Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna funkcja płuc po operacji nerek w dwóch różnych technikach

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Ocena pooperacyjnej czynności płuc po operacji na otwartej nerce: porównanie blokady zewnątrzoponowej i przykręgosłupowej klatki piersiowej

Ocena skutków oddechowych i przeciwbólowych ciągłej blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej u pacjentów poddawanych operacji nerek

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narzędzia do nauki

  • Aparat ultrasonograficzny (Madison X6) z powierzchniową sondą liniową i zakrzywioną.
  • Igła echogeniczna 19 G i cewnik Plexolong (PAJUNK, Plexolong Meier nanoline, Geisingen, Niemcy; 60 mm).
  • Igła Tuohy 17 G i cewnik 19 G z elastyczną końcówką: do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej.
  • Spirometr: (Enraf-Nonius, model SPIRO 601).
  • Leki: bupiwakaina izobaryczna 0,25% (poza lekami stosowanymi na standardowej sali operacyjnej).
  • Oprogramowanie komputerowe: wygenerowane komputerowo tabele losowe (do randomizacji) i SPSS 22 (do analizy danych)

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEP):

Przed zabiegiem zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne w celu określenia prawidłowego docelowego poziomu klatki piersiowej. W tym celu przetwornik zostanie umieszczony w płaszczyźnie przystrzałkowej około 5 cm od linii środkowej. Poziom klatki piersiowej zostanie określony poprzez identyfikację 12. żebra i liczenie w kierunku dogłowowym, aż do zaznaczenia docelowego poziomu.

Wszystkie znieczulenia zewnątrzoponowe będą wykonywane z zachowaniem wszelkich środków ostrożności aseptycznej, przy użyciu igły Tuohy o rozmiarze 17 i cewników z elastyczną końcówką 19 G. Stosując technikę utraty odporności na sól fizjologiczną, cewniki zostaną wprowadzone na głębokość 4 cm do przestrzeni nadtwardówkowej i podana zostanie odpowiednia dawka testowa, aby wykluczyć iniekcję donaczyniową lub podpajęczynówkową

Bupiwakaina 0,25% z objętości 7,5-12 ml zostanie podana przez cewnik zewnątrzoponowy, następnie ciągły wlew bupiwakainy 0,1% zostanie podany we wlewie z szybkością od 5 ml/godz. do 15 ml/godz. mieszanka infuzyjna na ból przebijający. Wysokość bloku zostanie przetestowana metodą nakłucia szpilką. Po wykonaniu badania spirometrycznego i USG przepony wlew TEP będzie stopniowo odstawiany, a cewnik usunięty z zachowaniem pełnej aseptyki.

Blokada przykręgowa klatki piersiowej: (TPVB) Sonda ultradźwiękowa zostanie wyśrodkowana na T7. Zastosowana zostanie technika strzałkowa w wyrostku poprzecznym, w płaszczyźnie. Igła echogeniczna o rozmiarze 19 G zostanie wprowadzona w płaszczyźnie dolnej krawędzi przetwornika i przesunięta w pozycji dogłowowej za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym.

Wstrzyknięcie niewielkich ilości płynu (hydrodysekcja) pomoże w zlokalizowaniu końcówki igły. Gdy końcówka igły dotrze do przestrzeni przykręgosłupowej, po ujemnej aspiracji powoli wstrzykuje się 7,5-12 ml bupiwakainy 0,25%. Punktem końcowym udanej blokady jest przednie przemieszczenie opłucnej. Cewnik zostanie następnie wprowadzony przez igłę i umieszczony w odległości do 3 cm od wejścia skóry, skierowany ku górze w przestrzeni przykręgosłupowej, po czym zostanie podany ciągły wlew 0,1% bupiwakainy z szybkością od 5 ml/h do 15 ml/h w bolusie infuzja 5 do 10 ml mieszaniny infuzyjnej w przypadku bólu przebijającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71516
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA II, III
  • planowa operacja nerek

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • przeciwwskazania do blokad nerwowo-osiowych
  • pneumonektomia
  • planowana pooperacyjna wentylacja mechaniczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa zewnątrzoponowa piersiowa
pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę zewnątrzoponową klatki piersiowej pod kontrolą USG przed operacją w celu opanowania bólu, ciągły wlew 0,5% bupiwakainy przez cewnik zewnątrzoponowy podczas operacji i we wczesnym okresie pooperacyjnym
blokada zewnątrzoponowa piersiowa z bupiwakainą 0,25% zostanie podana w 8. przestrzeni klatki piersiowej za pomocą ultradźwięków
ACTIVE_COMPARATOR: grupa przykręgosłupowa
pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę przykręgosłupową pod kontrolą USG przed operacją w celu opanowania bólu, ciągły wlew okołokręgowy 0,5% bupiwakainy przez cewnik przykręgosłupowy podczas operacji i we wczesnym okresie pooperacyjnym
blokada przykręgosłupowa z 0,25 bupiwakainą zostanie podana na poziomie nacięcia za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mierzone spirometrem (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Technologies)
24 godziny po operacji
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mierzone spirometrem (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Technologies)
24 godziny po operacji
natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mierzone spirometrem (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Tecnologies)
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ból zostanie oceniony za pomocą wyniku VAS, który zapewnia zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
24 godziny po operacji
wypad przeponowy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ocena ultrasonograficzna ruchu przepony
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aunanesth202019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja płuc

Badania kliniczne na blokada zewnątrzoponowa piersiowa

3
Subskrybuj