 후 24시간
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횡격막 운동의 초음파 평가
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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