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Função Pulmonar Pós-Operatória Após Cirurgia Renal Sob Duas Técnicas Diferentes

30 de novembro de 2022 atualizado por: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Avaliação da função pulmonar pós-operatória após cirurgia renal aberta: comparação entre bloqueio peridural torácico e bloqueio paravertebral

Avaliar os efeitos respiratórios e analgésicos do bloqueio paravertebral torácico contínuo versus epidural torácica em pacientes submetidos à cirurgia renal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ferramentas de estudo

  • Uma máquina de ultrassom (Madison X6) com sonda superficial linear e curva.
  • Uma agulha ecogênica de calibre 19 e Cateter Plexolong (PAJUNK, Plexolong Meier nanoline, Geisingen, Alemanha; 60 mm).
  • Agulha Tuohy calibre 17 e cateter ponta flexível 19 G: para peridural torácica.
  • Espirômetro: (Enraf-Nonius, Modelo SPIRO 601).
  • Drogas: bupivacaína 0,25% isobárica (além das drogas usadas no centro cirúrgico padrão).
  • Software de computador: tabelas aleatórias geradas por computador (para randomização) e SPSS 22 (para análise de dados)

Epidural torácica (TEP):

Um exame de ultrassom pré-procedimento será feito para primeiro identificar o nível torácico alvo correto. Para conseguir isso, o transdutor será colocado no plano parassagital a aproximadamente 5 cm da linha média. O nível torácico será determinado identificando a 12ª costela e contando no sentido cefálico até que o nível alvo seja marcado.

Todas as epidurais serão realizadas sob todas as precauções assépticas com uma agulha Tuohy de calibre 17 e cateteres de ponta flexível de 19 G. Usando a técnica de perda de resistência à solução salina, os cateteres serão inseridos 4 cm no espaço epidural e uma dose de teste adequada será administrada para excluir injeção intravascular ou subaracnóidea

Bupivacaína 0,25% de 7,5-12 ml de volume será administrada através do cateter peridural, em seguida, infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h com infusão em bolus de 5 a 10 ml do mistura de infusão para dor irruptiva. A altura do bloco será testada usando o método de picada de alfinete. Após teste de espirometria e ultrassom diafragmático, a infusão de TEP será gradualmente desmamada e o cateter será removido sob completas precauções assépticas.

Bloqueio paravertebral torácico: (TPVB) A sonda de ultrassom será centrada em T7. Será utilizada a técnica sagital no processo transverso, no plano. A agulha ecogênica de calibre 19 será inserida no plano na borda inferior do transdutor e avançada em posição cefálica com ultrassonografia de ultrassom em tempo real.

A injeção de pequenas quantidades de fluido (hidrodissecação) ajudará na localização da ponta da agulha. Quando a ponta da agulha atingir o espaço paravertebral, 7,5-12 ml de Bupivacaína 0,25% serão injetados lentamente após aspiração negativa. O ponto final para um bloqueio bem-sucedido é o deslocamento anterior da pleura. O cateter será então inserido através da agulha e posicionado até 3 cm da entrada da pele direcionando para cima no espaço paravertebral, então a infusão contínua de bupivacaína 0,1% será infundida a uma taxa de 5 ml/h até 15 ml/h com bolus infusão de 5 a 10 ml da mistura de infusão para dor irruptiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71516
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA II, III
  • cirurgia renal eletiva

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • contra-indicações para bloqueios neuraxiais
  • pneumonectomia
  • ventilação mecânica pós-operatória planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo epidural torácica
os pacientes deste grupo receberão bloqueio peridural torácico guiado por ultrassom no pré-operatório para controle da dor, infusão contínua de bupivacaína a 0,5% por cateter peridural durante a operação e no pós-operatório imediato
bloqueio peridural torácico com bupivacaína 0,25% será administrado no 8º espaço torácico por meio de ultrassom
ACTIVE_COMPARATOR: grupo paravertebral
os pacientes deste grupo receberão bloqueio paravertebral guiado por ultrassom no pré-operatório para controle da dor, infusão contínua de bupivacaína paravertebral 0,5% através de cateter paravetebral durante a operação e pós-operatório imediato
bloqueio paravertebral com bupivacaína 0,25 será administrado no nível da incisão usando ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital
Prazo: 24 horas após a operação
medido por espirômetro (Enraf-Nonius, modelo SPIRO 601 tecnologias médicas)
24 horas após a operação
capacidade vital forçada
Prazo: 24 horas após a operação
medido por espirômetro (Enraf-Nonius, modelo SPIRO 601 tecnologias médicas)
24 horas após a operação
volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 24 horas após a operação
medido por espirômetro (Enraf-Nonius, Modelo SPIRO 601 tecnologias médicas)
24 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: 24 horas após a operação
a dor será avaliada usando a pontuação VAS, que fornece uma escala de pontuações de 0-100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
24 horas após a operação
excursão diafragmática
Prazo: 24 horas após a operação
avaliação ultrassonográfica da excursão diafragmática
24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

29 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • aunanesth202019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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