Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminta munuaisleikkauksen jälkeen kahdella eri tekniikalla

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Leikkauksen jälkeisen keuhkojen toiminnan arviointi avoimen munuaisleikkauksen jälkeen: rintakehän epiduraali- ja paravertebraalitukoksen vertailu

Arvioida jatkuvan rintakehän paravertebraalikatkosten hengitys- ja kipua lievittäviä vaikutuksia verrattuna rintakehän epiduraaliin potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskeluvälineet

  • Ultraäänilaite (Madison X6), jossa on pinnallinen lineaarinen ja kaareva anturi.
  • 19 gaugen kaikuinen neula ja Plexolong Cather (PAJUNK, Plexolong Meier nanoline, Geisingen, Saksa; 60 mm).
  • 17 gaugen Tuohy-neula ja 19 G flex-tip katetri: rintakehän epiduraaliin.
  • Spirometri: (Enraf-Nonius, malli SPIRO 601).
  • Lääkkeet: isobarinen bupivakaiini 0,25 % (lukuun ottamatta tavanomaisessa leikkaussalissa käytettyjä lääkkeitä).
  • Tietokoneohjelmistot: tietokoneella luodut satunnaistaulukot (satunnaistamista varten) ja SPSS 22 (tietojen analysointia varten)

Rintakehän epiduraali (TEP):

Toimenpidettä edeltävä ultraäänitutkimus tehdään ensin oikean kohdistetun rintakehän tason tunnistamiseksi. Tämän saavuttamiseksi anturi sijoitetaan parasagittaaliseen tasoon noin 5 cm:n päähän keskiviivasta. Rintakehän taso määritetään tunnistamalla 12. kylkiluuta ja laskemalla pään suuntaan, kunnes tavoitetaso on merkitty.

Kaikki epiduraalit suoritetaan kaikkien aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti 17 gaugen Tuohy-neulalla ja 19 G flex-tip katetrilla. Käyttämällä suolaliuostekniikan resistenssin menetystä katetrit työnnetään 4 cm epiduraalitilaan ja annetaan sopiva testiannos suonensisäisen tai araknoidaalisen injektion sulkemiseksi pois.

Bupivakaiinia 0,25 % 7,5–12 ml:n tilavuudesta annetaan epiduraalikatetrin kautta, sitten jatkuva 0,1 % bupivakaiiniinfuusio nopeudella 5–15 ml/h bolusinfuusiona 5–10 ml infuusioseos läpilyöntikipuun. Lohkon korkeus testataan pin prick -menetelmällä. Spirometriatestin ja diafragman ultraäänitutkimuksen jälkeen TEP-infuusio lopetetaan asteittain ja katetri poistetaan täydellisin aseptisin varotoimin.

Rintakehän paravertebraalinen tukokset: (TPVB) Ultraääni-anturi keskitetään T7:ään. Poikittaisprosessissa, tasossa, käytetään sagitaalitekniikkaa. 19 gaugen kaikuinen neula työnnetään tasoon anturin alareunaan ja siirretään päähänpäin reaaliaikaisessa ultraäänisonografiassa.

Pienten nestemäärien ruiskuttaminen (hydrodissektio) auttaa neulan kärjen sijainnissa. Kun neulan kärki saavuttaa paravertebraalisen tilan, 7,5-12 ml Bupivacaine 0,25 % injektoidaan hitaasti negatiivisen aspiraation jälkeen. Onnistuneen tukoksen päätepiste on keuhkopussin etuosan siirtymä. Katetri työnnetään sitten neulan läpi ja sijoitetaan enintään 3 cm:n etäisyydelle ihon sisääntulosta suuntautuen ylöspäin paravertebraaliseen tilaan, minkä jälkeen jatkuva 0,1 %:n bupivakaiiniinfuusio infusoidaan nopeudella 5 ml/h - 15 ml/h boluksella. infuusiona 5–10 ml infuusioseosta läpilyöntikipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71516
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II, III
  • valinnainen munuaisleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • vasta-aiheet neuraksiaalisille lohkoille
  • pneumonectomia
  • höylätty leikkauksen jälkeinen mekaaninen ventilaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: rintakehän epiduraaliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ennen leikkausta ultraääniohjattua rintakehän epiduraalisalpausta kivun hallintaan, jatkuvaa 0,5 % bupivakaiiniinfuusiota epiduraalikatetrin kautta leikkauksen aikana ja varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
rintakehän epiduraalisalpaus 0,25 % bupivakaiinilla annetaan 8. rintakehätilaan ultraäänellä
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebraalinen ryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat ennen leikkausta ultraääniohjattua paralvertebraal-salpaa kivunhallintaan, jatkuvaa paravertebraalista bupivakaiinia 0,5 %:n infuusiona paravertebraalisen katetrin kautta leikkauksen aikana ja varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
paravertebraalinen salpaus 0,25 bupivakaiinilla annetaan viillon tasolla ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mitattu spirometrillä (Enraf-Nonius, malli SPIRO 601 medical Technologies)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mitattu spirometrillä (Enraf-Nonius, malli SPIRO 601 medical Technologies)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mitattu spirometrillä (Enraf-Nonius, malli SPIRO 601 medical Tecnologies)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kipua arvioidaan VAS-pisteillä, se tarjoaa pistemäärän 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pallean retken ultraääniarviointi
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aunanesth202019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminta

Kliiniset tutkimukset rintakehän epiduraalikatkos

3
Tilaa