Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve longfunctie na nieroperatie onder twee verschillende technieken

30 november 2022 bijgewerkt door: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Evaluatie van de postoperatieve longfunctie na open nierchirurgie: vergelijking tussen thoracaal epiduraal en paravertebraal blok

Om de respiratoire en analgetische effecten van continu thoracaal paravertebraal blok versus thoracaal epiduraal te beoordelen bij patiënten die een nieroperatie ondergaan

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie hulpmiddelen

  • Een ultrasone machine (Madison X6) met oppervlakkige lineaire en gebogen sonde.
  • Een 19 gauge echogene naald en Plexolong Cather (PAJUNK, Plexolong Meier nanoline, Geisingen, Duitsland; 60 mm).
  • Een 17-gauge Tuohy-naald en 19 G flex-tip-katheter: voor thoracale ruggenprik.
  • Spirometer: (Enraf-Nonius, model SPIRO 601).
  • Geneesmiddelen: isobaar bupivacaïne 0,25% (afgezien van de geneesmiddelen die in de standaard operatiekamer worden gebruikt).
  • Computersoftware: computergegenereerde willekeurige tabellen (voor randomisatie) en SPSS 22 (voor data-analyse)

Thoracale ruggenprik (TEP):

Er zal een pre-procedureel echografisch onderzoek worden gedaan om eerst het juiste beoogde thoracale niveau te identificeren. Om dit te bereiken, wordt de transducer in het parasagittale vlak geplaatst op ongeveer 5 cm van de middellijn. Het thoracale niveau wordt bepaald door de 12e rib te identificeren en te tellen in de richting van het hoofd totdat het beoogde niveau is gemarkeerd.

Alle ruggenprikken worden uitgevoerd onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen met een 17-gauge Tuohy-naald en 19 G flex-tip-katheters. Met behulp van de techniek van verlies van weerstand tegen zoutoplossing worden katheters 4 cm in de epidurale ruimte ingebracht en wordt een geschikte testdosis toegediend om intravasculaire of subarachnoïdale injectie uit te sluiten

Bupivacaïne 0,25% van een volume van 7,5-12 ml wordt toegediend via de epidurale katheter, daarna wordt continu infuus van bupivacaïne 0,1% geïnfundeerd met een snelheid van 5 ml/u tot 15 ml/u met bolusinfusie van 5 tot 10 ml van de infusiemengsel voor doorbraakpijn. De blokhoogte wordt getest met behulp van de speldenprikmethode. Na spirometrietesten en diafragmatische echografie wordt de infusie van TEP geleidelijk afgebouwd en wordt de katheter onder volledige aseptische voorzorgsmaatregelen verwijderd.

Thoracaal paravertebraal blok: (TPVB) De ultrasone sonde wordt gecentreerd op T7. De sagittale techniek bij het transversale proces, in het vlak, zal worden gebruikt. De echogene naald van 19 gauge wordt in het vlak ingebracht aan de onderrand van de transducer en wordt voortbewogen in een hoofdpositie met real-time ultrasone echografie.

Injectie van kleine hoeveelheden vloeistof (hydro-dissectie) zal helpen bij het lokaliseren van de naaldpunt. Wanneer de naaldpunt de paravertebrale ruimte bereikt, wordt na negatieve aspiratie langzaam 7,5-12 ml Bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Het eindpunt voor een succesvol blok is anterieure verplaatsing van het borstvlies. De katheter wordt vervolgens door de naald ingebracht en tot 3 cm van de ingang van de huid naar boven gericht in de paravertebrale ruimte geplaatst, waarna een continu infuus van bupivacaïne 0,1% wordt toegediend met een snelheid van 5 ml/uur tot 15 ml/uur met bolus infusie van 5 tot 10 ml van het infusiemengsel voor doorbraakpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71516
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AS II, III
  • electieve nieroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • contra-indicaties voor neuraxiale blokkades
  • pneumonectomie
  • geplande postoperatieve mechanische beademing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: thoracale epidurale groep
patiënten in deze groep krijgen preoperatief echogeleide thoracale epidurale blokkade voor pijnbeheersing, continue infusie van 0,5% bupivacaïne via een epidurale katheter tijdens de operatie en vroege postoperatieve periode
thoracale epidurale blokkade met bupivacaïne 0,25% wordt toegediend in de 8e thoracale ruimte met behulp van echografie
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebrale groep
patiënten in deze groep krijgen preoperatief een echogeleid paravertebraal blok voor pijnbeheersing, continue infusie van paravertebrale bupivacaïne 0,5% via paravetebrale katheter tijdens de operatie en vroege postoperatieve periode
paravertebrale blokkade met 0,25 bupivacaïne wordt gegeven ter hoogte van de incisie met behulp van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitale capaciteit
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
gemeten met een spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 medical Technologies)
24 uur na operatie
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
gemeten met een spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 medical Technologies)
24 uur na operatie
geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
gemeten met een spirometer (Enraf-Nonius, model SPIRO 601 medical Tecnologies)
24 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
pijn zal worden beoordeeld met behulp van de VAS-score, deze biedt een reeks scores van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
24 uur na operatie
diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
echografie van diafragmatische excursie
24 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • aunanesth202019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfunctie

Klinische onderzoeken op thoracaal epiduraal blok

3
Abonneren